- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06860139
Desenvolvimento de uma intervenção de alfabetização em saúde para receptores de transplante de rim imigrantes (IMMIHEALTH)
O objetivo deste estudo complexo de intervenções é melhorar a alfabetização da saúde (HL), a adesão à medicação e os resultados da educação dos pacientes em receptores de transplante de rim imigrantes (KTRs). Além disso, pretendemos fortalecer a sensibilidade à HL e a competência cultural em enfermeiros que fornecem educação do paciente. As principais perguntas que pretendemos responder são:
- O que são imigrantes KTRS HL Pontos fortes e necessidades, adesão à medicação e resultados após o ensino do paciente em três transições importantes após o transplante de rim: a primeira fase pós-operatória (3-7 dias após o transplante), preparando a transferência para o hospital local (6 a 8 semanas após a transplante) e adaptação ao contexto doméstico (3-6 meses-tradicionais pós-transplantação) e o contexto residencial (36 meses após o relatório.
- Que experiências, competências e necessidades de competência têm os enfermeiros que se envolvem na educação do paciente com os KTRs imigrantes após o transplante?
- Uma intervenção personalizada aumentará a HL, a adesão à medicação e os resultados após a educação dos pacientes em KTXs imigrantes e HL organizacional e competência cultural em enfermeiros?
Métodos qualitativos serão usados para desenvolver e otimizar a intervenção.
- Os pacientes serão convidados para três entrevistas individuais nas três fases pós -operatórias.
- Os enfermeiros em três enfermarias (cirurgia, ala médica e ambulatorial) são solicitados aos participantes em entrevistas em grupos focais.
- As entrevistas serão usadas para definir necessidades e criar a intervenção. As idéias para a intervenção serão discutidas em workshops com os enfermeiros, o grupo de projetos e os participantes do usuário.
- Partes da intervenção serão testadas na clínica, seguidas de 'Think Aloud entrevistas', onde a enfermeira e o paciente são convidados a falar livremente sobre suas experiências usando a intervenção.
- A intervenção será avaliada repetindo as entrevistas com o paciente e entrevistas em grupos focais com enfermeiros.
- A intervenção será testada de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- RECENDENTES DE TRANSPLANTE DE RENOS imigrantes na Noruega. Imigrante definido como uma pessoa que imigrou para a Noruega e que tem dois pais e dois avós nascidos em outro país que não a Noruega.
Critérios de exclusão:
- Pacientes de países de alta renda, conforme definido pela estrutura global da carga da doença (GBD). O estudo GBD é o maior e mais abrangente esforço para quantificar a perda de saúde em locais e ao longo do tempo (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Os países de alta renda são Europa Ocidental, América do Norte, Austrália, Nova Zelândia, Japão, Brunei, República da Coréia e Cingapura (https://ghdx.healthdata.org/countries). Estudos nacionais e internacionais relatam que pessoas com formação de países de baixa renda têm pontuações sociodemográficas mais baixas e níveis mais baixos de alfabetização em saúde. Portanto, o estudo se concentrará nesses pacientes. A maioria dos receptores de transplante de rim imigrantes na Noruega é de países de baixa renda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dois grupos diferentes de pacientes e dois grupos de enfermeiros estão incluídos.
Antes do desenvolvimento da intervenção:
Otimizando a intervenção: - No processo de otimização, as entrevistas e entrevistas em grupos focais são repetidos para explorar a satisfação e avaliar a necessidade de mudança. |
A intervenção será desenvolvida em co-criação com pacientes e enfermeiros da clínica, com base em suas necessidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Todos os resultados são definidos a partir de dados qualitativos (entrevistas individuais de pacientes e entrevistas em grupos focais com enfermeiros).
Prazo: Novembro de 2027
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As experiências dos pacientes da educação do paciente, alfabetização em saúde (pontos fortes, desafios, expectativas e necessidades), informações sobre adesão aos medicamentos e conhecimento de transplantes serão coletados usando entrevistas qualitativas. O guia de entrevistas é desenvolvido usando a Ferramenta de Alfabetização da Saúde Conversacional (CHAT), que envolve perguntas sobre a alfabetização em saúde. A ferramenta é flexível e adaptável ao contexto do transplante e também envolverá perguntas sobre a adesão aos medicamentos e o conhecimento do transplante. A experiência dos enfermeiros por dar educação ao paciente será coletada através de entrevistas em grupos focais. O guia de entrevistas envolve os quatro principais temas seguintes: experiências que dão educação ao paciente ao destinatário do transplante de rim imigrantes, dando educação ao paciente usando um intérprete, necessidades de competência e competência e documentando a educação do paciente com pacientes imigrantes. Medidas quantitativas não são usadas. |
Novembro de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/01097
- 2023027 (Outro identificador: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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