妊婦の血流に対する骨盤底筋肉運動の影響の検査 (Bloodflow)
妊娠中の女性における外陰部、臍、子宮、中大脳動脈の血流に対する骨盤底筋肉の運動の影響の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究は、18歳以上の妊娠中の女性を対象に行われ、最初の妊娠は、ドクズ・エイラル大学医学部病院の産婦人科に応募します。 参加者は、研究の目的と適用される評価方法について通知され、各参加者からインフォームドコンセントフォームが得られます。 参加者の人口統計情報は、評価フォームに記録されます。
個人の社会人口学的特性は、対面のインタビュー、年齢（年）、身長（cm）、体重（kg）、BMI（kg/m²）、教育レベル、職業、婚ital状態などの人口統計データなどの身体的特性を通じて評価されます。 さらに、過去と家族の病歴、ライフスタイルの習慣、医学的および外科的歴史、産婦人科の歴史、婦人科の歴史、妊娠歴が疑問視されます（付録4）。 この研究では、完全な評価システムを備えたデジタル触診を使用して、骨盤底筋力を評価し、クリトルドップラー超音波を使用して外陰部血流を評価します。 臍、子宮動脈、およびMCAの血流は、日常的な妊娠検査中にドップラー超音波によって測定されます。 評価は、参加者の定期的な医師の検査中に、第2期から3回以降に3回繰り返されます。 最初のインタビューの後、参加者は運動グループとコントロールグループにランダム化されます。
デジタル触診と完全な価値に基づいて、運動グループの各参加者に対して個別の骨盤底筋肉運動プログラムが作成され、理学療法士との最初のセッションで教えられ、ホームプログラムとしてこれを行うように求められます。 妊娠検査のために数週間にわたって、骨盤底筋肉が再評価され、新しい評価結果に従って運動プログラムが更新されます。 エクササイズ追跡チャートが作成され、ホームプログラムを制御するために与えられ、参加者はこれを毎日保持するように求められ、フォローアップが行われます。 対照群の妊婦には運動プログラムが与えられず、日常的な妊娠のフォローアップを継続します。 すべての評価は、日常的な妊娠検査中に3回繰り返されます。 制御グループと運動グループのために、別々のWhatsAppグループが作成されます。 リマインダーは、定期的な運動を奨励するために、whatsappグループの演習で行われます。 定期的な妊娠情報は、コントロールWhatsAppグループで共有されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manisa、七面鳥、45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上です
- 少なくとも小学校教育を受けています
- 初めて妊娠しています
- 妊娠の12週目以降にいること
- シングルトン妊娠をしている
- 情報に基づいた自発的同意書に署名した
除外基準：
- 複数の妊娠
- 妊娠関連症状の妊娠中の女性（高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病...）
- 妊娠中の女性は、産科医によって高リスクを考えました
- 早産、早期出産、流産のリスクがある妊婦
- 神経疾患と診断された妊娠中の女性
- 重度の腰痛のある妊婦（定期的にタスクを実行できません）
- 精神疾患と診断された妊婦
- 重度の認知障害のある妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
参加者は骨盤底の筋肉トレーニングを受けます
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運動グループに含まれる各参加者について、デジタル触診と完全な評価システムの結果に基づいて、個別の骨盤底筋肉運動プログラムが作成されます。
最初のエクササイズセッションは理学療法士とともに実施され、参加者にはホームベースのプログラムが提供されます。
妊娠の検査中、骨盤底の筋肉が再評価され、新しい評価結果に従って運動プログラムが更新されます。
ホームベースのプログラムを監視するために、参加者には毎日記入するように求められる運動追跡チャートが与えられます
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他の：コントロールグループ
参加者は、標準的な出生前ケア、骨盤底の健康に関する教育、一般的な健康教育、およびライフスタイルカウンセリングを受けました
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私たちの研究の対照群の参加者は、標準的な妊娠ケアと検査を受けます。
この範囲内で、妊娠中の女性の一般的な健康状態は、日常的な出生前の追跡訪問中に評価され、妊娠週に適した健康診断が行われ、必要な医学的介入が実施されます。
さらに、参加者は、骨盤底の解剖学、骨盤底筋の機能、および妊娠中のこれらの筋肉に発生する変化に関する詳細な教育を受けます。
一般的な健康教育の範囲内で、妊娠中の栄養、衛生、運動、その他のライフスタイルの推奨に関する情報が提供されます。
対照群の参加者には、研究の実験群に適用される特定の骨盤底筋訓練プログラムが与えられません。彼らは標準的な妊娠ケアと一般情報のみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮動脈の血流
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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子宮動脈ドップラー測定は、妊娠中の子宮胚後血流を評価するために使用される重要な非侵襲的方法です。 この測定は、腹部超音波検査プローブを使用して、子宮動脈が外部腸骨動脈を通過する領域から両側に実行されます。 一般に、測定には第2部または第3学期が好まれます。 手順： 患者の位置：妊婦は仰pine位に快適に配置されます。 腹部は、プローブの簡単な動きを可能にするために露出しています。 機器：ドップラー超音波検査装置（例：Voluson E8、GE Healthcare）と適切な頻度の腹部プローブが使用されます。 プローブ配置：最初に、プローブは内部頸部OSのレベルの矢状面に配置されます。 この時点から、プローブは、子宮動脈が外部腸骨動脈を通過する領域に向かってわずかに移動します。 カラードップラー：カラードップラーモードは、子宮動脈を視覚的に識別するために使用されます。 カラードップラーディス |
最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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臍動脈の血流
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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臍動脈波形パターンは、色ドップラーとパルスドップラーを使用して、臍帯の2つの動脈のいずれかから取得できます。
容器へのプローブの角度は60°未満でなければなりません。
臍帯が圧縮されない最も自由なポイントから測定を実行することが重要です。
臍動脈波形は、収縮期（心臓収縮）と拡張期（心臓弛緩）の流れを示しています。
パルサティリティインデックス（PI）が計算されます。
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最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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中大脳動脈の血流
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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中大脳動脈（MCA）測定で理想的な波形を得るために、横視上の平面にちょうど尾側にあるウィリスの円と近位MCAカラーフローマッピングが視覚化されます。
プローブは、MCAの近位3分の1に、内頸動脈からその由来に近いMCAの近位3分の1に配置され、支持角を可能な限り0°に近づけます[48]。
ドップラーインデックスは、3つの連続した波形を取得することにより計算されます。
妊娠検査では、妊娠の合併症を評価するために、妊娠検査では中大脳動脈ドップラー測定が行われます。
測定は、日常の妊娠検査中に産科医によって行われます。
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最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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外陰部血流
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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ドップラー超音波検査（Voluson E8、GE Healthcare、Salzburg、Austria）を使用して、縦方向の平面で、陰鎖体の外面からサンプリングされた背側クリトール動脈を特定します。
同じ縦方向のアプローチでは、後部唇動脈の末端枝（内側のプーデンダル動脈の枝）は、後毛の顎骨（クリトリタルフードから約2 cm離れたところ）に対して後外側に視覚化されます。
陰鎖動脈と唇側動脈の両方で、最大色の強度を得るために、常に正直角度が調整されます（<40°）。
適切な信号が得られると、血流速度波形は、容器に沿ってスペクトルドップラーゲートを配置し、パルスドップラーモードを作動させることにより記録されます。
ピーク収縮期と拡張末端の流れを平均最大流速で割った違いとして定義される拍動性指数（PI）は、機械によって電子的に計算されます。
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最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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骨盤底筋機能
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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患者は膣の内側に置かれた1本または2本の指を絞るように求められ、指の周りに感じられる収縮の強さは、さまざまなスケールに従って等級付けされます。
理学療法士は、骨盤底筋力を測定するために、臨床診療でレイコックによって開発された修正されたオックスフォードグレーディングスケールを最も一般的に使用しています。
2001年には、レイコックによって完璧なスケールが開発されました。
完全なスケールにより、強度（p）の評価が可能になります。
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最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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骨盤底筋機能
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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患者は膣の内側に置かれた1本または2本の指を絞るように求められ、指の周りに感じられる収縮の強さは、さまざまなスケールに従って等級付けされます。
理学療法士は、骨盤底筋力を測定するために、臨床診療でレイコックによって開発された修正されたオックスフォードグレーディングスケールを最も一般的に使用しています。
2001年には、レイコックによって完璧なスケールが開発されました。
完全なスケールにより、持久力の評価が可能になります（E）。
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最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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骨盤底筋機能
時間枠：最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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患者は膣の内側に置かれた1本または2本の指を絞るように求められ、指の周りに感じられる収縮の強さは、さまざまなスケールに従って等級付けされます。
理学療法士は、骨盤底筋力を測定するために、臨床診療でレイコックによって開発された修正されたオックスフォードグレーディングスケールを最も一般的に使用しています。
2001年には、レイコックによって完璧なスケールが開発されました。
完璧なスケールにより、評価の高速筋肉繊維性能（F）が可能になります。
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最初の測定は、妊娠の20週間から24日目の間に行われ、妊娠の25週から28週目の間の2回目の測定、妊娠の35週から38週目の測定値が行われます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Özge Çeliker Tosun, professor、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (その他の識別子：Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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