Esame degli effetti degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sul flusso sanguigno nelle donne in gravidanza (Bloodflow)
Esame degli effetti degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sulle vulvovaginali, ombelicali, uterine e medio cerebrale flusso sanguigno nelle donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sarà condotta su donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni, con la loro prima gravidanza, che si applicano al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Dokuz Eylul. I partecipanti saranno informati sullo scopo dello studio e sui metodi di valutazione da applicare e i moduli di consenso informati saranno ottenuti da ciascun partecipante. Le informazioni demografiche dei partecipanti saranno registrate nel modulo di valutazione.
Le caratteristiche sociodemografiche degli individui saranno valutate attraverso interviste faccia a faccia e caratteristiche fisiche come età (anni), altezza (cm), peso (kg), BMI (kg/m²) e dati demografici come il livello di istruzione, l'occupazione e lo stato civile saranno registrati nella forma di registrazione dei dati. Inoltre, la storia medica passata e familiare, le abitudini dello stile di vita, la storia medica e chirurgica, la storia ostetrica, la storia ginecologica e la storia della gravidanza saranno messi in discussione (Appendice 4). Nello studio, la palpazione digitale con il sistema di valutazione perfetto verrà utilizzata per valutare la resistenza ai muscoli del pavimento pelvico e verrà utilizzata l'ecografia Doppler clitoride per valutare il flusso sanguigno vulvovaginale. L'arteria ombelicale, l'arteria uterina e il flusso sanguigno MCA saranno misurati da ultrasuoni Doppler durante i controlli di gravidanza di routine. Le valutazioni verranno ripetute tre volte dal 2 ° trimestre in poi, durante i regolari controlli medici dei partecipanti. Dopo la prima intervista, i partecipanti saranno randomizzati nei gruppi di esercizi e controllo.
Verrà creato un programma di esercizi di muscoli pelvici individualizzati per ciascun partecipante al gruppo di esercizi in base alla loro palpazione digitale e ai valori perfetti e verrà insegnato nella prima sessione con il fisioterapista e verrà loro chiesto di farlo come programma a casa. Durante le settimane in cui arrivano per i controlli della gravidanza, i muscoli del pavimento pelvico saranno rivalutati e il programma di esercizi verrà aggiornato in base ai nuovi risultati di valutazione. Verrà creata e data una tabella di tracciamento degli esercizi per controllare il programma domestico e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere questo quotidiano e il follow-up verrà effettuato. Alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo non verrà assegnato alcun programma di allenamento e continuerà i loro follow-up di gravidanza di routine. Tutte le valutazioni verranno ripetute tre volte durante i controlli di gravidanza di routine. Verranno creati gruppi WhatsApp separati per i gruppi di controllo ed esercizi. Verranno fatti promemoria nel gruppo di esercizio WhatsApp per incoraggiare l'esercizio fisico regolare. Le informazioni di gravidanza di routine saranno condivise nel gruppo di controllo WhatsApp
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manisa, Tacchino, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo 18 anni o più
- Avere almeno un'istruzione scolastica elementare
- Essere incinta per la prima volta
- Essere nella dodicesima settimana di gravidanza o successiva
- Avere una gravidanza Singleton
- Avendo firmato il modulo di consenso volontario informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Donne in gravidanza con sintomi legati alla gravidanza (ipertensione, preeclampsia, diabete gestazionale ...)
- Donne in gravidanza considerate ad alto rischio da un ostetrico
- Donne in gravidanza a rischio di nascita prematura, parto precoce o aborto
- Donne in gravidanza con diagnosi di malattie neurologiche
- Donne in gravidanza con grave mal di schiena (regolarmente incapaci di svolgere compiti)
- Donne in gravidanza con diagnosi di malattie psichiatriche
- Donne in gravidanza con grave compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
I partecipanti subiranno l'allenamento muscolare del pavimento pelvico
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Per ciascun partecipante incluso nel gruppo di esercizi, verrà creato un programma di esercizi di muscoli pelvici individualizzati in base ai risultati della palpazione digitale e del perfetto sistema di valutazione.
La prima sessione di allenamento sarà condotta con il fisioterapista e al partecipante verrà fornito un programma a domicilio.
Durante i controlli della gravidanza, i muscoli del pavimento pelvico verranno rivalutati e il programma di esercizi verrà aggiornato in base ai nuovi risultati di valutazione.
Per monitorare il programma a domicilio, ai partecipanti verrà dato un grafico di monitoraggio dell'esercizio che verrà chiesto loro di compilare quotidianamente
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure prenatali standard, istruzione sulla salute del pavimento pelvico, educazione sanitaria generale e consulenza sullo stile di vita
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I partecipanti al gruppo di controllo del nostro studio riceveranno cure e controlli di gravidanza standard.
All'interno di questo ambito, lo stato di salute generale delle donne in gravidanza sarà valutato durante le visite di follow-up prenatale di routine, verranno eseguiti i controlli appropriati alle loro settimane gestazionali e verranno eseguiti interventi medici necessari.
Inoltre, i partecipanti riceveranno un'istruzione dettagliata sull'anatomia del pavimento pelvico, le funzioni dei muscoli del pavimento pelvico e i cambiamenti che si verificano in questi muscoli durante la gravidanza.
Nell'ambito dell'educazione alla salute generale, saranno fornite informazioni su nutrizione, igiene, esercizio fisico e altre raccomandazioni sullo stile di vita durante la gravidanza.
Ai partecipanti al gruppo di controllo non verrà fornito il programma di allenamento muscolare del pavimento pelvico specifico applicato nel braccio sperimentale dello studio; Riceveranno solo cure standard in gravidanza e informazioni generali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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flusso sanguigno dell'arteria uterina
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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La misurazione Doppler dell'arteria uterina è un importante metodo non invasivo utilizzato per valutare il flusso sanguigno uteroplacentale durante la gravidanza. Questa misurazione viene eseguita bilateralmente dalla regione in cui le arterie uterine attraversano le arterie iliache esterne, usando una sonda ad ecografia addominale. I 2 ° o 3 ° trimestri sono generalmente preferiti per la misurazione. Procedura: Posizione del paziente: la donna incinta è posizionata comodamente in posizione supina. L'area addominale è esposta per consentire un facile movimento della sonda. Attrezzatura: un dispositivo ecografico Doppler (ad es. Voluson E8, GE Healthcare) e una sonda addominale con una frequenza adeguata. Posizionamento della sonda: in primo luogo, la sonda è posizionata nel piano sagittale a livello del sistema operativo cervicale interno. Da questo punto, la sonda viene leggermente spostata verso la regione in cui le arterie uterine attraversano le arterie iliache esterne. Color Doppler: la modalità Doppler a colori viene utilizzata per identificare visivamente le arterie uterine. Color Doppler Dis |
La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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flusso sanguigno dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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I motivi della forma d'onda dell'arteria ombelicale possono essere ottenuti da una delle due arterie nel cordone ombelicale usando il colore Doppler e Doppler pulsato.
L'angolo della sonda sulla nave dovrebbe essere inferiore a 60 °.
È importante eseguire le misurazioni dal punto più libero in cui i vasi ombelicali non sono compressi.
La forma d'onda dell'arteria ombelicale mostra flusso sistolico (contrazione cardiaca) e diastolica (rilassamento cardiaco).
Sono calcolati l'indice di pulsatilità (PI).
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La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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flusso sanguigno dell'arteria cerebrale centrale
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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Per ottenere una forma d'onda ideale nella misurazione dell'arteria cerebrale (MCA), verranno visualizzati il cerchio di Willis e la mappatura del flusso di colore MCA prossimale appena caudale sul piano transtalamico.
La sonda verrà quindi posizionata al terzo prossimale dell'MCA, vicino alla sua origine dall'arteria carotide interna, mantenendo l'angolo di insonizione il più vicino possibile a 0 ° [48].
Gli indici Doppler verranno calcolati ottenendo 3 forme d'onda consecutive.
La misurazione del Doppler dell'arteria cerebrale centrale viene eseguita abitualmente negli esami di gravidanza per valutare le complicanze della gravidanza.
Le misurazioni saranno eseguite da un ostetrico durante i controlli di gravidanza di routine.
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La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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Flusso sanguigno vulvovaginale
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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L'ecografia Doppler (Voluson E8, GE Healthcare, Salzburg, Austria) sarà utilizzata per identificare l'arteria clitoride dorsale, campionata dalla superficie esterna del corpo clitoride, su un piano longitudinale.
Con lo stesso approccio longitudinale, il ramo terminale dell'arteria labiale posteriore (un ramo dell'arteria pudendale interna) sarà visualizzato posterolateralmente alle labbra Majora (a circa 2 cm di distanza dal cofano clitoride).
Per le arterie del clitoride e labiale, l'angolo di insonazione verrà sempre regolato (<40 °) per ottenere la massima intensità del colore.
Una volta ottenuti segnali adeguati, verranno registrate forme d'onda di velocità del flusso sanguigno posizionando il gate Doppler spettrale lungo il vaso e attivando la modalità Doppler pulsata.
L'indice di pulsatilità (PI), definito come la differenza tra il flusso sistolico e terminale di picco diviso per la velocità di flusso massimo medio, sarà calcolata elettronicamente dalla macchina.
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La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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funzione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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Al paziente viene chiesto di spremere una o due dita posizionate all'interno della vagina e la forza della contrazione avvertita attorno alle dita è classificata in base a varie scale.
I fisioterapisti usano più comunemente la scala di classificazione di Oxford modificata sviluppata da Laycock nella pratica clinica per misurare la forza muscolare del pavimento pelvico.
Nel 2001, la scala perfetta è stata sviluppata da Laycock.
La scala perfetta consente la valutazione della forza (P).
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La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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funzione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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Al paziente viene chiesto di spremere una o due dita posizionate all'interno della vagina e la forza della contrazione avvertita attorno alle dita è classificata in base a varie scale.
I fisioterapisti usano più comunemente la scala di classificazione di Oxford modificata sviluppata da Laycock nella pratica clinica per misurare la forza muscolare del pavimento pelvico.
Nel 2001, la scala perfetta è stata sviluppata da Laycock.
La scala perfetta consente la valutazione della resistenza (E).
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La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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funzione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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Al paziente viene chiesto di spremere una o due dita posizionate all'interno della vagina e la forza della contrazione avvertita attorno alle dita è classificata in base a varie scale.
I fisioterapisti usano più comunemente la scala di classificazione di Oxford modificata sviluppata da Laycock nella pratica clinica per misurare la forza muscolare del pavimento pelvico.
Nel 2001, la scala perfetta è stata sviluppata da Laycock.
La scala perfetta consente la valutazione delle prestazioni della fibra muscolare a contrazione rapida (F).
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La prima misurazione verrà eseguita tra la 20a e la 24a settimana di gravidanza, la seconda misurazione tra la 25a e 28 settimane di gravidanza e la terza misurazione tra la 35a e la 38a settimana di gravidanza.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylül University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Altro identificatore: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
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