- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06860139
Egészségügyi írástudási beavatkozás kidolgozása a bevándorló veseátültetési betegek számára (IMMIHEALTH)
Ennek a komplex beavatkozási tanulmánynak a célja az egészségügyi írástudás (HL), a gyógyszerek betartása és a betegek oktatási eredményeinek javítása a bevándorló veseátültetésben részesülő betegekben (KTR). Ezenkívül arra törekszünk, hogy megerősítsük a HL érzékenységét és a kulturális kompetenciát az ápolókban, akik a betegek oktatását nyújtják. A fő kérdések, amelyekre válaszolni kívánunk, a következők:
- Mik a bevándorló KTRS HL erősségei és igényei, a gyógyszerek betartása és az eredmények a betegek oktatását követően három fontos átmeneten a veseátültetést követően: az első posztoperatív fázis (3-7 nappal a transzplantáció után), felkészülve a helyi kórházba történő átruházásra (az átültetés utáni 6-8 hét), és az otthoni kontextushoz való hozzáigazításra (3-6 hónapos a transzplantáció utáni).
- Milyen tapasztalatokat, kompetenciát és kompetenciaszigényeket igényelnek azok az ápolók, akik a betegek oktatását folytatják a bevándorló KTRS-t a transzplantáció után?
- Növeli -e a testreszabott beavatkozás a HL -t, a gyógyszerek betartását és az eredményeket a betegek oktatása után a bevándorló KTX -ekben és a szervezeti HL -ben, valamint az ápolónők kulturális kompetenciáját?
A kvalitatív módszereket használják a beavatkozás kidolgozására és optimalizálására.
- A betegeket a három posztoperatív szakaszban három egyedi interjúra hívják meg.
- Három kórterem (műtét, orvosi és járóbeteg -osztály) ápolókat kérnek a fókuszcsoportos interjúk résztvevőinek.
- Az interjúkat az igények meghatározására és a beavatkozás felépítésére fogják használni. A beavatkozás ötleteit az ápolónők, a projektcsoport és a felhasználói résztvevők műhelyében tárgyaljuk.
- A beavatkozás egyes részeit a klinikán vizsgálják, majd a „Gondolod hangosan interjúkat”, ahol mind a nővér, mind a beteg felkérést kér, hogy beszéljen szabadon a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról.
- A beavatkozást a betegekkel folytatott interjúk megismétlésével és az ápolókkal folytatott fókuszcsoportos interjúk megismétlésével kell kiértékelni.
- A beavatkozás megvalósíthatósága tesztelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bevándorló veseátültetés -betegek norvégiai betegek. A bevándorlók úgy definiálják, mint egy olyan személy, aki Norvégiába vándorolt, és két szülővel és két nagyszülettel született egy másik országban, mint Norvégiában.
Kizárási kritériumok:
- A magas jövedelmű országokból származó betegek, a betegség globális terhe (GBD) keretének meghatározása szerint. A GBD tanulmány a legnagyobb és legátfogóbb erőfeszítés az egészségügyi veszteségek számszerűsítésére a helyeken és az idő múlásával (https://www.healthdata.org/research-analysis/gbd). A magas jövedelmű országok Nyugat -Európa, Észak -Amerika, Ausztrália, Új -Zéland, Japán, Brunei, Koreai Köztársaság és Szingapúr (https://ghdx.healthdata.org/countries). A nemzeti és nemzetközi tanulmányok szerint az alacsony jövedelmű országokból származó háttérrel rendelkező emberek alacsonyabb szociodemográfiai pontszámokkal és alacsonyabb egészségügyi írástudási szintekkel rendelkeznek. Ezért a vizsgálat ezekre a betegekre összpontosít. A norvégiai bevándorló veseátültetés-betegek többsége alacsony jövedelmű országokból származik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Két különböző betegcsoport és két ápolói csoport szerepel.
A beavatkozás fejlesztése előtt:
A beavatkozás optimalizálása: - Az optimalizálási folyamat során az interjúkat és a fókuszcsoportos interjúkat megismételjük az elégedettség feltárása és a változás szükségességének felmérése érdekében. |
A beavatkozást igényeik alapján a klinikán a betegekkel és az ápolókkal való együttmûködésben fejlesztik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes eredményt a kvalitatív adatok alapján határozzák meg (egyéni beteg interjúk és fókuszcsoportos interjúk az ápolónőkkel).
Időkeret: 2027. november
|
A betegek a betegek oktatásából, az egészségügyi írástudásból (erősségek, kihívások, elvárások és igények), a gyógyszeres kezelésről és a transzplantációs ismeretekről szóló információkat kvalitatív interjúkkal gyűjtik. Az interjú útmutatót a Conversational Health Lapery eszköz (CHAT) felhasználásával fejlesztették ki, amely kérdéseket vet fel az egészségügyi írástudással kapcsolatban. Az eszköz rugalmas és adaptálható a transzplantációs kontextushoz, és kérdéseket is magában foglal a gyógyszeres kezelés és a transzplantációs ismeretekkel kapcsolatban. Az ápolói tapasztalatokat a betegek oktatásának nyújtásából fókuszcsoportos interjúk útján gyűjtik össze. Az interjú útmutató a következő négy fő témát foglalja magában: a betegek oktatásának a bevándorló veseátültetési recipiens számára történő adása, a betegek oktatásának biztosítása, a kompetencia és a kompetencia -igények felhasználása, valamint a betegek oktatásának dokumentálása a bevándorló betegekkel. A kvantitatív intézkedéseket nem használják. |
2027. november
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/01097
- 2023027 (Egyéb azonosító: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .