Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en sundhedslitteraturintervention for modtagere af indvandrerkyretransplantationer (IMMIHEALTH)

27. februar 2025 opdateret af: Kari Gire Dahl, Oslo University Hospital

Målet med denne komplekse interventionerundersøgelse er at forbedre sundhedskompetence (HL), adhæsion af medicin og patientuddannelsesresultater i modtagere af indvandrer nyretransplantation (KTR'er). Desuden sigter vi mod at styrke HL -følsomhed og kulturel kompetence hos sygeplejersker, der leverer patientuddannelse. De vigtigste spørgsmål, vi sigter mod at besvare, er:

  1. Hvad er indvandrer KTRS HL-styrker og behov, medicinsk tilholdelse og resultater efter patientuddannelse i tre vigtige overgange efter nyretransplantation: den første postoperative fase (3-7 dage efter transplantation), forberedelse til overførsel til lokalt hospital (6-8 uger efter transplantation) og tilpasning til hjemmekonteksten (3-6 måneder efter transplantation).
  2. Hvilke oplevelser, kompetence og kompetencebehov har sygeplejerskerne, der engagerer sig i patientuddannelse til indvandrer KTR'er efter transplantation?
  3. Vil en skræddersyet intervention øge HL, medicinadhæsion og resultater efter patientuddannelse i indvandrer KTX'er og organisatoriske HL og kulturel kompetence hos sygeplejersker?

Kvalitative metoder vil blive brugt til at udvikle og optimere interventionen.

  • Patienter vil blive inviteret til tre individuelle interviews i de tre postoperative faser.
  • Sygeplejersker i tre afdelinger (kirurgi, medicinsk og poliklinisk afdeling) bliver bedt om deltagere i fokusgruppeinterviews.
  • Interviewene vil blive brugt til at definere behov og opbygge interventionen. Idéer til interventionen vil blive drøftet i workshops med sygeplejersker, projektgruppen og brugerdeltagere.
  • Dele af interventionen testes i klinikken efterfulgt af 'Tænk højt interviews', hvor både sygeplejersken og patienten bliver bedt om at tale frit om deres oplevelser ved hjælp af interventionen.
  • Interventionen evalueres ved at gentage interviews med patient- og fokusgruppesamtaler med sygeplejersker.
  • Interventionen vil blive testet gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere af indvandrere nyretransplantation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtagere af indvandrere nyretransplantation i Norge. Indvandrer defineret som en person, der er immigreret til Norge, og som har to forældre og to bedsteforældre født i et andet land end Norge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fra lande med høj indkomst, som defineret af Global Burden of Disease (GBD) -rammer. GBD-undersøgelsen er den største og mest omfattende indsats for at kvantificere sundhedstab på tværs af steder og over tid (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Lande med høj indkomst er Vesteuropa, Nordamerika, Australien, New Zealand, Japan, Brunei, Republikken Korea og Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Nationale og internationale undersøgelser rapporterer, at mennesker med baggrund fra lande med lav indkomst har lavere sociodemografiske scoringer og lavere sundhedskompetence. Derfor vil undersøgelsen fokusere på disse patienter. Størstedelen af ​​modtagere af indvandrere nyretransplantation i Norge er fra lande med lav indkomst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
To forskellige grupper af patienter og to grupper af sygeplejersker er inkluderet.

Før interventionsudvikling:

  • Tretten patienter interviewes tre gange efter nyretransplantationen (i løbet af den første uge, inden overførslen til det lokale hospital, ca. 4-6 uger efter nyretransplantation og efter 3 til 6 måneder). Sygeplejersker i tre afdelinger, der følger disse patienter, er interviews i fem fokusgrupper.
  • Interventionen vil derefter blive udviklet i samskabelse med sygeplejersker og patienter.

Optimering af intervention:

- I optimeringsprocessen gentages interviews og fokusgruppeinterviews for at udforske tilfredshed og vurdere behovet for forandring.

Interventionen vil blive udviklet i samskabelse med patienter og sygeplejersker i klinikken, baseret på deres behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle resultater er defineret ud fra kvalitative data (individuelle patientinterviews og fokusgruppeinterviews med sygeplejersker).
Tidsramme: November 2027

Patienters erfaringer fra patientuddannelse, sundhedskompetence (styrker, udfordringer, forventninger og behov), information om medicinsk tilslutning og transplantationsviden vil blive indsamlet ved hjælp af kvalitative interviews. Interviewguiden er udviklet ved hjælp af Conversational Health Literacy Tool (CHAT), der involverer spørgsmål om sundhedskompetence. Værktøjet er fleksibelt og tilpasningsdygtigt til transplantationskonteksten og vil også involvere spørgsmål vedrørende medicinsk adhæsion og transplantationsviden.

Sygeplejerskerfaring fra at give patientuddannelse vil blive indsamlet gennem fokusgruppesamtaler. Interviewguiden involverer de følgende fire hovedtemaer: erfaringer, der giver patientuddannelse til indvandrertransplantationsmodtager, hvilket giver patientuddannelse ved hjælp af en tolk, kompetence og kompetencebehov og dokumenterer patientuddannelse med indvandrerpatienter.

Kvantitative foranstaltninger anvendes ikke.

November 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/01097
  • 2023027 (Anden identifikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsmodtager (nyre)

Kliniske forsøg med Intervention af sundhedskompetence

Abonner