- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06860139
Utveckla en hälsokunnighetsintervention för mottagare av invandrare njurtransplantation (IMMIHEALTH)
Målet med denna komplexa interventionsstudie är att förbättra hälsokunskap (HL), medicinering och patientutbildningsresultat hos immigrant njurtransplantationsmottagare (KTRS). Dessutom strävar vi efter att stärka HL -känslighet och kulturell kompetens hos sjuksköterskor som ger patientutbildning. De viktigaste frågorna vi syftar till att svara på är:
- Vad är immigrant KTR: er HL-styrkor och behov, medicinering och resultat efter patientutbildning i tre viktiga övergångar efter njurtransplantation: den första postoperativa fasen (3-7 dagar efter transplantation), förberedelse för överföring till lokalt sjukhus (6-8 veckor efter transplantation) och anpassning till hemsammanhanget (3-6 månader efter transplantation).
- Vilka erfarenheter, kompetens- och kompetensbehov har sjuksköterskorna som deltar i patientutbildning för immigrant KTR efter transplantation?
- Kommer en skräddarsydd intervention att öka HL, medicinering och resultat efter patientutbildning i immigrant KTX och organisatorisk HL och kulturell kompetens inom sjuksköterskor?
Kvalitativa metoder kommer att användas för att utveckla och optimera interventionen.
- Patienter kommer att bjudas in till tre individuella intervjuer i de tre postoperativa faserna.
- Sjuksköterskor på tre avdelningar (kirurgi, medicinsk och poliklinisk avdelning) ombeds till deltagare i fokusgruppsintervjuer.
- Intervjuerna kommer att användas för att definiera behov och bygga interventionen. Idéer till interventionen kommer att diskuteras i workshops med sjuksköterskor, projektgruppen och användardeltagarna.
- Delar av interventionen kommer att testas i kliniken följt av "tänk högt intervjuer" där både sjuksköterskan och patienten uppmanas att tala fritt om sina upplevelser med hjälp av interventionen.
- Interventionen kommer att utvärderas genom att upprepa intervjuerna med patient- och fokusgruppsintervjuer med sjuksköterskor.
- Interventionen kommer att testas genomförbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mottagare av invandrare njurtransplantation i Norge. Invandrare definieras som en person som har invandrat till Norge och som har två föräldrar och två morföräldrar födda i ett annat land än Norge.
Uteslutningskriterier:
- Patienter från höginkomstländer, enligt definitionen av den globala rambördan (GBD). GBD-studien är den största och mest omfattande ansträngningen för att kvantifiera hälsoförlust över platser och över tid (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Länder med hög inkomst är Västeuropa, Nordamerika, Australien, Nya Zeeland, Japan, Brunei, Republiken Korea och Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countsries). Nationella och internationella studier rapporterar att personer med bakgrund från låginkomstländer har lägre sociodemografiska poäng och lägre hälsokunskapnivåer. Därför kommer studien att fokusera på dessa patienter. Majoriteten av mottagarna av invandrare i Norge kommer från låginkomstländer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Två olika grupper av patienter och två grupper av sjuksköterskor ingår.
Innan interventionsutveckling:
Optimering av intervention: - I optimeringsprocessen upprepas intervjuerna och fokusgruppsintervjuerna för att utforska tillfredsställelse och bedöma behovet av förändring. |
Interventionen kommer att utvecklas i samskapande med patienter och sjuksköterskor i kliniken, baserat på deras behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla resultat definieras från kvalitativa data (individuella patientintervjuer och fokusgruppsintervjuer med sjuksköterskor).
Tidsram: November 2027
|
Patienternas erfarenheter från patientutbildning, hälsokunskap (styrkor, utmaningar, förväntningar och behov), information om medicinering och transplantationskunskap kommer att samlas in med kvalitativa intervjuer. Intervjuguiden är utvecklad med hjälp av konversationshälsokunskapsverktyget (CHAT), som involverar frågor om hälsokunskap. Verktyget är flexibelt och anpassningsbart till transplantationskonteksten och kommer också att involvera frågor om medicinering och transplantationskunskap. Sjuksköterskans erfarenhet från att ge patientutbildning kommer att samlas in genom fokusgruppsintervjuer. Intervjuguiden involverar följande fyra huvudteman: erfarenheter som ger patientutbildning till immigrant njurtransplantatmottagare, vilket ger patientutbildning med hjälp av en tolk, kompetens- och kompetensbehov och dokumenterar patientutbildning med invandrare. Kvantitativa åtgärder används inte. |
November 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23/01097
- 2023027 (Annan identifierare: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .