Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et helseferdighetsinngrep for mottakere (IMMIHEALTH)

27. februar 2025 oppdatert av: Kari Gire Dahl, Oslo University Hospital

Målet med denne komplekse intervensjonsstudien er å forbedre helseferdigheten (HL), medisiner etter adherens og pasientopplæringssultater i immigrant nyretransplantasjonsmottakere (KTR). Videre tar vi sikte på å styrke HL -følsomhet og kulturell kompetanse i sykepleiere som gir pasientopplæring. De viktigste spørsmålene vi tar sikte på å svare på er:

  1. Hva er innvandrer KTRS HL-styrker og behov, medisiner overholdelse og utfall etter pasientopplæring i tre viktige overganger etter nyretransplantasjon: den første postoperative fasen (3-7 dager etter transplantasjon), forbereder seg til overføring til lokalt sykehus (6-8 uker etter transplantasjonen) og tilpasset seg hjemmet (3-8 måneder etter transplantasjonen.
  2. Hvilke erfaringer, kompetanse og kompetansebehov har sykepleierne som driver med pasientopplæring til innvandrer KTR-er etter transplantasjonen?
  3. Vil en skreddersydd intervensjon øke HL, medisinering og utfall etter pasientopplæring i innvandrer KTXs og organisatorisk HL og kulturell kompetanse hos sykepleiere?

Kvalitative metoder vil bli brukt til å utvikle og optimalisere intervensjonen.

  • Pasienter vil bli invitert til tre individuelle intervjuer i de tre postoperative fasene.
  • Sykepleiere i tre avdelinger (kirurgi, medisinsk og poliklinisk avdeling) blir bedt til deltakere i fokusgruppeintervjuer.
  • Intervjuene vil bli brukt til å definere behov og bygge intervensjonen. Ideer til intervensjonen vil bli diskutert i workshops med sykepleiere, prosjektgruppen og brukerdeltakerne.
  • Deler av intervensjonen vil bli testet på klinikken etterfulgt av 'Think Aloud Interviews' der både sykepleieren og pasienten blir bedt om å snakke fritt om sine opplevelser ved å bruke intervensjonen.
  • Intervensjonen vil bli evaluert ved å gjenta intervjuene med pasient- og fokusgruppeintervjuer med sykepleiere.
  • Intervensjonen vil være gjennomførbar testet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Immigrant nyretransplantasjonsmottakere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innvandrernyretransplantasjonsmottakere i Norge. Innvandrer definert som en person som har immigrert til Norge, og som har to foreldre og to besteforeldre født i et annet land enn Norge.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter fra høyinntektsland, som definert av den globale rammeverket (GBD). GBD-studien er den største og mest omfattende innsatsen for å kvantifisere helsetap på tvers av steder og over tid (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Land med høy inntekt er Vest -Europa, Nord -Amerika, Australia, New Zealand, Japan, Brunei, Republikken Korea og Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Nasjonale og internasjonale studier rapporterer at personer med bakgrunn fra lavinntektsland har lavere sosiodemografiske score og lavere helseferdighetsnivå. Derfor vil studien fokusere på disse pasientene. Flertallet av immigrant nyretransplantasjonsmottakere i Norge er fra lavinntektsland.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
To forskjellige grupper pasienter og to grupper sykepleiere er inkludert.

Før intervensjonsutvikling:

  • Tretten pasienter blir intervjuet tre ganger etter nyretransplantasjonen (i løpet av den første uken, før overføring til det lokale sykehuset, omtrent 4-6 uker etter nyretransplantasjon, og etter 3 til 6 måneder). Sykepleiere i tre avdelinger som følger disse pasientene er intervjuer i fem fokusgrupper.
  • Intervensjonen vil deretter bli utviklet i samskaping med sykepleiere og pasienter.

Optimalisering av intervensjon:

- I optimaliseringsprosessen gjentas intervjuene og fokusgruppeintervjuene for å utforske tilfredshet og vurdere behovet for endring.

Intervensjonen vil bli utviklet i samskaping med pasienter og sykepleiere i klinikken, basert på deres behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle resultatene er definert fra kvalitative data (individuelle pasientintervjuer og fokusgruppeintervjuer med sykepleiere).
Tidsramme: November 2027

Pasienter erfaringer fra pasientopplæring, helseferdighet (styrker, utfordringer, forventninger og behov), informasjon om medisinering og transplantasjonskunnskap vil bli samlet inn ved hjelp av kvalitative intervjuer. Intervjuduiden er utviklet ved hjelp av Conversational Health Literacy Tool (CHAT), som involverer spørsmål om helseferdighet. Verktøyet er fleksibelt og tilpasningsdyktig til transplantasjonskonteksten og vil også innebære spørsmål angående medisinering og transplantasjonskunnskap.

Sykepleiere erfaring fra å gi pasientopplæring vil bli samlet inn gjennom fokusgruppeintervjuer. Intervjuduiden involverer følgende fire hovedtemaer: erfaringer som gir pasientopplæring til immigrant nyretransplantasjonsmottaker, gir pasientopplæring ved hjelp av en tolk, kompetanse og kompetansebehov og dokumenterer pasientopplæring med innvandrerpasienter.

Kvantitative tiltak brukes ikke.

November 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23/01097
  • 2023027 (Annen identifikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere