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Développer une intervention de littératie en santé pour les receveurs de transplantation rénale des immigrants (IMMIHEALTH)

27 février 2025 mis à jour par: Kari Gire Dahl, Oslo University Hospital

L'objectif de cette étude des interventions complexes est d'améliorer la littératie en santé (HL), l'adhésion aux médicaments et les résultats de l'éducation des patients chez les receveurs de transplantation rénale des immigrants (KTR). En outre, nous visons à renforcer la sensibilité HL et la compétence culturelle chez les infirmières qui fournissent une éducation des patients. Les principales questions auxquelles nous visent à répondre sont:

  1. Quels sont les forces et les besoins des immigrants KTRS HL, l'adhésion aux médicaments et les résultats après l'éducation des patients dans trois transitions importantes après la transplantation rénale: la première phase postopératoire (3-7 jours après la transplantation), la préparation du transfert vers l'hôpital local (6-8 semaines après la transplantation) et l'adaptation au contexte domestique (3-6 mois après la transplantation).
  2. Quelles expériences, compétences et compétences qui ont besoin des infirmières qui se livrent à l'éducation des patients aux KTR immigrés après la transplantation?
  3. Une intervention personnalisée augmentera-t-elle la HL, l'adhésion aux médicaments et les résultats après l'éducation des patients dans les KTX immigrés et la HL organisationnelle et la compétence culturelle chez les infirmières?

Des méthodes qualitatives seront utilisées pour développer et optimiser l'intervention.

  • Les patients seront invités à trois entretiens individuels dans les trois phases postopératoires.
  • Les infirmières de trois quartiers (chirurgie, médical et ambulatoire) sont invitées aux participants aux entretiens de groupes de discussion.
  • Les entretiens seront utilisés pour définir les besoins et renforcer l'intervention. Les idées à l'intervention seront discutées dans des ateliers avec des infirmières, le groupe de projet et les participants aux utilisateurs.
  • Certaines parties de l'intervention seront testées dans la clinique suivie des «interviews Think à haute voix» où l'infirmière et le patient sont invités à parler librement de leurs expériences en utilisant l'intervention.
  • L'intervention sera évaluée en répétant les entretiens avec des entretiens avec les entrevues avec les patients et les groupes de discussion.
  • L'intervention sera testée par la faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0372
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs de transplantation rénale des immigrants

La description

Critères d'inclusion:

  • Récipiendaires de transplantation rénale des immigrants en Norvège. L'immigrant a défini comme une personne qui a immigré en Norvège et qui compte deux parents et deux grands-parents nés dans un autre pays que la Norvège.

Critères d'exclusion:

  • Patients des pays à revenu élevé, tels que définis par le cadre mondial de la charge de la maladie (GBD). L'étude GBD est l'effort le plus important et le plus complet pour quantifier la perte de santé à travers les lieux et au fil du temps (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). Les pays à revenu élevé sont l'Europe occidentale, l'Amérique du Nord, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Japon, le Brunei, la République de Corée et Singapour (https://ghdx.healthdata.org/countries). Des études nationales et internationales rapportent que les personnes ayant des antécédents de pays à faible revenu ont des scores sociodémographiques plus faibles et des niveaux de littératie en santé inférieurs. Par conséquent, l'étude se concentrera sur ces patients. La majorité des receveurs de transplantation rénale immigrés en Norvège proviennent de pays à faible revenu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Deux groupes différents de patients et deux groupes d'infirmières sont inclus.

Avant le développement de l'intervention:

  • Treize patients sont interrogés trois fois après la transplantation rénale (au cours de la première semaine, avant le transfert à l'hôpital local, environ 4 à 6 semaines après la transplantation rénale et après 3 à 6 mois). Les infirmières de trois quartiers qui suivent ces patients sont des entretiens dans cinq groupes de discussion.
  • L'intervention sera ensuite développée en co-création avec les infirmières et les patients.

Optimisation de l'intervention:

- Dans le processus d'optimisation, les entretiens et les entretiens entre les groupes de discussion sont répétés pour explorer la satisfaction et évaluer le besoin de changement.

L'intervention sera développée en co-création avec les patients et les infirmières de la clinique, en fonction de leurs besoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous les résultats sont définis à partir de données qualitatives (entretiens individuels des patients et entretiens de discussion avec les infirmières).
Délai: Novembre 2027

Les expériences des patients de l'éducation des patients, de la littératie en santé (forces, défis, attentes et besoins), des informations sur l'adhésion aux médicaments et les connaissances de la transplantation seront collectées à l'aide d'entretiens qualitatifs. Le guide d'entrevue est développé à l'aide de l'outil de littératie en santé conversationnel (CHAT), qui implique des questions sur la littératie en santé. L'outil est flexible et adaptable au contexte de la transplantation et impliquera également des questions concernant l'adhésion aux médicaments et la connaissance de la transplantation.

L'expérience des infirmières de la formation des patients sera collectée par le biais d'entretiens de groupes de discussion. Le guide d'entrevue implique les quatre thèmes principaux suivants: les expériences donnant une éducation aux patients à un receveur de transplantation rénale des immigrants, donnant une éducation aux patients en utilisant un interprète, une compétence et des besoins de compétence et documenter l'éducation des patients avec des patients immigrés.

Les mesures quantitatives ne sont pas utilisées.

Novembre 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/01097
  • 2023027 (Autre identifiant: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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