- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860139
Munuaistensiirtojen vastaanottajien terveyslukutaidon intervention kehittäminen (IMMIHEALTH)
Tämän monimutkaisen interventiotutkimuksen tavoitteena on parantaa terveyslukutaitoa (HL), lääkityksen tarttumista ja potilaan koulutuksen tuloksia maahanmuuttajien munuaisensiirtojen vastaanottajissa (KTR). Lisäksi pyrimme vahvistamaan HL -herkkyyttä ja kulttuurista pätevyyttä potilaan koulutusta tarjoavissa sairaanhoitajissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat maahanmuuttajien KTRS HL -vahvuudet ja tarpeet, lääkityksen tarttuminen ja tulokset potilaan koulutuksen jälkeen kolmessa tärkeässä siirtymävaiheessa munuaistensiirron jälkeen: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen vaihe (3-7 päivää siirron jälkeen), valmistautuessa paikalliseen sairaalaan (6-8 viikkoa siirron jälkeen) ja siirron jälkeen) ja siirron jälkeen) ja siirron jälkeen) ja siirron jälkeen) ja siirron jälkeen) ja siirron jälkeen) ja siirron jälkeinen).
- Mitä kokemuksia, pätevyyttä ja pätevyyttä tarvitaan potilaan koulutukseen harjoittavilla sairaanhoitajilla KTRS: n jälkeiseen maahanmuuttajiin?
- Lisääkö räätälöity interventio HL: n, lääkityksen noudattamisen ja tulokset potilaan koulutuksen jälkeen maahanmuuttajien KTX: ssä ja organisaation HL: ssä ja sairaanhoitajien kulttuuritaidossa?
Laadullisia menetelmiä käytetään intervention kehittämiseen ja optimointiin.
- Potilaat kutsutaan kolmeen yksittäiseen haastatteluun kolmessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
- Kolmen osaston sairaanhoitajia (leikkaus, lääketieteellinen ja avohoidon osasto) pyydetään osallistujiin kohderyhmähaastatteluihin.
- Haastatteluja käytetään tarpeiden määrittelemiseen ja intervention rakentamiseen. Ideoita interventioon keskustellaan työpajoissa sairaanhoitajien, projektiryhmän ja käyttäjän osallistujien kanssa.
- Osa interventiosta testataan klinikalla, jota seuraa 'ajattele ääneen haastattelut', joissa sekä sairaanhoitajaa ja potilasta pyydetään puhumaan vapaasti heidän kokemuksistaan intervention avulla.
- Interventio arvioidaan toistamalla haastattelut sairaanhoitajien kanssa potilas- ja kohderyhmähaastatteluihin.
- Interventio on toteutettavuus testattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maahanmuuttajien munuaisensiirto -vastaanottajat Norjassa. Maahanmuuttaja määritelty henkilöksi, joka on muuttanut Norjaan ja jolla on kaksi vanhempaa ja kaksi isovanhempaa, jotka ovat syntyneet toisessa maassa kuin Norja.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean tulotason maiden potilaat, kuten määritellään tautien globaalin taakan (GBD) kehyksen avulla. GBD-tutkimus on suurin ja kattavin pyrkimys kvantifioida terveysmenetykset paikkojen ja ajan myötä (https://www.healthdata.org/research-analysis/GBD). Korkean tulotason maat ovat Länsi -Eurooppa, Pohjois -Amerikka, Australia, Uusi -Seelanti, Japani, Brunei, Korean tasavalta ja Singapore (https://ghdx.healthdata.org/countries). Kansalliset ja kansainväliset tutkimukset kertovat, että pienituloisten maiden taustalla olevilla ihmisillä on alhaisemmat sosiodemografiset pisteet ja alhaisemmat terveyslukutaito. Siksi tutkimus keskittyy näihin potilaisiin. Suurin osa Norjan maahanmuuttajien munuaisensiirtojen vastaanottajista on matalan tulotason maista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana on kaksi erilaista potilasryhmää ja kaksi sairaanhoitajaryhmää.
Ennen interventioiden kehittämistä:
Intervention optimointi: - Optimointiprosessissa haastattelut ja kohderyhmähaastattelut toistetaan tyydytyksen tutkimiseksi ja muutoksen tarpeen arvioimiseksi. |
Interventio kehitetään yhteisluomisessa klinikan potilaiden ja sairaanhoitajien kanssa heidän tarpeidensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki tulokset on määritelty laadullisista tiedoista (yksittäiset potilashaastattelut ja sairaanhoitajien kohderyhmän haastattelut).
Aikaikkuna: Marraskuu 2027
|
Potilaat kokemukset potilaan koulutuksesta, terveyslukutaitosta (vahvuudet, haasteet, odotukset ja tarpeet), lääkityksen tarttumisesta ja elinsiirtotiedot kerätään laadullisilla haastatteluilla. Haastatteluopas kehitetään Conversational Health Literacy Tool (CHAT) -sovelluksella, johon liittyy kysymyksiä terveyslukutaidosta. Työkalu on joustava ja mukautettavissa elinsiirtoyhteyteen, ja siihen liittyy myös kysymyksiä lääkityksen tarttumisesta ja elinsiirtotiedoista. Sairaanhoitajien kokemus potilaan koulutuksesta kerätään kohderyhmähaastattelujen kautta. Haastatteluoppaaseen kuuluu seuraavat neljä pääteemaa: kokemukset potilaan koulutuksesta maahanmuuttajien munuaistensiirtojen vastaanottajalle, potilaan koulutuksen antaminen tulkin, pätevyyden ja pätevyyden tarpeiden avulla ja potilaan koulutuksen dokumentointi maahanmuuttajapotilaiden kanssa. Kvantitatiivisia mittauksia ei käytetä. |
Marraskuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/01097
- 2023027 (Muu tunniste: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .