- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06860139
Développer une intervention de littératie en santé pour les receveurs de transplantation rénale des immigrants (IMMIHEALTH)
L'objectif de cette étude des interventions complexes est d'améliorer la littératie en santé (HL), l'adhésion aux médicaments et les résultats de l'éducation des patients chez les receveurs de transplantation rénale des immigrants (KTR). En outre, nous visons à renforcer la sensibilité HL et la compétence culturelle chez les infirmières qui fournissent une éducation des patients. Les principales questions auxquelles nous visent à répondre sont:
- Quels sont les forces et les besoins des immigrants KTRS HL, l'adhésion aux médicaments et les résultats après l'éducation des patients dans trois transitions importantes après la transplantation rénale: la première phase postopératoire (3-7 jours après la transplantation), la préparation du transfert vers l'hôpital local (6-8 semaines après la transplantation) et l'adaptation au contexte domestique (3-6 mois après la transplantation).
- Quelles expériences, compétences et compétences qui ont besoin des infirmières qui se livrent à l'éducation des patients aux KTR immigrés après la transplantation?
- Une intervention personnalisée augmentera-t-elle la HL, l'adhésion aux médicaments et les résultats après l'éducation des patients dans les KTX immigrés et la HL organisationnelle et la compétence culturelle chez les infirmières?
Des méthodes qualitatives seront utilisées pour développer et optimiser l'intervention.
- Les patients seront invités à trois entretiens individuels dans les trois phases postopératoires.
- Les infirmières de trois quartiers (chirurgie, médical et ambulatoire) sont invitées aux participants aux entretiens de groupes de discussion.
- Les entretiens seront utilisés pour définir les besoins et renforcer l'intervention. Les idées à l'intervention seront discutées dans des ateliers avec des infirmières, le groupe de projet et les participants aux utilisateurs.
- Certaines parties de l'intervention seront testées dans la clinique suivie des «interviews Think à haute voix» où l'infirmière et le patient sont invités à parler librement de leurs expériences en utilisant l'intervention.
- L'intervention sera évaluée en répétant les entretiens avec des entretiens avec les entrevues avec les patients et les groupes de discussion.
- L'intervention sera testée par la faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0372
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Récipiendaires de transplantation rénale des immigrants en Norvège. L'immigrant a défini comme une personne qui a immigré en Norvège et qui compte deux parents et deux grands-parents nés dans un autre pays que la Norvège.
Critères d'exclusion:
- Patients des pays à revenu élevé, tels que définis par le cadre mondial de la charge de la maladie (GBD). L'étude GBD est l'effort le plus important et le plus complet pour quantifier la perte de santé à travers les lieux et au fil du temps (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Les pays à revenu élevé sont l'Europe occidentale, l'Amérique du Nord, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Japon, le Brunei, la République de Corée et Singapour (https://ghdx.healthdata.org/countries). Des études nationales et internationales rapportent que les personnes ayant des antécédents de pays à faible revenu ont des scores sociodémographiques plus faibles et des niveaux de littératie en santé inférieurs. Par conséquent, l'étude se concentrera sur ces patients. La majorité des receveurs de transplantation rénale immigrés en Norvège proviennent de pays à faible revenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Deux groupes différents de patients et deux groupes d'infirmières sont inclus.
Avant le développement de l'intervention:
Optimisation de l'intervention: - Dans le processus d'optimisation, les entretiens et les entretiens entre les groupes de discussion sont répétés pour explorer la satisfaction et évaluer le besoin de changement. |
L'intervention sera développée en co-création avec les patients et les infirmières de la clinique, en fonction de leurs besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tous les résultats sont définis à partir de données qualitatives (entretiens individuels des patients et entretiens de discussion avec les infirmières).
Délai: Novembre 2027
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Les expériences des patients de l'éducation des patients, de la littératie en santé (forces, défis, attentes et besoins), des informations sur l'adhésion aux médicaments et les connaissances de la transplantation seront collectées à l'aide d'entretiens qualitatifs. Le guide d'entrevue est développé à l'aide de l'outil de littératie en santé conversationnel (CHAT), qui implique des questions sur la littératie en santé. L'outil est flexible et adaptable au contexte de la transplantation et impliquera également des questions concernant l'adhésion aux médicaments et la connaissance de la transplantation. L'expérience des infirmières de la formation des patients sera collectée par le biais d'entretiens de groupes de discussion. Le guide d'entrevue implique les quatre thèmes principaux suivants: les expériences donnant une éducation aux patients à un receveur de transplantation rénale des immigrants, donnant une éducation aux patients en utilisant un interprète, une compétence et des besoins de compétence et documenter l'éducation des patients avec des patients immigrés. Les mesures quantitatives ne sont pas utilisées. |
Novembre 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/01097
- 2023027 (Autre identifiant: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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