为移民肾脏移植者开发健康素养干预措施 (IMMIHEALTH)
2025年2月27日 更新者：Kari Gire Dahl、Oslo University Hospital
这项复杂的干预研究的目的是提高健康素养（HL），药物依从性和在移民肾脏移植接受者（KTRS）中的患者教育结果。 此外，我们旨在增强提供患者教育的护士的HL敏感性和文化能力。 我们旨在回答的主要问题是：
- 在肾移植后三个重要的过渡中，患者教育后的药物依从性和成果是什么移民KTRS HL的需求和结果是什么：术后第一个阶段（移植后3-7天），准备转移到当地医院（转移后6-8周），并适应为家庭的上下文（3-6个月）（3-6个月）。
- 转移后的移民KTRS的护士有什么经验，能力和能力需要什么？
- 量身定制的干预措施会增加HL，药物的依从性以及在患者接受KTX的患者教育，组织HL和护士的文化能力之后的结果吗？
定性方法将用于开发和优化干预措施。
- 将邀请患者参加三个术后阶段的三个个人访谈。
- 三个病房的护士（手术，医疗和门诊病房）被要求参加焦点小组访谈的参与者。
- 访谈将用于定义需求并建立干预措施。 干预的想法将与护士，项目组和用户参与者在研讨会中讨论。
- 干预措施的一部分将在诊所进行测试，然后在“大声访谈”中进行测试，其中要求护士和患者使用干预措施自由谈论他们的经历。
- 将通过重复与护士的患者和焦点小组访谈进行访谈来评估干预措施。
- 干预将是可行性的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0372
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
移民肾脏移植接受者
描述
纳入标准：
- 挪威的移民肾移植接受者。 移民被定义为移民到挪威的人，其中有两个父母和两个在另一个国家出生的祖父母。
排除标准：
- 由全球疾病负担（GBD）框架定义的高收入国家的患者。 GBD研究是量化各个地方和随时间的健康损失的最大，最全面的努力（https://www.healthdata.org/research-earch-earch-analysis/gbd）。 高收入国家是西欧，北美，澳大利亚，新西兰，日本，文莱，大韩民国和新加坡（https://ghdx.healthdata.org/countries）。 国家和国际研究报告说，低收入国家背景的人的社会人口统计学评分较低，健康素养水平较低。 因此，该研究将集中在这些患者上。 挪威的大多数移民肾脏移植受者来自低收入国家。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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包括两组不同的患者和两组护士。
干预开发之前：
优化干预措施： - 在优化过程中，重复访谈和焦点小组访谈以探索满意度并评估变化的需求。 |
干预将根据他们的需求与诊所的患者和护士共同创建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有结果均根据定性数据（个人患者访谈和对护士的焦点小组访谈）定义。
大体时间：2027年11月
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患者从患者教育，健康素养（优势，挑战，期望和需求），有关药物依从性和移植知识的信息进行的经历，将使用定性访谈收集。 采访指南是使用对话式健康素养工具（CHAT）制定的，该工具涉及有关健康素养的问题。 该工具具有灵活性和适应于移植上下文，还将涉及有关药物依从性和移植知识的问题。 提供患者教育的护士经验将通过焦点小组访谈收集。 访谈指南涉及以下四个主要主题：经验为患者提供对移民肾脏移植接受者的教育，使用口译员，能力和能力需求为患者提供教育，并向移民患者记录患者教育。 不使用定量措施。 |
2027年11月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 23/01097
- 2023027 (其他标识符：Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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