- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860139
이민 신장 이식 수상자를위한 건강 문해력 개입 개발 (IMMIHEALTH)
이 복잡한 중재 연구의 목표는 이민 신장 이식 수상자 (KTRS)의 건강 문해력 (HL), 약물 준수 및 환자 교육 결과를 향상시키는 것입니다. 또한, 우리는 환자 교육을 제공하는 간호사의 HL 민감도와 문화적 역량을 강화하는 것을 목표로합니다. 우리가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신장 이식 후 세 가지 중요한 전환에서 환자 교육 후 이민자 KTRS HL 강점 및 요구, 약물 준수 및 결과는 무엇입니까?이 수술 후 첫 번째 수술 후 (3-7 일), 지역 병원으로의 전이 (6-8 주 후), 가정 상황 (3-6 개월 후 트랜스 플레싱 후 3-6 개월).
- 이민 후 이민자 KTR에 환자 교육에 참여하는 간호사는 이식 후 어떤 경험, 역량 및 능력이 필요합니까?
- 맞춤형 개입은 이민자 KTX 및 조직 HL 및 간호사의 문화적 역량 및 환자 교육 후 HL, 약물 준수 및 결과를 증가시킬 것인가?
질적 방법은 중재를 개발하고 최적화하는 데 사용됩니다.
- 환자는 수술 후 3 개의 개별 인터뷰에 초대됩니다.
- 3 개의 병동 (수술, 의료 및 외래 환자 와드)의 간호사는 포커스 그룹 인터뷰 참가자에게 요청됩니다.
- 인터뷰는 필요를 정의하고 개입을 구축하는 데 사용됩니다. 중재에 대한 아이디어는 간호사, 프로젝트 그룹 및 사용자 참가자와의 워크샵에서 논의 될 것입니다.
- 중재의 일부는 클리닉에서 테스트 한 다음 간호사와 환자 모두 중재를 사용한 경험에 대해 자유롭게 말하도록 요청받는 '고민 인터뷰'가 이어집니다.
- 중재는 간호사와의 환자 및 포커스 그룹 인터뷰와의 인터뷰를 반복하여 평가됩니다.
- 개입은 타당성을 테스트 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 노르웨이의 이민 신장 이식 수상자. 이민자는 노르웨이로 이민을받은 사람으로 정의되었으며 노르웨이보다 다른 나라에서 태어난 두 부모와 두 명의 조부모가있는 사람으로 정의되었습니다.
제외 기준 :
- GBD (Global Burden of Disease) 프레임 워크에 의해 정의 된 고소득 국가의 환자. GBD 연구는 장소와 시간이 지남에 따라 건강 손실을 정량화하기위한 가장 크고 가장 포괄적 인 노력입니다 (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). 고소득 국가는 서유럽, 북미, 호주, 뉴질랜드, 일본, 브루나이, 한국, 싱가포르 (https://ghdx.healthdata.org/countries)입니다. 국내 및 국제 연구에 따르면 저소득 국가의 배경 지식을 가진 사람들은 사회 인구 통계 학적 점수가 낮고 건강 문해력 수준이 낮습니다. 따라서 연구는이 환자들에게 초점을 맞출 것입니다. 노르웨이의 이민 신장 이식 수상자의 대다수는 저소득 국가 출신입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두 그룹의 환자와 2 개의 간호사 그룹이 포함되어 있습니다.
중재 개발 전 :
중재 최적화 : - 최적화 과정에서 인터뷰 및 포커스 그룹 인터뷰는 만족도를 탐구하고 변화의 필요성을 평가하기 위해 반복됩니다. |
개입은 클리닉의 환자 및 간호사와의 공동 창작에서 개발 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 결과는 질적 데이터 (개별 환자 인터뷰 및 간호사와의 포커스 그룹 인터뷰)에서 정의됩니다.
기간: 2027 년 11 월
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환자 교육, 건강 문해력 (강점, 도전, 기대 및 요구)에서 환자의 경험, 약물 준수 및 이식 지식에 대한 정보는 질적 인터뷰를 사용하여 수집됩니다. 인터뷰 안내서는 건강 문해력에 대한 질문이 포함 된 대화 건강 문해력 도구 (Chat)를 사용하여 개발되었습니다. 이 도구는 이식 맥락에 유연하고 적응할 수 있으며 약물 준수 및 이식 지식에 관한 질문도 포함됩니다. 환자 교육을 제공 한 간호사 경험은 포커스 그룹 인터뷰를 통해 수집됩니다. 인터뷰 안내서에는 다음 4 가지 주요 주제가 포함됩니다. 이민 신장 이식 수령인에게 환자 교육을 제공하는 경험, 통역사, 역량 및 역량 요구를 사용하여 환자 교육을 제공하고 이민자 환자와의 환자 교육을 문서화합니다. 정량적 측정은 사용되지 않습니다. |
2027 년 11 월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23/01097
- 2023027 (기타 식별자: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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