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移民腎臓移植レシピエントのための健康リテラシー介入の開発 (IMMIHEALTH)

2025年2月27日 更新者:Kari Gire Dahl、Oslo University Hospital

この複雑な介入研究の目標は、移民腎臓移植レシピエント(KTR)の健康リテラシー(HL)、投薬順守、患者教育の結果を改善することです。 さらに、患者教育を提供する看護師のHLの感度と文化的能力を強化することを目指しています。 私たちが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

  1. 移民KTRS HLの強みとニーズ、腎臓移植後の3つの重要な移行での患者教育後の患者教育後の投薬の順守と結果:術後段階(移植後3〜7日後)、地元の病院への移転の準備(移植後6〜8週間後)、および住宅の文脈への適応。
  2. 移民KTRS後の移民のKTRに対して患者教育に従事する看護師は、どのような経験、能力、能力のニーズを持っていますか?
  3. 調整された介入は、移民KTXSおよび組織HLの患者教育と看護師の文化的能力の後、HL、投薬順守、および結果を増加させますか?

定性的方法は、介入を開発および最適化するために使用されます。

  • 患者は、術後3つの段階で3つの個別のインタビューに招待されます。
  • 3つの病棟の看護師(手術、医療、外来病棟)は、フォーカスグループインタビューの参加者に求められます。
  • インタビューは、ニーズを定義し、介入を構築するために使用されます。 介入のアイデアは、看護師、プロジェクトグループ、およびユーザー参加者とのワークショップで議論されます。
  • 介入の一部は、診療所でテストされ、その後、看護師と患者の両方が介入を使用して自分の経験について自由に話すように求められます。
  • 介入は、患者とのインタビューと看護師とのフォーカスグループインタビューを繰り返すことにより評価されます。
  • 介入は実行可能性テストされます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

移民腎臓移植レシピエント

説明

包含基準:

  • ノルウェーの移民腎臓移植レシピエント。 移民は、ノルウェーに移住した人として定義されており、2人の親と2人の祖父母が他の国で生まれたのは、ノルウェー以外の国で生まれています。

除外基準:

  • 疾患の世界的な負担(GBD)フレームワークによって定義されているように、高所得国の患者。 GBD研究は、場所と時間の経過とともに健康上の損失を定量化するための最大かつ最も包括的な取り組みです(https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd)。 高所得国は、西ヨーロッパ、北米、オーストラリア、ニュージーランド、日本、ブルネイ、韓国、韓国、シンガポール(https://ghdx.healthdata.org/countries)です。 国内および国際研究は、低所得国のバックグラウンドを持つ人々は、社会人口学的スコアが低く、健康リテラシーレベルが低いと報告しています。 したがって、この研究はこれらの患者に焦点を当てます。 ノルウェーの移民腎臓移植レシピエントの大部分は、低所得国からのものです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者の2つの異なるグループと看護師の2つのグループが含まれています。

介入の開発前:

  • 13人の患者は、腎臓移植後3回インタビューされます(最初の週、地元の病院に移転する前、腎臓移植後約4〜6週間、3〜6か月後)。 これらの患者をフォローする3つの病棟の看護師は、5つのフォーカスグループのインタビューです。
  • 介入は、看護師と患者との共創で開発されます。

介入の最適化:

- 最適化プロセスでは、インタビューとフォーカスグループのインタビューが繰り返され、満足度を探求し、変化の必要性を評価します。

介入は、診療所の患者や看護師との共創で、彼らのニーズに基づいて開発されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての結果は、定性的データ(個々の患者インタビューと看護師とのフォーカスグループインタビュー)から定義されています。
時間枠:2027年11月

患者の患者教育、健康リテラシー(強み、課題、期待、ニーズ)からの経験、薬物順守と移植知識に関する情報は、定性的インタビューを使用して収集されます。 インタビューガイドは、健康リテラシーに関する質問を含む会話の健康リテラシーツール(チャット)を使用して開発されています。 このツールは柔軟性があり、移植コンテキストに適応しやすく、薬物療法と移植の知識に関する質問も含まれます。

患者教育の提供からの看護師の経験は、フォーカスグループのインタビューを通じて収集されます。 インタビューガイドには、次の4つの主要なテーマが含まれます。移民腎臓移植レシピエントに患者教育を与える経験、通訳を使用した患者教育を提供する、能力と能力のニーズ、移民患者との患者教育の文書化。

定量的測定は使用されていません。

2027年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23/01097
  • 2023027 (その他の識別子:Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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