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Sviluppare un intervento di alfabetizzazione sanitaria per i destinatari del trapianto di rene immigrato (IMMIHEALTH)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Kari Gire Dahl, Oslo University Hospital

L'obiettivo di questo complesso studio di interventi è migliorare l'alfabetizzazione sanitaria (HL), l'adesione ai farmaci e i risultati dell'educazione dei pazienti nei destinatari dei trapianti di rene immigrati (KTR). Inoltre, miriamo a rafforzare la sensibilità HL e la competenza culturale negli infermieri che forniscono educazione ai pazienti. Le domande principali a cui miriamo a rispondere sono:

  1. Quali sono i punti di forza e le esigenze dell'immigrato KTRS HL, l'adesione ai farmaci e gli esiti dopo l'educazione del paziente in tre importanti transizioni a seguito del trapianto di rene: la prima fase postoperatoria (3-7 giorni dopo il trapianto), prepararsi per il trasferimento in ospedale locale (6-8 settimane dopo il trapianto) e adattarsi al contesto domestico (3-6 mesi dopo la trapiantazione).
  2. Quali esperienze, competenze e competenze hanno bisogno gli infermieri che si impegnano nell'educazione ai pazienti con i KTR immigrati post-trapianto?
  3. Un intervento su misura aumenterà HL, aderenza ai farmaci e risultati dopo l'educazione dei pazienti nei KTX immigrati e la HL organizzativa e la competenza culturale negli infermieri?

I metodi qualitativi verranno utilizzati per sviluppare e ottimizzare l'intervento.

  • I pazienti saranno invitati a tre interviste individuali nelle tre fasi postoperatorie.
  • Gli infermieri in tre reparti (chirurgia, reparto medico e ambulatoriale) sono invitati ai partecipanti alle interviste al focus group.
  • Le interviste verranno utilizzate per definire le esigenze e costruire l'intervento. Le idee all'intervento saranno discusse nei seminari con infermieri, gruppo di progetto e partecipanti agli utenti.
  • Parti dell'intervento saranno testate in clinica seguite da "Pensa ad alta voce" in cui sia l'infermiera che il paziente sono invitati a parlare liberamente delle loro esperienze usando l'intervento.
  • L'intervento verrà valutato ripetendo le interviste con interviste con infermieri con i pazienti e focus group.
  • L'intervento sarà testato nella fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0372
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari del trapianto di rene immigrato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Destinatari del trapianto di rene immigrato in Norvegia. L'immigrato ha definito una persona che è immigrata in Norvegia e che ha due genitori e due nonni nati in un altro paese rispetto alla Norvegia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti provenienti da paesi ad alto reddito, come definiti dal quadro globale del carico della malattia (GBD). Lo studio GBD è lo sforzo più grande e completo per quantificare la perdita di salute in luoghi e nel tempo (https://www.healthdata.org/research-analysis/GBD). I paesi ad alto reddito sono Europa occidentale, Nord America, Australia, Nuova Zelanda, Giappone, Brunei, Repubblica di Corea e Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Studi nazionali e internazionali riportano che le persone con background provenienti da paesi a basso reddito hanno punteggi sociodemografici più bassi e livelli più bassi di alfabetizzazione sanitaria. Pertanto, lo studio si concentrerà su questi pazienti. La maggior parte dei destinatari del trapianto di rene immigrato in Norvegia proviene da paesi a basso reddito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sono inclusi due diversi gruppi di pazienti e due gruppi di infermieri.

Prima dello sviluppo dell'intervento:

  • Tredici pazienti vengono intervistati tre volte dopo il trapianto di rene (durante la prima settimana, prima del trasferimento all'ospedale locale, circa 4-6 settimane dopo il trapianto di rene e dopo 3-6 mesi). Gli infermieri in tre reparti che seguono questi pazienti sono interviste in cinque focus group.
  • L'intervento sarà quindi sviluppato in co-creazione con infermieri e pazienti.

Ottimizzazione dell'intervento:

- Nel processo di ottimizzazione, le interviste e le interviste al focus group vengono ripetute per esplorare la soddisfazione e valutare la necessità di un cambiamento.
Comportamentale: Intervento di alfabetizzazione sanitaria
L'intervento sarà sviluppato in co-creazione con pazienti e infermieri in clinica, in base alle loro esigenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i risultati sono definiti da dati qualitativi (interviste ai singoli pazienti e interviste con gli infermieri).
Lasso di tempo: Novembre 2027

I pazienti esperienze di educazione ai pazienti, alfabetizzazione sanitaria (punti di forza, sfide, aspettative e bisogni), informazioni sull'adesione ai farmaci e la conoscenza del trapianto saranno raccolte utilizzando interviste qualitative. La guida all'intervista è sviluppata utilizzando lo strumento di alfabetizzazione sanitaria conversazionale (CHAT), che coinvolgono domande sull'alfabetizzazione sanitaria. Lo strumento è flessibile e adattabile al contesto del trapianto e coinvolgerà anche domande relative all'adesione ai farmaci e alla conoscenza del trapianto.

L'esperienza degli infermieri dal dare educazione ai pazienti verrà raccolto attraverso interviste al focus group. La guida all'intervista prevede i seguenti quattro temi principali: esperienze che danno l'educazione ai pazienti al beneficiario del trapianto di rene immigrato, dando l'educazione ai pazienti usando un interprete, esigenze di competenza e competenza e documentazione dell'educazione ai pazienti con i pazienti immigrati.

Non vengono utilizzate misure quantitative.
Novembre 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23/01097
  • 2023027 (Altro identificatore: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Destinatario del trapianto (rene)

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