Исследование влияния упражнений мышц тазового дна на кровоток у беременных женщин (Bloodflow)
Исследование влияния упражнений мышц тазового пола на вульвовагинальный, пупочный, маточный и средний кровоток мозговой артерии у беременных женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на беременных женщинах в возрасте 18 лет и старше с их первой беременностью, которые подают заявку на факультет акушерства и гинекологии в больнице медицинского факультета Университета Докуз Эйлул. Участники будут проинформированы о целью исследования и применения методов оценки, и от каждого участника будут получены формы информированного согласия. Демографическая информация участников будет записана в форме оценки.
Социально-демографические характеристики людей будут оцениваться с помощью личных интервью, и физические характеристики, такие как возраст (годы), высота (CM), вес (кг), ИМТ (кг/м²) и демографические данные, такие как уровень образования, занятия и семейное положение, будут регистрироваться в форме записи данных. Кроме того, будут подвергнуты сомнений в историю прошлой и семейной болезни, привычки образа жизни, медицинская и хирургическая история, акушерская история, гинекологическая история и история беременности (Приложение 4). В исследовании цифровая пальпация с идеальной системой оценки будет использоваться для оценки мышц мышц тазового дна, а ультразвуковое исследование клитора, а ультразвук клитора будет использоваться для оценки вульвовагинального кровотока. Пупочный, маточный артерия и кровоток MCA будут измерены допплеровским ультразвуком во время обычных осмотров беременности. Оценки будут повторяться три раза с 2-го триместра, во время регулярных обследований участников. После первого собеседования участники будут рандомизированы в группы упражнений и контроля.
Для каждого участника упражнений будет создана индивидуальная программа упражнений тазового пола, основанная на их цифровой пальпации и идеальных ценностях, и будет преподаваться на первом сеансе с физиотерапевтом, и им будет предложено сделать это в качестве домашней программы. В течение недель, которые они приходили на проверку на беременность, мышцы тазового дна будут переоценены, а программа упражнений будет обновлена в соответствии с новыми результатами оценки. Будет создана диаграмма отслеживания упражнений и предоставлена для контроля домашней программы, и участникам будет предложено сохранить это ежедневно, и будет выполнено последующее наблюдение. Беременные женщины в контрольной группе не будут предоставлены никакой программы упражнений и будут продолжать свои обычные последующие действия беременности. Все оценки будут повторяться три раза во время их обычных осмотров беременности. Отдельные группы WhatsApp будут созданы для контрольных и упражнений. В группе WhatsApp будут сделаны напоминания, чтобы поощрять регулярные упражнения. Рутинная информация о беременности будет передана в контрольную группу WhatsApp
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 -летним и старше
- По крайней мере, обучение в начальной школе
- Быть беременной впервые
- Находясь на 12 -й неделе беременности или позже
- Имея синглтонскую беременность
- Подписав информированную форму добровольного согласия
Критерии исключения:
- Многочисленные беременности
- Беременные женщины с симптомами, связанными с беременностью (гипертония, преэклампсия, гестационный диабет ...)
- Беременные женщины считали акушер
- Беременные женщины, подверженные риску преждевременной роды, ранней роды или выкидыша
- Беременные женщины с диагнозом неврологических заболеваний
- Беременные женщины с сильной спиной (регулярно неспособны выполнять задачи)
- Беременные женщины с диагнозом психиатрические заболевания
- Беременные женщины с тяжелыми когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники пройдут тренировку мышц тазового пола
|
Для каждого участника, включенного в группу упражнений, будет создана индивидуальная программа мышц мышц тазового дна на основе результатов цифровой пальпации и идеальной системы оценки.
Первая сессия упражнений будет проводиться с физиотерапевтом, а участнику будет предоставлена домашняя программа.
Во время осмотров беременности мышцы тазового дна будут переоценены, а программа упражнений будет обновлена в соответствии с новыми результатами оценки.
Чтобы отслеживать программу на дому, участникам будет предоставлена диаграмма отслеживания упражнений, которую им будет предложено заполнять ежедневно
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники получили стандартную пренатальную помощь, образование на тазовом напольном состоянии, общее санитарное просвещение и консультирование образа жизни
|
Участники контрольной группы нашего исследования получат стандартный уход за беременностью и обследования.
В рамках этой области общее состояние здоровья беременных женщин будет оцениваться во время обычных дородовых последующих посещений, будут проведены обследования, подходящие для их гестационных недель, и будут проведены необходимые медицинские вмешательства.
Кроме того, участники получат подробное образование об анатомии тазового дна, функциях мышц тазового дна и изменений, которые происходят в этих мышцах во время беременности.
В рамках общего санитарного просвещения будет предоставлена информация о питании, гигиене, физических упражнениях и других рекомендациях по образу жизни во время беременности.
Участникам контрольной группы не будет предоставлена конкретная программа обучения мышцам тазового пола, применяемая в экспериментальном руке исследования; Они получат только стандартную медицинскую помощь и общую информацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровоток маточной артерии
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Измерение допплеров в маточной артерии является важным неинвазивным методом, используемым для оценки маточного кровотока во время беременности. Это измерение выполняется с двусторонней основы из области, где артерии матки пересекают внешние подвздошные артерии, используя ультрасонографический зонд брюшной полости. 2 -й или 3 -й триместерс, как правило, предпочтительны для измерения. Процедура: Позиция пациента: беременная женщина расположена комфортно в положении лежа на спине. Брюшная область воздействует, чтобы обеспечить легкое движение зонда. Оборудование: Ультрасонографическое устройство допплера (например, Voluson E8, GE Healthcare) и зонд для брюшной полости с соответствующей частотой. Размещение зонда: во -первых, зонд помещается в сагиттальную плоскость на уровне внутренней шейной ОС. С этого момента зонд немного перемещается к области, где артерии матки пересекают внешние подвздошные артерии. Цветной допплеров: режим цветного доплеровского режима используется для визуального идентификации артерий матки. Цветный доплеровский диск |
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
|
кровоток пупочной артерии
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Схемы формы волны пупочной артерии могут быть получены из любой из двух артерий в пуповине с использованием цветного допплера и импульсного допплера.
Угол зонда до сосуда должен быть ниже 60 °.
Важно выполнить измерения из самой свободной точки, где пупочные сосуды не сжаты.
Форма волны пупочной артерии показывает систолическое (сокращение сердца) и диастолическую (релаксацию сердца).
Рассчитается индекс пульсировки (PI).
|
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
|
кровоток средней мозговой артерии
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Чтобы получить идеальную форму волны в измерении средней мозговой артерии (MCA), будет визуализироваться кружок Уиллиса и проксимального картирования цветового потока MCA.
Затем зонд будет помещен в проксимальную треть MCA, близко к его происхождению из внутренней сонной артерии, сохраняя угла незаконности как можно ближе к 0 ° [48].
Индексы доплеров будут рассчитаны путем получения 3 последовательных сигналов волны.
Допплеровское измерение средней мозговой артерии обычно проводится при рассмотрении беременности для оценки осложнений беременности.
Измерения будут выполняться акушером во время обычных осмотров беременности.
|
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
|
Вульвовагинальный кровоток
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Допплеровская ультрасонография (Voluson E8, GE Healthcare, Зальцбург, Австрия) будет использоваться для идентификации дорсальной клиторальной артерии, отобранной с внешней поверхности клиторального тела, в продольной плоскости.
С тем же продольным подходом, терминальная ветвь задней губной артерии (ветвь внутренней пудендальной артерии) будет визуализироваться на половой наборе для Labia Majora (примерно в 2 см от клиторального капюшона).
Как для клиторов, так и для губных артерий, угол инсонсии всегда будет отрегулирован (<40 °), чтобы получить максимальную интенсивность цвета.
Как только достаточные сигналы будут получены, сигналы скорости кровотока будут записаны путем размещения спектрального доплеровского затвора вдоль сосуда и активации импульсного доплеровского режима.
Индекс пульсировки (PI), определяемый как разница между пиковым систолическим и конечным диастолическим потоком, деленным на среднюю максимальную скорость потока, будет рассчитываться в электронном виде.
|
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
|
Функция мышц тазового пола
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Пациента просят сжать один или два пальца, расположенные внутри влагалища, и сила сжатия, ощущаемого вокруг пальцев, оценивается в соответствии с различными масштабами.
Физиотерапевты чаще всего используют модифицированную шкалу оценки Оксфорда, разработанную Laycock в клинической практике для измерения мышц мышц таза.
В 2001 году Лейкок был разработан идеальным масштабом.
Идеальная шкала позволяет оценить прочность (P).
|
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
|
Функция мышц тазового пола
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Пациента просят сжать один или два пальца, расположенные внутри влагалища, и сила сжатия, ощущаемого вокруг пальцев, оценивается в соответствии с различными масштабами.
Физиотерапевты чаще всего используют модифицированную шкалу оценки Оксфорда, разработанную Laycock в клинической практике для измерения мышц мышц таза.
В 2001 году Лейкок был разработан идеальным масштабом.
Идеальная шкала позволяет оценить выносливость (e).
|
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
|
Функция мышц тазового пола
Временное ограничение: Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Пациента просят сжать один или два пальца, расположенные внутри влагалища, и сила сжатия, ощущаемого вокруг пальцев, оценивается в соответствии с различными масштабами.
Физиотерапевты чаще всего используют модифицированную шкалу оценки Оксфорда, разработанную Laycock в клинической практике для измерения мышц мышц таза.
В 2001 году Лейкок был разработан идеальным масштабом.
Идеальная шкала позволяет оценке быстрого распространения мышечных волокон (F).
|
Первое измерение будет выполнено между 20 -й и 24 -й неделями беременности, второе измерение между 25 -й и 28 -й неделями беременности и третьим измерением между 35 -й и 38 -й неделями беременности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Другой идентификатор: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .