- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06860139
Desarrollar una intervención de alfabetización en salud para los destinatarios de trasplantes de riñón inmigrante (IMMIHEALTH)
El objetivo de este estudio de intervenciones complejas es mejorar la alfabetización en salud (HL), la adherencia a los medicamentos y los resultados de la educación del paciente en los receptores de trasplantes de riñón inmigrante (KTR). Además, nuestro objetivo es fortalecer la sensibilidad de HL y la competencia cultural en enfermeras que brindan educación del paciente. Las principales preguntas que nuestro objetivo es responder son:
- ¿Cuáles son las fortalezas y necesidades de los inmigrantes KTRS HL, la adherencia a los medicamentos y los resultados después de la educación del paciente en tres transiciones importantes después del trasplante de riñón: la primera fase postoperatoria (3-7 días después de la trasplante), preparándose para la transferencia al hospital local (6-8 semanas después de la trasplante) y la adaptación al contexto del hogar (3-6 meses después de la trasfancia).
- ¿Qué experiencias, competencia y competencia necesitan las enfermeras que participan en la educación del paciente para el inmigrante KTRS después del trasplante?
- ¿Aumentará una intervención a medida HL, la adherencia a los medicamentos y los resultados después de la educación del paciente en KTX inmigrantes y la HL organizacional y la competencia cultural en las enfermeras?
Los métodos cualitativos se utilizarán para desarrollar y optimizar la intervención.
- Los pacientes serán invitados a tres entrevistas individuales en las tres fases postoperatorias.
- Las enfermeras en tres salas (cirugía, médica y puesta en pacientes ambulatorios) se les pide a los participantes en entrevistas de grupos focales.
- Las entrevistas se utilizarán para definir las necesidades y construir la intervención. Las ideas para la intervención se discutirán en talleres con enfermeras, el grupo de proyectos y los participantes de los usuarios.
- Partes de la intervención se analizarán en la clínica seguidas de 'Think Aloud entrevistas' donde se les pide a la enfermera y al paciente que hable libremente sobre sus experiencias utilizando la intervención.
- La intervención se evaluará repitiendo las entrevistas con entrevistas de pacientes y grupos focales con enfermeras.
- La intervención será probada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de riñón inmigrante en Noruega. Inmigrante definido como una persona que ha emigrado a Noruega y que tiene dos padres y dos abuelos nacidos en otro país que Noruega.
Criterios de exclusión:
- Pacientes de países de altos ingresos, según lo definido por el marco de carga global de la enfermedad (GBD). El estudio GBD es el esfuerzo más grande y completo para cuantificar la pérdida de salud en los lugares y con el tiempo (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Los países de altos ingresos son Europa occidental, América del Norte, Australia, Nueva Zelanda, Japón, Brunei, República de Corea y Singapur (https://ghdx.healthdata.org/countries). Los estudios nacionales e internacionales informan que las personas con antecedentes de países de bajos ingresos tienen puntajes sociodemográficos más bajos y niveles más bajos de alfabetización en salud. Por lo tanto, el estudio se centrará en estos pacientes. La mayoría de los receptores de trasplante de riñón inmigrante en Noruega son de países de bajos ingresos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Se incluyen dos grupos diferentes de pacientes y dos grupos de enfermeras.
Antes del desarrollo de la intervención:
Optimización de la intervención: - En el proceso de optimización, las entrevistas y las entrevistas de grupos focales se repiten para explorar la satisfacción y evaluar la necesidad de cambio. |
La intervención se desarrollará en co-creación con pacientes y enfermeras en la clínica, en función de sus necesidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todos los resultados se definen a partir de datos cualitativos (entrevistas individuales al paciente y entrevistas de grupos focales con enfermeras).
Periodo de tiempo: Noviembre de 2027
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Las experiencias de los pacientes de la educación del paciente, la alfabetización en salud (fortalezas, desafíos, expectativas y necesidades), información sobre la adherencia a los medicamentos y el conocimiento del trasplante se recopilarán mediante entrevistas cualitativas. La guía de la entrevista se desarrolla utilizando la herramienta de alfabetización de salud conversacional (CHAT), que involucra preguntas sobre la alfabetización en salud. La herramienta es flexible y adaptable al contexto del trasplante y también implicará preguntas sobre la adherencia a los medicamentos y el conocimiento del trasplante. La experiencia de las enfermeras al dar educación al paciente se recopilará a través de entrevistas de grupos focales. La guía de la entrevista implica los siguientes cuatro temas principales: experiencias que brindan educación al paciente al receptor de trasplante de riñón inmigrante, dan a la educación del paciente utilizando un intérprete, necesidades de competencia y competencia y documentar la educación del paciente con pacientes inmigrantes. No se utilizan medidas cuantitativas. |
Noviembre de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23/01097
- 2023027 (Otro identificador: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .