Lantionpohjan lihasharjoittelujen vaikutusten tutkiminen raskaana olevien naisten verenvirtaukseen (Bloodflow)
Lantionpohjan lihasharjoittelujen vaikutusten tutkiminen vulvovaginaaliseen, napanuoraan, kohdun ja keskimmäiseen aivovaltimon verenvirtaukseen raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 18 -vuotiaille raskaana oleville naisille ensimmäisessä raskaudessa, jotka koskevat Dokuz Eylulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan synnytys- ja gynekologian laitosta. Osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sovellettavista arviointimenetelmistä, ja jokaiselta osallistujalta saadaan tietoisia suostumuslomakkeita. Osallistujien väestötiedot tallennetaan arviointilomakkeeseen.
Yksilöiden sosiodemografisia ominaisuuksia arvioidaan kasvotusten haastatteluilla, ja fyysiset ominaisuudet, kuten ikä (vuodet), korkeus (CM), paino (KG), BMI (kg/m²) ja väestötiedot, kuten koulutustaso, ammatti ja siviilisääty, kirjataan tietojen tallennusmuodossa. Lisäksi menneisyyden ja perheen sairaushistoria, elämäntapojen tapoja, lääketieteellistä ja kirurgista historiaa, synnytyshistoriaa, gynekologista historiaa ja raskaushistoriaa kyseenalaistetaan (liite 4). Tutkimuksessa digitaalista palpaatiota täydellisellä arviointijärjestelmällä käytetään lantionpohjan lihaksen voiman arviointiin, ja Clitoral Doppler -ultraääni käytetään vulvovaginaalisen verenvirtauksen arviointiin. Napanuoran, kohdun valtimoiden ja MCA: n verenvirtauksen mitataan Doppler-ultraäänellä rutiininomaisten raskauden tarkistusten aikana. Arvioinnit toistetaan kolme kertaa toisesta kolmanneksesta eteenpäin osallistujien säännöllisten lääkäreiden tarkastusten aikana. Ensimmäisen haastattelun jälkeen osallistujat satunnaistetaan liikunta- ja kontrolliryhmiin.
Jokaiselle harjoitusryhmän osallistujalle luodaan yksilöllinen lantionpohjan lihasharjoitteluohjelma, joka perustuu heidän digitaaliseen palpaatioon ja täydellisiin arvoihinsa, ja niitä opetetaan ensimmäisessä istunnossa fysioterapeutin kanssa, ja heitä pyydetään tekemään tämä koti -ohjelmana. Viikkojen aikana he tulevat raskauden tarkistuksiin, lantionpohjan lihakset arvioidaan uudelleen ja liikuntaohjelma päivitetään uusien arviointitulosten mukaan. Harjoituksen seurantakaavio luodaan ja annetaan koti-ohjelman hallitsemiseksi, ja osallistujia pyydetään pitämään tämä päivittäin, ja seuranta tehdään. Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei anneta mitään harjoitusohjelmaa, ja he jatkavat rutiininomaista raskauden seurantaa. Kaikki arviot toistetaan kolme kertaa rutiininomaisten raskauden tarkastusten aikana. Valvonta- ja liikuntaryhmille luodaan erilliset WhatsApp -ryhmät. Muistutuksia tehdään WhatsApp -ryhmässä säännöllisen liikunnan edistämiseksi. Rutiininomaiset raskaustiedot jaetaan Control Whatsapp -ryhmässä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Ainakin ala -asteen koulutus
- Olla raskaana ensimmäistä kertaa
- Olla 12. raskausviikolla tai myöhemmin
- Singletonin raskaus
- Allekirjoitettu tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskauteen liittyviä oireita (verenpaine, preeklampsia, raskausdiabetes ...)
- Raskaana olevat naiset pitävät synnytyslääkärin korkean riskin
- Raskaana olevat naiset, joilla on ennenaikaisen syntymän, varhaisen synnytyksen tai keskenmenon riski
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu neurologiset sairaudet
- Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea selkäkipu (säännöllisesti kykenemättä suorittamaan tehtäviä)
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu psykiatriset sairaudet
- Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujille käydään lantionpohjan lihasharjoittelu
|
Jokaiselle liikuntaryhmään kuuluvalle osallistujalle luodaan yksilöllinen lantionpohjan lihasharjoitteluohjelma digitaalisen palpaation tulosten ja täydellisen arviointijärjestelmän perusteella.
Ensimmäinen harjoittelu järjestetään fysioterapeutin kanssa, ja osallistujalle tarjotaan kotipohjainen ohjelma.
Raskaustarkastusten aikana lantionpohjan lihakset arvioidaan uudelleen, ja liikuntaohjelma päivitetään uusien arviointitulosten mukaan.
Kotipohjaisen ohjelman seuraamiseksi osallistujille annetaan harjoituksen seurantakaavio, että heitä pyydetään täyttämään päivittäin
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen synnytyksen hoidon, lantionpohjan terveydenhuollon koulutuksen, yleisen terveyskasvatuksen ja elämäntavan neuvontaa
|
Tutkimuksemme kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen raskauden hoidon ja tarkastukset.
Tämän laajuuden puitteissa raskaana olevien naisten yleistä terveydentila arvioidaan rutiininomaisten synnytysvierailujen aikana, heidän raskausviikkoihinsa sopivat tarkastukset ja tarvittavat lääketieteelliset toimenpiteet suoritetaan.
Lisäksi osallistujat saavat yksityiskohtaista koulutusta lantionpohjan anatomiasta, lantionpohjan lihaksen toiminnoista ja näissä lihaksissa tapahtuneita muutoksia raskauden aikana.
Yleisen terveyskasvatuksen puitteissa annetaan tietoa ravitsemuksesta, hygieniasta, liikunnasta ja muista elämäntavan suosituksista raskauden aikana.
Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta tutkimuksen kokeellisessa käsivarressa käytettyä erityistä lantionpohjan lihasharjoitteluohjelmaa; He saavat vain tavanomaisen raskauden hoidon ja yleiset tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun valtimoveren virtaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Kohdunvaltimon Doppler-mittaus on tärkeä ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään asteroplasentaalisen verenvirtauksen arviointiin raskauden aikana. Tämä mittaus suoritetaan kahdenvälisesti alueelta, jolla kohdun valtimot ylittävät ulkoiset hiiran valtimot vatsan ultraääni -koettimella. 2. tai kolmas kolmannekset ovat yleensä edullisia mittausta varten. Menettely: Potilaan asema: Raskaana oleva nainen sijoitetaan mukavasti makuulla. Vatsan alue altistetaan koettimen helpon liikkumisen mahdollistamiseksi. Laitteet: Doppler -ultraäänilaite (esim. Voluson E8, GE Healthcare) ja vatsan koetinta, jolla on sopiva taajuus. Koettimen sijoittelu: Ensinnäkin koetin sijoitetaan sagittaaliseen tasoon sisäisen kohdunkaulan käyttöjärjestelmän tasolla. Tästä hetkestä lähtien koetinta siirretään hiukan kohti aluetta, jolla kohdun valtimot ylittävät ulkoiset hiiran valtimot. Väri Doppler: Väri -Doppler -tilaa käytetään kohdun valtimoiden visuaaliseen tunnistamiseen. Väri Doppler Dis |
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
|
napanuoran verenvirtaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Napanvaltimoiden aaltomuotokuviot voidaan saada jompikummasta napanuoran kahdesta valtimosta käyttämällä väri Doppleria ja pulssia Doppleria.
Koettimen kulman astiaan tulisi olla alle 60 °.
On tärkeää suorittaa mittaukset vapaimmasta pisteestä, jossa napanuoria ei puristeta.
Napanvaltimon aaltomuoto osoittaa systolisen (sydämen supistumisen) ja diastolisen (sydämen rentoutumisen) virtauksen.
Pulsatiliteettiindeksi (PI) lasketaan.
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
|
Keskimmäinen aivovaltimoveren virtaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Ihanteellisen aaltomuodon saamiseksi keskimmäisessä aivovaltimon (MCA) mittauksessa, Willisin ympyrä ja proksimaalinen MCA -värivirtauskartoitus, joka on vain kaudaalinen transtalamiikkatasoon, visualisoidaan.
Sitten koetin sijoitetaan MCA: n proksimaaliseen kolmannekseen, lähellä sen alkuperää sisäisestä kaulavaltimosta, pitäen instointikulman mahdollisimman lähellä 0 ° [48].
Doppler -indeksit lasketaan hankkimalla 3 peräkkäistä aaltomuotoa.
Keskimmäinen aivovaltimon Doppler -mittaus suoritetaan rutiininomaisesti raskaustutkimuksissa raskauskomplikaatioiden arvioimiseksi.
Synnytyslääkäri suorittaa mittaukset rutiininomaisten raskauden tarkastusten aikana.
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
|
vulvovaginaalinen verenvirtaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Doppler -ultraäänitutkimusta (Voluson E8, GE Healthcare, Salzburg, Itävalta) käytetään selkärangan klitoriavaltimon tunnistamiseen, joista otetaan näytteitä klitorin rungon ulkopinnasta, pitkittätasossa.
Samalla pitkittäislähestymistavalla takaosan labiaalisen valtimon (sisäisen pudendaalisen valtimon haara) terminaalinen haara visualisoidaan posterolateraalisesti labia majoraan (noin 2 cm: n päässä klitorisesta konepellosta).
Sekä klitorialla että labiaalisilla valtimoilla vihaistuskulma säädetään aina (<40 °) maksimaalisen värin voimakkuuden saamiseksi.
Kun riittävät signaalit on saatu, verenvirtauksen nopeuden aaltomuodot tallennetaan asettamalla spektrin Doppler -portti astialle ja aktivoimalla pulssi Doppler -tila.
Kone laskee sähköisesti, että se, joka on määritelty erona piikin systolisen ja päädiastolisen virtauksen välisellä systolisella ja pääty-diastolisella virtauksella, jaettuna keskimääräisellä maksimivirtausnopeudella.
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
|
lantion pohjan lihaksen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Potilasta pyydetään puristamaan yksi tai kaksi sormea, jotka on asetettu emättimeen, ja sormien ympärillä tuntuvan supistumisen vahvuus luokitellaan eri asteikkojen mukaan.
Fysioterapeutit käyttävät yleisimmin LAYCOCKin kehittämää modifioitua Oxford -luokitusasteikkoa kliinisessä käytännössä lantionpohjan lihaksen voiman mittaamiseksi.
Vuonna 2001 Laycock kehitti täydellisen mittakaavan.
Täydellinen asteikko mahdollistaa voiman arvioinnin (P).
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
|
lantion pohjan lihaksen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Potilasta pyydetään puristamaan yksi tai kaksi sormea, jotka on asetettu emättimeen, ja sormien ympärillä tuntuvan supistumisen vahvuus luokitellaan eri asteikkojen mukaan.
Fysioterapeutit käyttävät yleisimmin LAYCOCKin kehittämää modifioitua Oxford -luokitusasteikkoa kliinisessä käytännössä lantionpohjan lihaksen voiman mittaamiseksi.
Vuonna 2001 Laycock kehitti täydellisen mittakaavan.
Täydellinen asteikko mahdollistaa kestävyyden (E) arvioinnin.
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
|
lantion pohjan lihaksen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Potilasta pyydetään puristamaan yksi tai kaksi sormea, jotka on asetettu emättimeen, ja sormien ympärillä tuntuvan supistumisen vahvuus luokitellaan eri asteikkojen mukaan.
Fysioterapeutit käyttävät yleisimmin LAYCOCKin kehittämää modifioitua Oxford -luokitusasteikkoa kliinisessä käytännössä lantionpohjan lihaksen voiman mittaamiseksi.
Vuonna 2001 Laycock kehitti täydellisen mittakaavan.
Täydellinen asteikko mahdollistaa arvioinnin nopeasti kutistuvan lihaskuidun suorituskyvyn (F).
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 20. ja 24. raskausviikon välillä, toinen mittaus 25. ja 28. raskausviikon välillä ja kolmas mittaus 35. ja 38. raskausviikon välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Muu tunniste: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .