Examen des effets des exercices musculaires du plancher pelvien sur le flux sanguin chez les femmes enceintes (Bloodflow)
Examen des effets des exercices musculaires du plancher pelvien sur le flux sanguin vulvovaginal, ombilical, utérine et moyenne de l'artère cérébrale chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche sera menée sur des femmes enceintes âgées de 18 ans et plus, avec leur première grossesse, qui postulent au Département d'obstétrique et de gynécologie à l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylul. Les participants seront informés de l'objectif de l'étude et des méthodes d'évaluation à appliquer, et des formulaires de consentement éclairés seront obtenus auprès de chaque participant. Les informations démographiques des participants seront enregistrées dans le formulaire d'évaluation.
Les caractéristiques sociodémographiques des individus seront évaluées par des entretiens en face à face, et les caractéristiques physiques telles que l'âge (années), la hauteur (CM), le poids (kg), l'IMC (kg / m²) et les données démographiques telles que le niveau d'éducation, l'occupation et l'état matrimonial seront enregistrés sous la forme d'enregistrement des données. De plus, les antécédents médicaux passés et familiaux, les habitudes de vie, les antécédents médicaux et chirurgicaux, les antécédents obstétricaux, les antécédents gynécologiques et les antécédents de grossesse seront remis en question (annexe 4). Dans l'étude, la palpation numérique avec le système d'évaluation idéal sera utilisée pour évaluer la force musculaire du plancher pelvien, et l'échographie Doppler clitoridienne sera utilisée pour évaluer le flux sanguin vulvovaginal. L'artère ombilicale, utérine et le flux sanguin MCA seront mesurées par échographie Doppler lors des contrôles de grossesse de routine. Les évaluations seront répétées trois fois à partir du 2ème trimestre, lors des contrôles de médecin réguliers des participants. Après la première interview, les participants seront randomisés en groupes d'exercice et de contrôle.
Un programme d'exercices musculaires de plancher pelvien individualisé sera créé pour chaque participant au groupe d'exercices en fonction de sa palpation numérique et de ses valeurs parfaites, et sera enseignée lors de la première session avec le physiothérapeute, et ils seront invités à le faire en tant que programme à domicile. Pendant les semaines où ils viennent pour les examens de grossesse, les muscles du plancher pelvien seront réévalués et le programme d'exercice sera mis à jour en fonction des nouveaux résultats d'évaluation. Un tableau de suivi des exercices sera créé et donné pour contrôler le programme à domicile, et les participants seront invités à garder ce quotidien et le suivi sera effectué. Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucun programme d'exercice et poursuivront leurs suivis de la grossesse de routine. Toutes les évaluations seront répétées trois fois au cours de leurs examens de grossesse de routine. Des groupes WhatsApp séparés seront créés pour les groupes de contrôle et d'exercice. Des rappels seront faits dans le groupe d'exercices WhatsApp pour encourager l'exercice régulier. Les informations de grossesse de routine seront partagées dans le groupe de contrôle WhatsApp
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus
- Avoir au moins une éducation primaire
- Être enceinte pour la première fois
- Être dans la 12e semaine de grossesse ou plus tard
- Avoir une grossesse singleton
- Ayant signé le formulaire de consentement volontaire éclairé
Critères d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Femmes enceintes présentant des symptômes liés à la grossesse (hypertension, prééclampsie, diabète gestationnel ...)
- Les femmes enceintes considérées comme à haut risque par un obstétricien
- Les femmes enceintes à risque de naissance prématurée, d'accouchement précoce ou de fausse couche
- Femmes enceintes diagnostiquées avec des maladies neurologiques
- Les femmes enceintes souffrant de maux de dos sévères (régulièrement incapables d'effectuer des tâches)
- Femmes enceintes diagnostiquées avec des maladies psychiatriques
- Femmes enceintes souffrant de troubles cognitifs graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants subiront une formation musculaire au sol pelvien
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Pour chaque participant inclus dans le groupe d'exercices, un programme d'exercices musculaires de plancher pelvien individualisé sera créé sur la base des résultats de la palpation numérique et du système d'évaluation parfait.
La première séance d'exercice sera menée avec le physiothérapeute, et le participant recevra un programme à domicile.
Pendant les examens de grossesse, les muscles du plancher pelvien seront réévalués et le programme d'exercice sera mis à jour en fonction des nouveaux résultats d'évaluation.
Pour surveiller le programme à domicile, les participants recevront un tableau de suivi des exercices qui leur sera invité à remplir quotidiennement
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Autre: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins prénatals standard, une éducation sur la santé du plancher pelvien, une éducation générale en matière de santé et des conseils sur le mode de vie
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Les participants au groupe témoin de notre étude recevront des soins de grossesse et des examens standard.
Dans cette portée, l'état de santé général des femmes enceintes sera évalué lors des visites de suivi prénatal de routine, les contrôles appropriés à leurs semaines de gestation seront effectués et les interventions médicales nécessaires seront effectuées.
De plus, les participants recevront une éducation détaillée sur l'anatomie du plancher pelvien, les fonctions des muscles du plancher pelvien et les changements qui se produisent dans ces muscles pendant la grossesse.
Dans le cadre de l'enseignement général de la santé, des informations seront fournies sur la nutrition, l'hygiène, l'exercice et d'autres recommandations de style de vie pendant la grossesse.
Les participants du groupe témoin ne recevront pas le programme spécifique de formation des muscles du plancher pelvien appliqué dans le bras expérimental de l'étude; Ils ne recevront que des soins de grossesse standard et des informations générales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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flux sanguin de l'artère utérine
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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La mesure du Doppler de l'artère utérine est une méthode non invasive importante utilisée pour évaluer le flux sanguin utéroplacental pendant la grossesse. Cette mesure est effectuée bilatéralement à partir de la région où les artères utérines traversent les artères iliaques externes, en utilisant une sonde échographique abdominale. Les 2e ou 3e trimestres sont généralement préférés pour la mesure. Procédure: Position du patient: La femme enceinte est placée confortablement en position couchée. La zone abdominale est exposée pour permettre un mouvement facile de la sonde. Équipement: un dispositif d'échographie Doppler (par exemple, Voluson E8, GE Healthcare) et une sonde abdominale avec une fréquence appropriée sont utilisées. Placement de la sonde: Premièrement, la sonde est placée dans le plan sagittal au niveau de la OS cervicale interne. À partir de ce point, la sonde est légèrement déplacée vers la région où les artères utérines traversent les artères iliaques externes. Couleur Doppler: le mode Doppler couleur est utilisé pour identifier visuellement les artères utérines. Couleur doppler dis |
La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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flux sanguin de l'artère ombilicale
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Des motifs de forme d'onde de l'artère ombilicale peuvent être obtenus à partir de l'une ou l'autre des deux artères du cordon ombilical en utilisant du doppler couleur et du doppler pulsé.
L'angle de la sonde vers le récipient doit être inférieur à 60 °.
Il est important d'effectuer les mesures du point le plus libre où les vaisseaux ombilicaux ne sont pas compressés.
La forme d'onde de l'artère ombilicale montre un flux systolique (contraction cardiaque) et diastolique (relaxation cardiaque).
L'indice de pulsatilité (PI) est calculé.
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La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Débit sanguin de l'artère cérébrale moyenne
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Pour obtenir une forme d'onde idéale dans la mesure de l'artère cérébrale médiane (MCA), le cercle de Willis et la cartographie de l'écoulement de couleur MCA proximal juste caudal vers le plan transthalamique seront visualisés.
La sonde sera ensuite placée au tiers proximal du MCA, près de son origine de l'artère carotide interne, en gardant l'angle d'étante aussi près de 0 ° que possible [48].
Les indices Doppler seront calculés en obtenant 3 formes d'onde consécutives.
La mesure du Doppler de l'artère cérébrale moyenne est régulièrement effectuée lors des examens de grossesse pour évaluer les complications de la grossesse.
Les mesures seront effectuées par un obstétricien lors des examens de grossesse de routine.
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La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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flux sanguin vulvovaginal
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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L'échographie Doppler (Voluson E8, GE Healthcare, Salzbourg, Autriche) sera utilisée pour identifier l'artère clitoridienne dorsale, échantillonnée de la surface externe du corps clitorien, dans un plan longitudinal.
Avec la même approche longitudinale, la branche terminale de l'artère labiale postérieure (une branche de l'artère pudendale interne) sera visualisée postéro-latérale vers les lèvres majeur (à environ 2 cm du capot clitorial).
Pour les artères clitoridales et labiales, l'angle d'insonance sera toujours ajusté (<40 °) pour obtenir une intensité de couleur maximale.
Une fois les signaux adéquats obtenus, les formes d'onde de vitesse du flux sanguin seront enregistrées en plaçant la porte Doppler spectrale le long du vaisseau et en activant le mode Doppler pulsé.
L'indice de pulsatilité (PI), défini comme la différence entre le pic systolique et l'écoulement final diastolique divisé par la vitesse d'écoulement maximale moyenne, sera calculée par voie électronique par la machine.
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La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Fonction musculaire du sol pelvien
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Le patient est invité à presser un ou deux doigts placés à l'intérieur du vagin, et la force de la contraction ressentie autour des doigts est classée selon diverses échelles.
Les physiothérapeutes utilisent le plus souvent l'échelle de classement d'Oxford modifiée développée par laïque dans la pratique clinique pour mesurer la force musculaire du plancher pelvien.
En 2001, l'échelle parfaite a été développée par Laycock.
L'échelle parfaite permet l'évaluation de la force (P).
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La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Fonction musculaire du sol pelvien
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Le patient est invité à presser un ou deux doigts placés à l'intérieur du vagin, et la force de la contraction ressentie autour des doigts est classée selon diverses échelles.
Les physiothérapeutes utilisent le plus souvent l'échelle de classement d'Oxford modifiée développée par laïque dans la pratique clinique pour mesurer la force musculaire du plancher pelvien.
En 2001, l'échelle parfaite a été développée par Laycock.
L'échelle parfaite permet l'évaluation de l'endurance (E).
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La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Fonction musculaire du sol pelvien
Délai: La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Le patient est invité à presser un ou deux doigts placés à l'intérieur du vagin, et la force de la contraction ressentie autour des doigts est classée selon diverses échelles.
Les physiothérapeutes utilisent le plus souvent l'échelle de classement d'Oxford modifiée développée par laïque dans la pratique clinique pour mesurer la force musculaire du plancher pelvien.
En 2001, l'échelle parfaite a été développée par Laycock.
L'échelle parfaite permet l'évaluation des performances de fibre musculaire à contraction rapide (F).
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La première mesure sera effectuée entre les 20e et 24e semaines de grossesse, la deuxième mesure entre les 25 et 28e semaines de grossesse, et la troisième mesure entre la 35e et la 38e semaine de grossesse.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Autre identifiant: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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