Untersuchung der Auswirkungen von Beckenbodenmuskelübungen auf den Blutfluss bei schwangeren Frauen (Bloodflow)
Untersuchung der Auswirkungen von Übungen des Beckenbodenmuskels auf vulvovaginale, Nabel-, Uterus- und Mittelhirnarterienblutfluss bei schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung wird an schwangeren Frauen ab 18 Jahren mit ihrer ersten Schwangerschaft durchgeführt, die sich für die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Dokuz Eylul University Fakultät für Medizinkrankenhaus anwenden. Die Teilnehmer werden über den Zweck der Studie und die zu angewendeten Bewertungsmethoden informiert, und von jedem Teilnehmer werden die Einverständniserklärungsformulare eingeholt. Die demografischen Informationen der Teilnehmer werden im Bewertungsformular aufgezeichnet.
Die soziodemografischen Merkmale der Individuen werden durch persönliche Interviews und physikalische Merkmale wie Alter (Jahre), Größe (CM), Gewicht (kg), BMI (kg/m²) bewertet, und demografische Daten wie Bildungsniveau, Beruf und Familienstand werden in der Datenaufzeichnungsform aufgezeichnet. Darüber hinaus werden frühere und familiäre Krankengeschichte, Lebensstilgewohnheiten, medizinische und chirurgische Vorgeschichte, Geburtshistorie, gynäkologische Vorgeschichte und Schwangerschaftsgeschichte in Frage gestellt (Anhang 4). In der Studie wird digitale Palpation mit dem perfekten Bewertungssystem verwendet, um die Festigkeit des Beckenbodenmuskels zu bewerten, und der Klitoris -Doppler -Ultraschall wird verwendet, um den vulvovaginalen Blutfluss zu bewerten. Nabelschnurarterie und MCA-Blutfluss werden durch Doppler-Ultraschall während routinemäßiger Schwangerschaftsprüfung gemessen. Die Bewertungen werden ab dem 2. Trimester während der regelmäßigen Untersuchungen der Teilnehmer dreimal wiederholt. Nach dem ersten Interview werden die Teilnehmer in Übungs- und Kontrollgruppen randomisiert.
Für jeden Teilnehmer der Trainingsgruppe wird ein individuelles Programm zur Trainingsprogramm für den Beckenmuskel für jeden Teilnehmer anhand ihres digitalen Palpations- und perfekten Werte erstellt und in der ersten Sitzung mit dem Physiotherapeuten unterrichtet. Sie werden gebeten, dies als Heimprogramm zu tun. In den Wochen, in denen sie für Schwangerschaftsuntersuchungen kommen, werden die Beckenbodenmuskeln neu bewertet und das Trainingsprogramm entsprechend den neuen Bewertungsergebnissen aktualisiert. Es wird ein Trainingsverfolgungsdiagramm erstellt und zur Kontrolle des Heimprogramms gegeben, und die Teilnehmer werden gebeten, diese tägliche und Follow-up durchzuführen. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten kein Trainingsprogramm und setzen ihre Routine-Schwangerschafts-Follow-ups fort. Alle Bewertungen werden während ihrer Routineschwangerschaftsuntersuchungen dreimal wiederholt. Für die Kontroll- und Übungsgruppen werden separate WhatsApp -Gruppen erstellt. Erinnerungen werden in der Übungs -WhatsApp -Gruppe erinnert, um regelmäßige Bewegung zu fördern. Routineschwangerschaftsinformationen werden in der Kontroll -WhatsApp -Gruppe weitergegeben
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manisa, Truthahn, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Mindestens eine Grundschulausbildung haben
- Zum ersten Mal schwanger sein
- In der 12. Schwangerschaftswoche oder später zu sein
- Eine Singleton -Schwangerschaft haben
- Nach der Unterzeichnung des informierten freiwilligen Einverständnisformulars unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Schwangerschaften
- Schwangere mit schwangerschaftsbedingten Symptomen (Bluthochdruck, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes ...)
- Schwangere Frauen, die von einem Geburtshelfer mit hohem Risiko angesehen werden
- Schwangere Frauen ausgesetztes Risiko einer vorzeitigen Geburt, frühzeitigen Entbindung oder Fehlgeburt
- Schwangere Frauen mit neurologischen Erkrankungen diagnostiziert
- Schwangere mit schweren Rückenschmerzen (regelmäßig nicht in der Lage, Aufgaben auszuführen)
- Schwangere Frauen, bei denen psychiatrische Krankheiten diagnostiziert wurden
- Schwangere mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer unterziehen sich einem Beckenbodenmuskeltraining
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Für jeden Teilnehmer, der in die Übungsgruppe einbezogen wird, wird ein individuelles Programm zur Trainingsprogramm des Beckenbodenmuskels auf der Grundlage der Ergebnisse digitaler Palpation und des perfekten Bewertungssystems erstellt.
Die erste Übungssitzung wird mit dem Physiotherapeuten durchgeführt, und der Teilnehmer wird mit einem heimischen Programm zur Verfügung gestellt.
Während der Schwangerschaftsuntersuchungen werden die Beckenbodenmuskeln neu bewertet und das Trainingsprogramm entsprechend den neuen Bewertungsergebnissen aktualisiert.
Zur Überwachung des hausbasierten Programms erhalten die Teilnehmer ein Training-Tracking-Diagramm, mit dem sie gebeten werden, täglich auszufüllen
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten Standard -Pränatalversorgung, Bildung über die Gesundheit des Beckens, die allgemeine Gesundheitserziehung und die Lifestyle -Beratung
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Teilnehmer an der Kontrollgruppe unserer Studie erhalten Standard-Schwangerschaftsversorgung und Untersuchungen.
Innerhalb dieses Bereichs wird der allgemeine Gesundheitszustand der schwangeren Frauen bei routinemäßigen vorgeburtlichen Besuchen, Untersuchungen für ihre Schwangerschaftswochen durchgeführt, und es werden notwendige medizinische Eingriffe durchgeführt.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine detaillierte Ausbildung über die Anatomie des Beckenbodens, die Funktionen der Beckenbodenmuskeln und die Veränderungen, die in diesen Muskeln während der Schwangerschaft auftreten.
Im Rahmen der allgemeinen Gesundheitserziehung werden Informationen über Ernährung, Hygiene, Bewegung und andere Lebensstilempfehlungen während der Schwangerschaft zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer an der Kontrollgruppe erhalten nicht das spezifische Programm für Beckenbodenmuskeln, das im experimentellen Arm der Studie angewendet wird. Sie erhalten nur eine Standard -Schwangerschafts- und allgemeine Informationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutfluss der Uterusarterie
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Die Doppler-Messung der Uterusarterie ist eine wichtige nicht-invasive Methode zur Bewertung des Uteroplazentalblasflusses während der Schwangerschaft. Diese Messung wird bilateral aus der Region durchgeführt, in der die Uterusarterien die externen Iliakalarterien unter Verwendung einer Ultraschallsonde abdominal überschreiten. Die 2. oder 3. Trimester werden im Allgemeinen für die Messung bevorzugt. Verfahren: Patientenposition: Die schwangere Frau wird bequem in Rückenlage platziert. Der Bauchbereich ist ausgesetzt, um eine einfache Bewegung der Sonde zu ermöglichen. Ausrüstung: Eine Doppler -Ultraschallvorrichtung (z. B. Voluson E8, GE Healthcare) und eine Bauchsonde mit geeigneter Frequenz werden verwendet. Sondenplatzierung: Erstens wird die Sonde in der Sagittalebene auf der Ebene des internen Hals -OS platziert. Ab diesem Zeitpunkt wird die Sonde leicht in den Bereich bewegt, in dem die Uterusarterien die äußeren Iliakalarterien überqueren. Farbdoppler: Der Farbdoppler -Modus wird verwendet, um die Uterusarterien visuell zu identifizieren. Farbe Doppler dis |
Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Blutfluss der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Wellenformmuster der Nabelschnurarterien können aus einer der beiden Arterien im Nabelschnur unter Verwendung von Farbdoppler und gepulstem Doppler erhalten werden.
Der Winkel der Sonde zum Gefäß sollte unter 60 ° liegen.
Es ist wichtig, die Messungen aus dem freien Punkt auszuführen, an dem die Nabelgefäße nicht komprimiert sind.
Die Wellenform der Nabelschnurarterien zeigt systolische (Herzkontraktion) und diastolische (Herzrelaxation).
Pulsatility Index (PI) werden berechnet.
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Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Blutfluss der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Um eine ideale Wellenform in der Messung der mittleren Hirnarterie (MCA) zu erhalten, werden der Kreis von Willis und die proximale MCA -Farbfluss -Kartierung nur kaudal zur transhalamischen Ebene sichtbar gemacht.
Die Sonde wird dann am proximalen Drittel der MCA in der Nähe ihres Ursprungs der A. carotis -Arterie in der inneren Karotis platziert, wodurch der Insonationswinkel so nahe wie möglich 0 ° hält [48].
Doppler -Indizes werden berechnet, indem 3 aufeinanderfolgende Wellenformen erhalten werden.
Die Doppler -Messung der mittleren Hirnarterie wird in Schwangerschaftsuntersuchungen routinemäßig durchgeführt, um Schwangerschaftskomplikationen zu bewerten.
Messungen werden von einem Geburtshelfer während der Routineschwangerschaftsuntersuchungen durchgeführt.
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Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Vulvovaginaler Blutfluss
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Die Doppler -Ultraschalluntersuchung (Voluson E8, GE Healthcare, Salzburg, Österreich) wird verwendet, um die dorsale Klitorisarterie, die von der äußeren Oberfläche des Klitoriskörpers in einer Längsebene entnommen wurde, zu identifizieren.
Mit dem gleichen Längsansatz wird der terminale Zweig der posterioren Labialarterie (ein Zweig der internen Pudendalarterie) posterolateral in die Schamlippen -Majora (ungefähr 2 cm von der Klitorushaube entfernt) visualisiert.
Sowohl für die klitoralen als auch für labiale Arterien wird der Insonationswinkel immer eingestellt (<40 °), um eine maximale Farbintensität zu erhalten.
Sobald ausreichende Signale erhalten sind, werden die Wellenformen der Blutflussgeschwindigkeit durch Platzieren des spektralen Doppler -Gate entlang des Gefäßes aufgezeichnet und den gepulsten Doppler -Modus aktiviert.
Der Pulsatility Index (PI), definiert als die Differenz zwischen dem systolischen und dem enddiastolischen Durchfluss, geteilt durch die mittlere maximale Durchflussgeschwindigkeit, wird von der Maschine elektronisch berechnet.
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Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Beckenbodenmuskelfunktion
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Der Patient wird gebeten, ein oder zwei Finger in die Vagina zu drücken, und die Stärke der Kontraktion, die sich um die Finger befindet, wird nach verschiedenen Skalen bewertet.
Physiotherapeuten verwenden am häufigsten die von Laycock in der klinische Praxis entwickelte modifizierte Oxford -Sortierskala, um die Stärke des Beckenbodenmuskels zu messen.
Im Jahr 2001 wurde die perfekte Skala von Laycock entwickelt.
Die perfekte Skala ermöglicht die Bewertung der Stärke (P).
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Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Beckenbodenmuskelfunktion
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Der Patient wird gebeten, ein oder zwei Finger in die Vagina zu drücken, und die Stärke der Kontraktion, die sich um die Finger befindet, wird nach verschiedenen Skalen bewertet.
Physiotherapeuten verwenden am häufigsten die von Laycock in der klinische Praxis entwickelte modifizierte Oxford -Sortierskala, um die Stärke des Beckenbodenmuskels zu messen.
Im Jahr 2001 wurde die perfekte Skala von Laycock entwickelt.
Die perfekte Skala ermöglicht die Bewertung der Ausdauer (e).
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Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Beckenbodenmuskelfunktion
Zeitfenster: Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Der Patient wird gebeten, ein oder zwei Finger in die Vagina zu drücken, und die Stärke der Kontraktion, die sich um die Finger befindet, wird nach verschiedenen Skalen bewertet.
Physiotherapeuten verwenden am häufigsten die von Laycock in der klinische Praxis entwickelte modifizierte Oxford -Sortierskala, um die Stärke des Beckenbodenmuskels zu messen.
Im Jahr 2001 wurde die perfekte Skala von Laycock entwickelt.
Die perfekte Skala ermöglicht die Evaluation Fast zuckt Muskelfaserleistung (F).
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Die erste Messung wird zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswochen, der zweiten Messung zwischen der 25. und 28. Schwangerschaftswochen und der dritten Messung zwischen der 35. und 38. Schwangerschaftswochen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Andere Kennung: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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