- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06860139
Разработка вмешательства в отношении медицинской грамотности для получателей трансплантации почек иммигрантов (IMMIHEALTH)
Целью этого исследования сложных вмешательств является улучшение медицинской грамотности (HL), приверженность лекарствам и результаты обучения пациентам у реципиентов по почках иммигрантов (KTRS). Кроме того, мы стремимся укрепить чувствительность HL и культурную компетентность у медсестер, обеспечивающих обучение пациентов. Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:
- Каковы иммигрантские сильные стороны и потребности в иммигрантах, приверженность лекарствам и результаты после обучения пациентов при трех важных переходах после трансплантации почек: первая послеоперационная фаза (через 3-7 дней после трансплантации), готовясь к переводу в местную больницу (6-8 недель после трансплантации) и адаптируя к домашнему контексту (3-6 месяцев после выдержания).
- Какой опыт, компетентность и потребности в компетентности имеют медсестры, которые занимаются обучением пациентов с иммигрантскими KTRS после трансплантации?
- Будет ли индивидуальное вмешательство увеличить HL, приверженность лекарствам и результаты после обучения пациентов в иммигрантских KTXS и организационной HL и культурной компетентности у медсестер?
Качественные методы будут использоваться для разработки и оптимизации вмешательства.
- Пациенты будут приглашены на три отдельных интервью на трех послеоперационных этапах.
- Медсестры в трех палатах (хирургическое, медицинское и амбулаторное отделение) просят участников интервью в фокус -группах.
- Интервью будут использоваться для определения потребностей и создания вмешательства. Идеи для вмешательства будут обсуждаться на семинарах с медсестрами, проектной группой и участниками пользователей.
- Части вмешательства будут протестированы в клинике, за которыми следует «думать вслух интервью», где медсестры и пациента просят свободно рассказать об их опыте с использованием вмешательства.
- Вмешательство будет оценено путем повторения интервью с интервью с пациентом и фокус -групп с медсестрами.
- Вмешательство будет проверено.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получатели трансплантации почек иммигрантов в Норвегии. Иммигрант, определяемый как человек, который иммигрировал в Норвегию, и у него два родителя и два бабушки и дедушки, родившихся в другой стране, чем Норвегия.
Критерии исключения:
- Пациенты из стран с высоким уровнем дохода, как определено глобальным бременем заболевания (ГБД). Исследование GBD является крупнейшей и наиболее полной попыткой количественной оценки потери здоровья по местам и с течением времени (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Странами с высоким доходом являются Западная Европа, Северная Америка, Австралия, Новая Зеландия, Япония, Бруней, Республика Корея и Сингапур (https://ghdx.healthdata.org/countries). Национальные и международные исследования сообщают, что люди, имеющие опыт из стран с низким уровнем дохода, имеют более низкие социально-демографические оценки и более низкие уровни медицинской грамотности. Поэтому исследование будет посвящено этим пациентам. Большинство получателей трансплантации почек иммигрантов в Норвегии происходят из стран с низким уровнем дохода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включены две разные группы пациентов и две группы медсестер.
Перед разработкой вмешательства:
Оптимизация вмешательства: - В процессе оптимизации интервью и интервью в фокус -группах повторяются, чтобы исследовать удовлетворенность и оценить необходимость в изменениях. |
Вмешательство будет разработано в совместном творении с пациентами и медсестрами в клинике, основываясь на их потребностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все результаты определяются из качественных данных (отдельные интервью с пациентами и интервью в фокус -группах с медсестрами).
Временное ограничение: Ноябрь 2027 года
|
Пациенты испытывают обучение пациентов, медицинскую грамотность (сильные стороны, проблемы, ожидания и потребности), информация о приверженности лекарствах и знаниях о пересадке будет собираться с использованием качественных интервью. Руководство для интервью разработано с использованием инструмента разговорной медицинской грамотности (CHAT), который включает в себя вопросы о медицинской грамотности. Инструмент является гибким и адаптируемым к контексту трансплантации, а также будет включать вопросы, касающиеся приверженности к лекарствам и знания по пересадке. Медсестры переживают образование пациентов, будут собраны посредством интервью в фокус -группах. Руководство по собеседованию включает в себя следующие четыре основных тем: опыт обучения пациентов получателю трансплантата почек иммигрантов, предоставление обучению пациентов с использованием переводчика, потребности в компетентности и компетентности и документирования обучения пациентов с пациентами с иммигрантами. Количественные меры не используются. |
Ноябрь 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/01097
- 2023027 (Другой идентификатор: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .