- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06860139
Utvikling av et helseferdighetsinngrep for mottakere (IMMIHEALTH)
Målet med denne komplekse intervensjonsstudien er å forbedre helseferdigheten (HL), medisiner etter adherens og pasientopplæringssultater i immigrant nyretransplantasjonsmottakere (KTR). Videre tar vi sikte på å styrke HL -følsomhet og kulturell kompetanse i sykepleiere som gir pasientopplæring. De viktigste spørsmålene vi tar sikte på å svare på er:
- Hva er innvandrer KTRS HL-styrker og behov, medisiner overholdelse og utfall etter pasientopplæring i tre viktige overganger etter nyretransplantasjon: den første postoperative fasen (3-7 dager etter transplantasjon), forbereder seg til overføring til lokalt sykehus (6-8 uker etter transplantasjonen) og tilpasset seg hjemmet (3-8 måneder etter transplantasjonen.
- Hvilke erfaringer, kompetanse og kompetansebehov har sykepleierne som driver med pasientopplæring til innvandrer KTR-er etter transplantasjonen?
- Vil en skreddersydd intervensjon øke HL, medisinering og utfall etter pasientopplæring i innvandrer KTXs og organisatorisk HL og kulturell kompetanse hos sykepleiere?
Kvalitative metoder vil bli brukt til å utvikle og optimalisere intervensjonen.
- Pasienter vil bli invitert til tre individuelle intervjuer i de tre postoperative fasene.
- Sykepleiere i tre avdelinger (kirurgi, medisinsk og poliklinisk avdeling) blir bedt til deltakere i fokusgruppeintervjuer.
- Intervjuene vil bli brukt til å definere behov og bygge intervensjonen. Ideer til intervensjonen vil bli diskutert i workshops med sykepleiere, prosjektgruppen og brukerdeltakerne.
- Deler av intervensjonen vil bli testet på klinikken etterfulgt av 'Think Aloud Interviews' der både sykepleieren og pasienten blir bedt om å snakke fritt om sine opplevelser ved å bruke intervensjonen.
- Intervensjonen vil bli evaluert ved å gjenta intervjuene med pasient- og fokusgruppeintervjuer med sykepleiere.
- Intervensjonen vil være gjennomførbar testet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innvandrernyretransplantasjonsmottakere i Norge. Innvandrer definert som en person som har immigrert til Norge, og som har to foreldre og to besteforeldre født i et annet land enn Norge.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter fra høyinntektsland, som definert av den globale rammeverket (GBD). GBD-studien er den største og mest omfattende innsatsen for å kvantifisere helsetap på tvers av steder og over tid (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Land med høy inntekt er Vest -Europa, Nord -Amerika, Australia, New Zealand, Japan, Brunei, Republikken Korea og Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Nasjonale og internasjonale studier rapporterer at personer med bakgrunn fra lavinntektsland har lavere sosiodemografiske score og lavere helseferdighetsnivå. Derfor vil studien fokusere på disse pasientene. Flertallet av immigrant nyretransplantasjonsmottakere i Norge er fra lavinntektsland.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
To forskjellige grupper pasienter og to grupper sykepleiere er inkludert.
Før intervensjonsutvikling:
Optimalisering av intervensjon: - I optimaliseringsprosessen gjentas intervjuene og fokusgruppeintervjuene for å utforske tilfredshet og vurdere behovet for endring. |
Intervensjonen vil bli utviklet i samskaping med pasienter og sykepleiere i klinikken, basert på deres behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle resultatene er definert fra kvalitative data (individuelle pasientintervjuer og fokusgruppeintervjuer med sykepleiere).
Tidsramme: November 2027
|
Pasienter erfaringer fra pasientopplæring, helseferdighet (styrker, utfordringer, forventninger og behov), informasjon om medisinering og transplantasjonskunnskap vil bli samlet inn ved hjelp av kvalitative intervjuer. Intervjuduiden er utviklet ved hjelp av Conversational Health Literacy Tool (CHAT), som involverer spørsmål om helseferdighet. Verktøyet er fleksibelt og tilpasningsdyktig til transplantasjonskonteksten og vil også innebære spørsmål angående medisinering og transplantasjonskunnskap. Sykepleiere erfaring fra å gi pasientopplæring vil bli samlet inn gjennom fokusgruppeintervjuer. Intervjuduiden involverer følgende fire hovedtemaer: erfaringer som gir pasientopplæring til immigrant nyretransplantasjonsmottaker, gir pasientopplæring ved hjelp av en tolk, kompetanse og kompetansebehov og dokumenterer pasientopplæring med innvandrerpasienter. Kvantitative tiltak brukes ikke. |
November 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23/01097
- 2023027 (Annen identifikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .