Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na przepływ krwi u kobiet w ciąży (Bloodflow)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Melda Baser Secer, Celal Bayar University

Badanie wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na sromowe, pępowiny, macicy i środkową tętnicę mózgową przepływ krwi u kobiet w ciąży

Badania zostaną przeprowadzone na ciężarnych wolontariuszach, którzy zastosowali się na Wydziale Położnictwa i Ginekologii w Szpitalu Wydziału Medycznego w Dokuz Eylul, a także przeszedł kompleksowe badanie przez położnika i ginekolog. Po poinformowaniu tych uczestników o zawartości badania zostanie uzyskany podpisany formularz świadomej zgody. W badaniu, podczas wzajemnych wywiadów ze wszystkimi uczestnikami, wstępne oceny będą obejmować formularz rejestrowania danych, cyfrowe badanie dotykowe i idealny system do oceny siły mięśni i wytrzymałości mięśni dna miednicy oraz ultradźwięków dapplera w celu oceny przepływu krwi sromu. Rutynowe oceny ciąży będą również obejmować ultradźwięki pępowinowe, macicy i ultradźwięki MCA Doppler. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: ćwiczenia i kontrola. Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeń otrzymają zindywidualizowany program ćwiczeń dna miednicy utworzony przez fizjoterapeuta (indywidualne sesje ćwiczeń zostaną ułożone na podstawie danych uzyskanych z badania dna miednicy każdego uczestnika), z pierwszą sesją przeprowadzoną z fizjoterapeutą, a następnie zostaną poproszone o kontynuowanie tego jako program domowy. Uczestnicy będą oceniani podczas rutynowych kontroli lekarzy przez całą ciążę, a program ćwiczeń zostanie zaktualizowany przez fizjoterapeutę. Wykres śledzenia ćwiczeń zostanie utworzony i przekazany uczestnikom programu domowego, a oni zostaną poproszeni o ich codzienne wypełnienie. Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej otrzymają jedynie edukację na temat mięśni dna miednicy, ich funkcji, struktury miednicy i zmian w tych strukturach podczas ciąży. Oceny będą powtarzane od drugiego trymestru do porodu podczas rutynowych kontroli lekarza uczestników. Różnice między tymi dwiema grupami w uzyskanych danych zostaną zbadane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone na kobietach w ciąży w wieku 18 lat i starszej, z ich pierwszą ciążą, które mają zastosowanie do Wydziału Położnictwa i Ginekologii w Szpitalu Wydziału Medicine University University. Uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania i metodach oceny, które należy zastosować, a od każdego uczestnika zostaną uzyskane formularze świadomej zgody. Informacje demograficzne uczestników zostaną zarejestrowane w formularzu oceny.

Charakterystyka socjodemograficzna osób zostaną ocenione na podstawie wywiadów twarzą w twarz, a cechy fizyczne, takie jak wiek (lata), wysokość (CM), waga (kg), BMI (kg/m²), a dane demograficzne, takie jak poziom wykształcenia, zawód i stan cywilny, zostaną zarejestrowane w formie rejestrowania danych. Ponadto, przeszłość i rodzinna historia medyczna, nawyki stylu życia, historia medyczna i chirurgiczna, historia położnicza, historia ginekologiczna i historia ciąży (załącznik 4). W badaniu cyfrowe badanie dotykowe z doskonałym systemem oceny zostanie wykorzystane do oceny siły mięśni dna dna miednicy, a do oceny przepływu krwi wulrowniczego zostanie wykorzystane do oceny przepływu krwi. Pędzel, tętnica macicy i przepływ krwi MCA będą mierzone przez ultradźwięki Dopplera podczas rutynowych kontroli ciąży. Oceny zostaną powtórzone trzy razy od drugiego trymestru, podczas regularnych kontroli lekarza uczestników. Po pierwszym wywiadzie uczestnicy zostaną zrandomizowani w grupach ćwiczeń i kontroli.

Zindywidualizowany program ćwiczeń mięśni dna miednicy zostanie utworzony dla każdego uczestnika grupy ćwiczeń w oparciu o ich cyfrowe badanie i doskonałe wartości, a także zostanie nauczany podczas pierwszej sesji z fizjoterapeutą i zostaną poproszeni o zrobienie tego jako program domowy. W ciągu tygodni przychodzących na kontrole ciąży mięśnie dna miednicy zostaną ponownie ocenione, a program ćwiczeń zostanie zaktualizowany zgodnie z nowymi wynikami oceny. Zostanie utworzony i podany w celu kontroli programu domowego, a uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie tego codziennego i kontynuowane. Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnego programu ćwiczeń i będą kontynuować swoje rutynowe obserwacje ciąży. Wszystkie oceny zostaną powtórzone trzykrotnie podczas rutynowych kontroli ciąży. Oddzielne grupy WhatsApp zostaną utworzone dla grup kontroli i ćwiczeń. Przypomnienia zostaną wydane w grupie ćwiczeń WhatsApp, aby zachęcić do regularnych ćwiczeń. Rutynowe informacje o ciąży będą udostępniane w grupie Control WhatsApp

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Manisa, Indyk, 45000
        • Manisa Celal Bayar Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub starsze
  • Posiadanie co najmniej wykształcenia w szkole podstawowej
  • Bycie w ciąży po raz pierwszy
  • Będąc w 12. tygodniu ciąży lub później
  • Posiadanie ciąży singleton
  • Po podpisaniu świadomej dobrowolnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiele ciąż
  • Kobiety w ciąży z objawami związanymi z ciążą (nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa ...)
  • Kobiety w ciąży uważane za wysokiego ryzyka przez położnika
  • Kobiety w ciąży zagrożone przedwczesnym porodem, wczesną poronieniem lub poronieniem
  • Kobiety w ciąży zdiagnozowane choroby neurologiczne
  • Kobiety w ciąży z silnym bólem pleców (regularnie niezdolna do wykonywania zadań)
  • Kobiety w ciąży zdiagnozowane choroby psychiczne
  • Kobiety w ciąży z ciężkim zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy przejdą trening mięśni dna miednicy
Inny: Ćwiczenia
Dla każdego uczestnika uwzględnionego w grupie ćwiczeń zindywidualizowany program ćwiczeń mięśni dna miednicy zostanie utworzony na podstawie wyników cyfrowego badania i doskonałego systemu oceny. Pierwsza sesja ćwiczeń zostanie przeprowadzona z fizjoterapeutą, a uczestnik otrzyma program domowy. Podczas kontroli ciąży mięśnie dna miednicy zostaną ponownie ocenione, a program ćwiczeń zostanie zaktualizowany zgodnie z nowymi wynikami oceny. Aby monitorować program domowy, uczestnicy otrzymają wykres śledzenia ćwiczeń, który zostanie poproszony o codzienne wypełnienie
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę prenatalną, edukację na temat zdrowia dna miednicy, ogólna edukacja zdrowotna i porady dotyczące stylu życia
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej naszego badania otrzymają standardową opiekę i kontrolę ciąży. W ramach tego zakresu ogólny stan zdrowotny kobiet w ciąży zostanie oceniony podczas rutynowych wizyt przedporodowych, przeprowadzone zostaną kontrole odpowiednie do ich tygodni ciążowych i przeprowadzone zostaną niezbędne interwencje medyczne. Ponadto uczestnicy otrzymają szczegółową edukację na temat anatomii dna miednicy, funkcji mięśni dna miednicy oraz zmian występujących w tych mięśniach podczas ciąży. W zakresie ogólnej edukacji zdrowotnej zostaną dostarczone informacje na temat żywienia, higieny, ćwiczeń i innych zaleceń związanych z stylem życia w czasie ciąży. Uczestnikom grupy kontrolnej nie otrzymają konkretnego programu treningu mięśni miednicy dna dna zastosowanego w eksperymentalnym ramieniu badania; Otrzymają tylko standardową opiekę ciążową i ogólne informacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepływ krwi do tętnicy macicy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.

Pomiar Dopplera tętnicy macicy jest ważną metodą nieinwazyjną stosowaną do oceny przepływu krwi macicy podczas ciąży. Pomiar ten przeprowadza się dwustronnie z regionu, w którym tętnice macicy przekraczają zewnętrzne tętnice biodrowi, przy użyciu sondy ultrasonograficznej brzucha. Drugi lub 3. trymestrze są ogólnie preferowane do pomiaru.

Procedura:

Pozycja pacjenta: Kobieta w ciąży jest wygodnie umieszczona w pozycji na wznak. Obszar brzucha jest narażony, aby umożliwić łatwy ruch sondy.

Sprzęt: Zastosowane jest urządzenie ultrasonograficzne Dopplera (np. Voluson E8, GE Healthcare) i sonda brzucha o odpowiedniej częstotliwości.

Umieszczenie sondy: Po pierwsze, sonda jest umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej na poziomie wewnętrznego systemu operacyjnego szyjki macicy. Od tego momentu sonda jest nieznacznie przesuwana w kierunku regionu, w którym tętnice macicy przecinają zewnętrzne tętnice biodrowo.

Kolor Doppler: Tryb koloru Dopplera służy do wizualnej identyfikacji tętnic macicy. Kolor DOPPLER DIS
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
przepływ krwi do tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Wzory przebiegu tętnicy pępowinowej można uzyskać z jednej z dwóch tętnic w pępowinie za pomocą koloru dopplerowego i pulsacyjnego dopplera. Kąt sondy do naczynia powinien wynosić poniżej 60 °. Ważne jest, aby wykonać pomiary z najbardziej wolnego punktu, w którym naczynia pępowinowe nie są ściśnięte. Przebieg tętnicy pępowinowej wykazuje przepływ skurczowy (skurcz serca) i rozkurczowy (rozluźnienie serca). Wskaźnik pulsacyjny (PI) jest obliczany.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Środkowy przepływ krwi do tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Aby uzyskać idealny przebieg w pomiaru środkowej tętnicy mózgowej (MCA), wizualizuje się okrąg Willisa i bliższe mapowanie przepływu koloru MCA tylko ogonowego na płaszczyznę przeztrenamiczną. Sonda zostanie następnie umieszczona na bliższej trzeciej MCA, zbliżona do jego pochodzenia z wewnętrznej tętnicy szyjnej, utrzymując kąt insonowania jak najbliższy 0 ° [48]. Wskaźniki Dopplera zostaną obliczone poprzez uzyskanie 3 kolejnych przebiegów. Pomiar dopplerowania tętnicy środkowej jest rutynowo wykonywany w badaniach ciąży w celu oceny powikłań ciąży. Pomiary będą wykonywane przez położnika podczas rutynowych kontroli ciąży.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Wulwiczny przepływ krwi
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Ultrasonografia Dopplera (Voluson E8, GE Healthcare, Salzburg, Austria) zostanie użyte do identyfikacji tętnicy grzbietowej łechtaczki, pobranej z zewnętrznej powierzchni korpusu łechtaczki, w płaszczyźnie podłużnej. Przy tym samym podejściu podłużnym, końcowa gałąź tylnej tętnicy wargowej (gałąź wewnętrznej tętnicy pudennej) zostanie wizualizowana tylno -boczna do warg sromowych (około 2 cm od maski łechtaczki). Zarówno w przypadku tętnic łechetkowych, jak i wargowych kąt insonowania będzie zawsze regulowany (<40 °), aby uzyskać maksymalną intensywność kolorów. Po uzyskaniu odpowiednich sygnałów przebiegi prędkości przepływu krwi zostaną zarejestrowane przez umieszczanie widmowej bramki dopplerowej wzdłuż naczynia i aktywację pulsacyjnego trybu dopplerowego. Wskaźnik pulsacyjny (PI), zdefiniowany jako różnica między szczytowym przepływem skurczowym a końcowym-rozkurczowym podzielonym przez średnią maksymalną prędkość przepływu, zostanie obliczone elektronicznie przez maszynę.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Funkcja mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Pacjent jest proszony o ściskanie jednego lub dwóch palców umieszczonych w pochwie, a siła skurczu wokół palców jest oceniana zgodnie z różnymi skalami. Fizjoterapeuci najczęściej stosują zmodyfikowaną skalę oceniania Oxfordu opracowaną przez Laycock w praktyce klinicznej do pomiaru siły mięśni dna miednicy. W 2001 roku Laycock opracował idealną skalę. Idealna skala pozwala na ocenę siły (P).
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Funkcja mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Pacjent jest proszony o ściskanie jednego lub dwóch palców umieszczonych w pochwie, a siła skurczu wokół palców jest oceniana zgodnie z różnymi skalami. Fizjoterapeuci najczęściej stosują zmodyfikowaną skalę oceniania Oxfordu opracowaną przez Laycock w praktyce klinicznej do pomiaru siły mięśni dna miednicy. W 2001 roku Laycock opracował idealną skalę. Idealna skala pozwala na ocenę wytrzymałości (E).
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Funkcja mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.
Pacjent jest proszony o ściskanie jednego lub dwóch palców umieszczonych w pochwie, a siła skurczu wokół palców jest oceniana zgodnie z różnymi skalami. Fizjoterapeuci najczęściej stosują zmodyfikowaną skalę oceniania Oxfordu opracowaną przez Laycock w praktyce klinicznej do pomiaru siły mięśni dna miednicy. W 2001 roku Laycock opracował idealną skalę. Idealna skala pozwala na ocenę wydajności włókien mięśniowych z szybkim przełącznikiem (F).
Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 20. a 24 tygodniem ciąży, drugi pomiar między 25. a 28. tygodniem ciąży oraz trzeci pomiar między 35. a 38. tygodniem ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Współpracownicy

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CelalBayarU11
  • Dokuz Eylul University (Inny identyfikator: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane podczas badania, tylko IPD używane w publikacji wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj