- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06860139
Udvikling af en sundhedslitteraturintervention for modtagere af indvandrerkyretransplantationer (IMMIHEALTH)
Målet med denne komplekse interventionerundersøgelse er at forbedre sundhedskompetence (HL), adhæsion af medicin og patientuddannelsesresultater i modtagere af indvandrer nyretransplantation (KTR'er). Desuden sigter vi mod at styrke HL -følsomhed og kulturel kompetence hos sygeplejersker, der leverer patientuddannelse. De vigtigste spørgsmål, vi sigter mod at besvare, er:
- Hvad er indvandrer KTRS HL-styrker og behov, medicinsk tilholdelse og resultater efter patientuddannelse i tre vigtige overgange efter nyretransplantation: den første postoperative fase (3-7 dage efter transplantation), forberedelse til overførsel til lokalt hospital (6-8 uger efter transplantation) og tilpasning til hjemmekonteksten (3-6 måneder efter transplantation).
- Hvilke oplevelser, kompetence og kompetencebehov har sygeplejerskerne, der engagerer sig i patientuddannelse til indvandrer KTR'er efter transplantation?
- Vil en skræddersyet intervention øge HL, medicinadhæsion og resultater efter patientuddannelse i indvandrer KTX'er og organisatoriske HL og kulturel kompetence hos sygeplejersker?
Kvalitative metoder vil blive brugt til at udvikle og optimere interventionen.
- Patienter vil blive inviteret til tre individuelle interviews i de tre postoperative faser.
- Sygeplejersker i tre afdelinger (kirurgi, medicinsk og poliklinisk afdeling) bliver bedt om deltagere i fokusgruppeinterviews.
- Interviewene vil blive brugt til at definere behov og opbygge interventionen. Idéer til interventionen vil blive drøftet i workshops med sygeplejersker, projektgruppen og brugerdeltagere.
- Dele af interventionen testes i klinikken efterfulgt af 'Tænk højt interviews', hvor både sygeplejersken og patienten bliver bedt om at tale frit om deres oplevelser ved hjælp af interventionen.
- Interventionen evalueres ved at gentage interviews med patient- og fokusgruppesamtaler med sygeplejersker.
- Interventionen vil blive testet gennemførlighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modtagere af indvandrere nyretransplantation i Norge. Indvandrer defineret som en person, der er immigreret til Norge, og som har to forældre og to bedsteforældre født i et andet land end Norge.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter fra lande med høj indkomst, som defineret af Global Burden of Disease (GBD) -rammer. GBD-undersøgelsen er den største og mest omfattende indsats for at kvantificere sundhedstab på tværs af steder og over tid (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Lande med høj indkomst er Vesteuropa, Nordamerika, Australien, New Zealand, Japan, Brunei, Republikken Korea og Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Nationale og internationale undersøgelser rapporterer, at mennesker med baggrund fra lande med lav indkomst har lavere sociodemografiske scoringer og lavere sundhedskompetence. Derfor vil undersøgelsen fokusere på disse patienter. Størstedelen af modtagere af indvandrere nyretransplantation i Norge er fra lande med lav indkomst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
To forskellige grupper af patienter og to grupper af sygeplejersker er inkluderet.
Før interventionsudvikling:
Optimering af intervention: - I optimeringsprocessen gentages interviews og fokusgruppeinterviews for at udforske tilfredshed og vurdere behovet for forandring. |
Interventionen vil blive udviklet i samskabelse med patienter og sygeplejersker i klinikken, baseret på deres behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle resultater er defineret ud fra kvalitative data (individuelle patientinterviews og fokusgruppeinterviews med sygeplejersker).
Tidsramme: November 2027
|
Patienters erfaringer fra patientuddannelse, sundhedskompetence (styrker, udfordringer, forventninger og behov), information om medicinsk tilslutning og transplantationsviden vil blive indsamlet ved hjælp af kvalitative interviews. Interviewguiden er udviklet ved hjælp af Conversational Health Literacy Tool (CHAT), der involverer spørgsmål om sundhedskompetence. Værktøjet er fleksibelt og tilpasningsdygtigt til transplantationskonteksten og vil også involvere spørgsmål vedrørende medicinsk adhæsion og transplantationsviden. Sygeplejerskerfaring fra at give patientuddannelse vil blive indsamlet gennem fokusgruppesamtaler. Interviewguiden involverer de følgende fire hovedtemaer: erfaringer, der giver patientuddannelse til indvandrertransplantationsmodtager, hvilket giver patientuddannelse ved hjælp af en tolk, kompetence og kompetencebehov og dokumenterer patientuddannelse med indvandrerpatienter. Kvantitative foranstaltninger anvendes ikke. |
November 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/01097
- 2023027 (Anden identifikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transplantationsmodtager (nyre)
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation
Kliniske forsøg med Intervention af sundhedskompetence
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of SheffieldDerbyshire Community Health Services NHS Foundation Trust; Debyshire County...Rekruttering
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Universidad de ValparaisoAfsluttetBørns mentale sundhedChile
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering