- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06860139
Het ontwikkelen van een interventie voor gezondheidsgeletterdheid voor ontvangers van immigrantentransplantatie (IMMIHEALTH)
Het doel van deze complexe interventiesstudie is het verbeteren van de gezondheidsgeletterdheid (HL), therapietrouw en resultaten van de patiënteducatie bij ontvangers van immigrantentransplantatie (KTR's). Verder willen we de HL -gevoeligheid en culturele competentie bij verpleegkundigen versterken bij het bieden van patiënteducatie. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Wat zijn immigranten KTRS HL-sterke punten en behoeften, medicatie-therapietrouw en resultaten na patiënteducatie in drie belangrijke overgangen na niertransplantatie: de eerste postoperatieve fase (3-7 dagen na transplantatie), voorbereiding op overdracht naar lokaal ziekenhuis (6-8 weken na transplantatie) en aanpassing aan de thuiscontext (3-6 maanden post-transplantatie).
- Welke ervaringen, competentie- en competentiebehoeften hebben de verpleegkundigen die zich bezighouden met patiënteducatie aan post-transplantatie van immigranten KTRS?
- Zal een op maat gemaakte interventie HL, therapietrouw en resultaten na patiënteneducatie verhogen bij Immigrant KTX's en organisatorische HL en culturele competentie bij verpleegkundigen?
Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om de interventie te ontwikkelen en te optimaliseren.
- Patiënten worden uitgenodigd voor drie individuele interviews in de drie postoperatieve fasen.
- Verpleegkundigen in drie afdelingen (chirurgie, medische en poliklinische afdeling) worden gevraagd aan deelnemers aan focusgroepinterviews.
- De interviews zullen worden gebruikt om de behoeften te definiëren en de interventie op te bouwen. Ideeën voor de interventie zullen worden besproken in workshops met verpleegkundigen, de projectgroep en gebruikersdeelnemers.
- Delen van de interventie zullen worden getest in de kliniek, gevolgd door 'Denk hardop interviews' waar zowel de verpleegkundige als de patiënt worden gevraagd om vrij te spreken over hun ervaringen met behulp van de interventie.
- De interventie zal worden geëvalueerd door de interviews te herhalen met interviews met patiënt en focusgroep met verpleegkundigen.
- De interventie zal worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Immigrant niertransplantatie ontvangers in Noorwegen. Immigrant gedefinieerd als een persoon die naar Noorwegen is geëmigreerd en dat twee ouders en twee grootouders heeft geboren in een ander land dan Noorwegen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten uit landen met een hoog inkomen, zoals gedefinieerd door de wereldwijde kader voor ziekten (GBD). Het GBD-onderzoek is de grootste en meest uitgebreide inspanning om gezondheidsverlies op plaatsen en in de loop van de tijd te kwantificeren (https://www.healthdata.org/research-analyse/gbd). Landen met een hoog inkomen zijn West -Europa, Noord -Amerika, Australië, Nieuw -Zeeland, Japan, Brunei, Republiek Korea en Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Nationaal en internationaal studies melden dat mensen met achtergrond uit landen met een laag inkomen lagere sociodemografische scores hebben en lagere niveaus van gezondheidsgeletterdheid hebben. Daarom zal de studie zich op deze patiënten richten. De meerderheid van de ontvangers van immigrantentransplantatie in Noorwegen komt uit landen met een laag inkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twee verschillende groepen patiënten en twee groepen verpleegkundigen zijn opgenomen.
Vóór interventieontwikkeling:
Interventie optimaliseren: - In het optimalisatieproces worden de interviews en focusgroepinterviews herhaald om tevredenheid te onderzoeken en de noodzaak van verandering te beoordelen. |
De interventie zal worden ontwikkeld in co-creatie met patiënten en verpleegkundigen in de kliniek, op basis van hun behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle resultaten worden gedefinieerd uit kwalitatieve gegevens (individuele patiënteninterviews en focusgroepinterviews met verpleegkundigen).
Tijdsspanne: November 2027
|
Patiënten ervaringen van patiënteneducatie, gezondheidsgeletterdheid (sterke punten, uitdagingen, verwachtingen en behoeften), informatie over therapietrouw en transplantatie -kennis zal worden verzameld met behulp van kwalitatieve interviews. De interviewgids is ontwikkeld met behulp van de Conversational Health Literacy Tool (CHAT), die vragen met zich meebrengen over gezondheidsgeletterdheid. De tool is flexibel en aanpasbaar aan de transplantatiecontext en zal ook vragen met zich meebrengen met betrekking tot de therapietrouw en kennis van de transplantatie. Verpleegkundigen ervaring met het geven van patiënteducatie zullen worden verzameld door middel van focusgroepinterviews. De interviewgids omvat de volgende vier hoofdthema's: ervaringen die patiënteducatie geven aan de ontvanger van de niertransplantatie van immigranten, die patiënteducatie geeft met behulp van een tolk, competentie en competentiebehoeften en het documenteren van patiënteneducatie met immigrantenpatiënten. Kwantitatieve maatregelen worden niet gebruikt. |
November 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23/01097
- 2023027 (Andere identificatie: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .