- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06860139
Opracowanie interwencji w zakresie umiejętności zdrowotnych dla odbiorców przeszczepu nerki imigrantów (IMMIHEALTH)
Celem tego złożonego badania interwencyjnego jest poprawa umiejętności zdrowotnej (HL), przestrzegania leków i wyników edukacji pacjentów u biorców przeszczepu nerki imigrantów (KTRS). Ponadto staramy się wzmocnić wrażliwość HL i kompetencje kulturowe u pielęgniarek zapewniających edukację pacjentów. Główne pytania, na które zamierzamy odpowiedzieć, to:
- Jakie są imigranci KTRS HL mocne i potrzeby, przestrzeganie leków i wyniki po wykształceniu pacjenta w trzech ważnych przejściach po przeszczepie nerki: pierwsza faza pooperacyjna (3-7 dni po przenoszeniu), przygotowanie do lokalnego szpitala (6-8 tygodni po przeszczepie).
- Jakie doświadczenia, kompetencje i kompetencje mają pielęgniarki, które angażują się w edukację pacjentów w przypadku imigrantów KTRS po przeszczepie?
- Czy dostosowana interwencja zwiększy HL, przestrzeganie leków i wyniki po wykształceniu pacjenta w KTX i imigrantach HL oraz kompetencjach kulturowych w pielęgniarkach?
Metody jakościowe zostaną wykorzystane do opracowania i optymalizacji interwencji.
- Pacjenci zostaną zaproszeni na trzy indywidualne wywiady w trzech fazach pooperacyjnych.
- Pielęgniarki na trzech okręgach (operacja, medyczne i ambulatoryjne oddział) są proszeni o uczestników w wywiadach grupowych.
- Wywiady zostaną wykorzystane do zdefiniowania potrzeb i budowy interwencji. Pomysły na interwencję zostaną omówione w warsztatach z pielęgniarkami, grupą projektu i uczestników użytkowników.
- Części interwencji zostaną przetestowane w klinice, a następnie „pomyśl wywiady na głos”, w których zarówno pielęgniarka, jak i pacjent proszeni są o swobodne mówienie o swoich doświadczeniach za pomocą interwencji.
- Interwencja zostanie oceniona przez powtórzenie wywiadów z wywiadami z pacjentami i grupami fokusowymi z pielęgniarkami.
- Interwencja zostanie przetestowana wykonalność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Odbiorcy przeszczepu nerki imigrantów w Norwegii. Imigrant zdefiniowany jako osoba, która wyemigrowała do Norwegii i która ma dwoje rodziców i dwoje dziadków urodzonych w innym kraju niż Norwegia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z krajów o wysokich dochodach, zgodnie z ramą globalnego obciążenia chorobami (GBD). Badanie GBD jest największym i najbardziej wszechstronnym wysiłkiem w celu oszacowania utraty zdrowia w miejscach i z czasem (https://www.healthdata.org/research-analiza/gbd). Kraje o wysokich dochodach to Europa Zachodnia, Ameryka Północna, Australia, Nowa Zelandia, Japonia, Brunei, Republika Korei i Singapur (https://ghdx.healthdata.org/countries). Badania krajowe i międzynarodowe podają, że osoby z pochodzeniem z krajów o niskich dochodach mają niższe wyniki socjodemograficzne i niższe poziomy umiejętności zdrowotnych. Dlatego badanie koncentruje się na tych pacjentach. Większość odbiorców przeszczepu nerki imigrantów w Norwegii pochodzi z krajów o niskich dochodach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uwzględniono dwie różne grupy pacjentów i dwie grupy pielęgniarek.
Przed rozwojem interwencji:
Optymalizacja interwencji: - W procesie optymalizacji wywiady i wywiady grupowe są powtarzane w celu zbadania satysfakcji i oceny potrzeby zmian. |
Interwencja zostanie opracowana we współtworzeniu z pacjentami i pielęgniarkami w klinice, w oparciu o ich potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie wyniki są zdefiniowane na podstawie danych jakościowych (indywidualne wywiady pacjentów i wywiady grupowe z pielęgniarkami).
Ramy czasowe: Listopad 2027
|
Doświadczenia pacjentów z wykształcenia pacjentów, umiejętności zdrowotnych (mocne, wyzwania, oczekiwania i potrzeby), informacje o przestrzeganiu leków i wiedzy przeszczepu zostaną zebrane za pomocą wywiadów jakościowych. Przewodnik wywiadu został opracowywany przy użyciu narzędzia do konwersacyjnej umiejętności umiejętności zdrowotnych (CHAT), które obejmuje pytania dotyczące umiejętności czytania zdrowotnego. Narzędzie jest elastyczne i dostosowane do kontekstu przeszczepu, a także będzie wymagało pytań dotyczących przestrzegania leków i wiedzy przeszczepu. Doświadczenie pielęgniarek z wykształcenia pacjentów zostanie zebrane w wywiadach grupowych. Przewodnik wywiadu obejmuje następujące cztery główne tematy: doświadczenia zapewniające pacjentom wykształcenie imigrantowi odbiorcy przeszczepu nerki, udzielając edukacji pacjentów przy użyciu potrzeb tłumacza, kompetencji i kompetencji oraz dokumentowanie edukacji pacjentów u pacjentów imigrantów. Miary ilościowe nie są stosowane. |
Listopad 2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/01097
- 2023027 (Inny identyfikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odbiorca przeszczepu (nerka)
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie umiejętności zdrowotnych
-
University of YalovaZakończonyDzieci | Wiedza o zdrowiu | Ważność rzetelności skali | Astma (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończony
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony