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检查骨盆底肌肉运动对孕妇血流的影响 (Bloodflow)

2025年4月28日 更新者：Melda Baser Secer、Celal Bayar University

检查骨盆底肌肉运动对孕妇外阴阴道，脐带，子宫和中大脑血流的影响

这项研究将针对已向Dokuz Eylul大学医学院妇产科申请的怀孕志愿者进行，并接受了妇产科医生的全面检查。 在这些参与者了解研究内容之后，将获得签署的知情同意书。 在研究中，在与所有参与者的相互访谈中，初步评估将包括数据记录形式，数字触诊和评估骨盆底肌肉力量和耐力的理想系统，以及Clitoral Doppler Ultrasound，以评估外阴阴道血流。 常规妊娠评估还将包括脐带，子宫动脉和MCA多普勒超声。 参与者将分为两组：锻炼和控制。 运动小组中的孕妇将获得由物理治疗师创建的个性化的骨盆底运动计划（将根据从每个参与者的骨盆底检查获得的数据安排单个运动会议），并与物理治疗师进行了第一届会议，然后要求他们继续作为家庭计划。 参与者将在整个怀孕期间的常规医生检查期间重新评估，并且锻炼计划将由物理治疗师进行更新。 将创建练习跟踪图表并授予家庭计划的参与者，并将要求他们每天填写这些图表。 对照组中的孕妇只会接受有关骨盆底肌肉，其功能，骨盆结构以及这些结构变化的教育。 评估将从第二学期重复，直到在参与者的常规医生检查期间分娩。 将检查所获得的数据中这两组之间的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将针对18岁及以上的孕妇进行第一次怀孕，这些孕妇第一次怀孕，这些孕妇申请Dokuz Eylul University Medicine Hospital Hospital of Medicine Hospital of Dokuz Eylul大学的妇产科。 将了解参与者的研究目的和要应用的评估方法，并将从每个参与者那里获得知情同意书。 参与者的人口统计信息将记录在评估表中。

个人的社会人口统计学特征将通过面对面的访谈进行评估，以及年龄（年龄），身高（CM），体重（KG），BMI（kg/m²）和人口统计数据等身体特征，例如教育水平，职业和婚姻状况等人口统计学数据。 此外，还将质疑过去和家族病史，生活方式习惯，医学和外科史，产科史，妇科历史和怀孕史（附录4）。 在研究中，将使用完美评估系统的数字触诊来评估骨盆底肌强度，而阴蒂多普勒超声将用于评估外阴阴道血流。 在常规妊娠检查期间，多普勒超声将测量脐带，子宫动脉和MCA血流。 在参与者的定期检查期间，从第二个学期开始，评估将重复三次。 第一次访谈后，参与者将被随机分为运动和对照组。

将根据其数字触诊和完美的价值为锻炼组的每个参与者创建一个个性化的骨盆底肌肉运动计划，并将在与物理治疗师的第一届会议中进行教授，并将要求他们作为家庭计划进行此操作。 在几周内进行怀孕检查，将重新评估骨盆底肌肉，并根据新的评估结果对运动计划进行更新。 将创建并给出一个锻炼跟踪图表以控制家庭计划，并要求参与者每天保留此图表并进行后续行动。 对照组中的孕妇将不会获得任何运动计划，并将继续其常规的怀孕随访。 在常规怀孕检查期间，所有评估将重复三次。 将为控制和运动组创建单独的WhatsApp组。 将在练习中提醒WhatsApp小组，以鼓励定期运动。 常规怀孕信息将在控制WhatsApp组中共享

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Manisa、火鸡、45000
        • Manisa Celal Bayar Univercity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年满18岁
  • 至少接受小学教育
  • 第一次怀孕
  • 在怀孕的第12周或以后
  • 怀孕
  • 签署了知情的自愿同意书

排除标准：

  • 多次怀孕
  • 患有妊娠相关症状的孕妇（高血压，先兆子痫，妊娠糖尿病...）
  • 孕妇认为高风险。
  • 孕妇有早产，提早分娩或流产的风险
  • 被诊断出神经疾病的孕妇
  • 严重背痛的孕妇（经常无法执行任务）
  • 被诊断出患有精神病的孕妇
  • 严重认知障碍的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动组
参与者将接受骨盆底肌肉训练
其他：锻炼
对于运动组中包括的每个参与者，将根据数字触诊和完美评估系统的结果创建个性化的骨盆底肌肉运动计划。 第一次练习会议将与物理治疗师一起进行，并将为参与者提供基于家庭的计划。 在怀孕检查期间，将重新评估骨盆底肌肉，并根据新的评估结果对运动计划进行更新。 为了监视基于家庭的计划，将为参与者提供一个练习跟踪图表，要求他们每天填写
其他：对照组
参与者获得了标准的产前护理，骨盆底健康教育，一般健康教育和生活方式咨询
行为的：控制
我们研究对照组的参与者将获得标准的怀孕护理和检查。 在此范围内，将在常规的产前随访期间评估孕妇的一般健康状况，将进行适合其妊娠周的检查，并将进行必要的医疗干预措施。 此外，参与者将获得有关骨盆底解剖结构，骨盆底肌肉功能以及怀孕期间这些肌肉发生的变化的详细教育。 在一般健康教育的范围内，将提供有关怀孕期间营养，卫生，运动和其他生活方式建议的信息。 对照组的参与者将不会获得研究的特定骨盆底肌肉训练计划；他们只会获得标准的怀孕护理和一般信息

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫动脉血流
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。

子宫动脉多普勒测量是一种重要的非侵入性方法，用于评估怀孕期间子宫牙科血流。 该测量是使用腹部超声检查探针从子宫动脉穿过外部动脉的区域进行双侧进行的。 通常首选第二或第三个三体来测量。

程序：

患者职位：孕妇舒适地仰卧。 暴露于腹部面积，可以轻松移动探针。

设备：使用适当频率的多普勒超声检查设备（例如Voluson E8，GE Healthcare）和腹部探针。

探针放置：首先，将探针放置在内部宫颈OS的水平的矢状平面中。 从这一点开始，探针略微移动到子宫动脉穿过外部动脉的区域。

颜色多普勒：颜色多普勒模式用于视觉上识别子宫动脉。 颜色多普勒dis
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
脐动脉血流
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
可以使用颜色多普勒和脉冲多普勒从脐带中的两个动脉中的任何一个中的任何一个中的任何一个中的任何一个。 探针与血管的角度应低于60°。 重要的是要从最自由的脐带容器不压缩的最自由点进行测量。 脐动脉波形显示收缩（心脏收缩）和舒张期（心脏放松）流动。 计算脉动指数（PI）。
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
脑动脉血流
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
为了在大脑中部动脉（MCA）测量中获得理想的波形，将可视化Willis的圆和近端MCA颜色流量映射到脑丘脑平面的尾部。 然后将探针放置在MCA的近端三分之一，从颈动脉内部接近其起源，使插件角度尽可能接近0°[48]。 多普勒指数将通过获得3个连续波形来计算。 在妊娠检查中，通常进行脑动脉多普勒中动脉多普勒的测量，以评估妊娠并发症。 在常规怀孕检查期间，妇产科医生将进行测量。
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
外阴阴道血流
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
多普勒超声检查（Voluson E8，GE Healthcare，萨尔茨堡，奥地利）将在纵向平面以从阴蒂体外表面采样的背阴蒂动脉来识别背动脉。 通过相同的纵向方法，将在后外侧可视化到拉阴茎马布拉马（距离阴蒂大约2 cm）后外侧可视化后唇动脉的末端分支（内部底部动脉的一个分支）。 对于阴蒂和唇动脉，始终将调节角度调节角度（<40°）以获得最大的颜色强度。 一旦获得了足够的信号，将通过将光谱多普勒栅极沿容器放置并激活脉冲多普勒模式来记录血流速度波形。 脉冲指数（PI）定义为峰值收缩期和舒张流量之间的差除以平均最大流速，将通过机器电子方式计算。
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
骨盆地板肌肉功能
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
要求患者挤压一个或两个手指放置在阴道内，并且根据各种尺度对手指周围的收缩力进行分级。 物理治疗师最常使用Laycock在临床实践中开发的改良的牛津分级量表来测量骨盆底肌强度。 2001年，Laycock开发了完美的量表。 完美的量表可以评估强度（P）。
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
骨盆地板肌肉功能
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
要求患者挤压一个或两个手指放置在阴道内，并且根据各种尺度对手指周围的收缩力进行分级。 物理治疗师最常使用Laycock在临床实践中开发的改良的牛津分级量表来测量骨盆底肌强度。 2001年，Laycock开发了完美的量表。 完美的规模允许评估耐力（E）。
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
骨盆地板肌肉功能
大体时间：第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。
要求患者挤压一个或两个手指放置在阴道内，并且根据各种尺度对手指周围的收缩力进行分级。 物理治疗师最常使用Laycock在临床实践中开发的改良的牛津分级量表来测量骨盆底肌强度。 2001年，Laycock开发了完美的量表。 完美的规模允许评估快速交换肌肉纤维性能（F）。
第一次测量将在怀孕的20至24周之间，怀孕25和28周之间的第二次测量以及怀孕第35周之间的第三次测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celal Bayar University

合作者

Dokuz Eylul University

调查人员

  • 首席研究员：Özge Çeliker Tosun, professor、Dokuz Eylul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月27日

初级完成 (实际的)

2025年4月27日

研究完成 (实际的)

2025年4月27日

研究注册日期

首次提交

2025年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CelalBayarU11
  • Dokuz Eylul University (其他标识符：Dokuz Eylul University medical school ethics committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

在整个试验中收集的所有IPD，仅在结果出版物中使用的IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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