A medencefenék izomgyakorlatának a terhes nők véráramlására gyakorolt hatásainak vizsgálata (Bloodflow)
A medencefenékizom -gyakorlatok hatásainak vizsgálata a vulvovaginális, köldök-, méh- és középső agyi artériás véráramlásra terhes nőkben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást 18 éves vagy annál idősebb terhes nőkkel végzik, az első terhességükkel, akik a Dokuz Eylul Egyetemi Orvostudományi Kar Kórház szülészeti és nőgyógyászati tanszékére vonatkoznak. A résztvevőket tájékoztatni kell a tanulmány céljáról és az alkalmazandó értékelési módszerekről, és minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulási űrlapokat kapnak. A résztvevők demográfiai adatait az értékelési formában rögzítik.
Az egyének szociodemográfiai jellemzőit személyes interjúk és fizikai tulajdonságok, például életkor (év), magasság (CM), súly (kg), BMI (kg/m²) és demográfiai adatok, például oktatási szint, foglalkozás és családi állapot és a családi állapotban kell kiértékelni. Ezenkívül megkérdőjelezik a múltbeli és a családi kórtörténet, az életmód szokásait, az orvosi és műtéti történetet, a szülészeti történetet, a nőgyógyászati történetet és a terhességi történetet (4. függelék). A tanulmányban a tökéletes értékelési rendszerrel történő digitális tapintást fogják használni a medence padlóizom erősségének felmérésére, és a klitorális Doppler ultrahangot használják a vulvovaginális véráramlás felmérésére. A köldök-, méh artériát és az MCA véráramát a Doppler ultrahanggal mérik a rutin terhességi ellenőrzések során. Az értékeléseket a 2. trimesztertől kezdve háromszor megismételjük, a résztvevők rendszeres orvos-ellenőrzése során. Az első interjú után a résztvevőket randomizálják testmozgási és kontrollcsoportokba.
A digitális tapintás és a tökéletes értékek alapján egyéni medencefenék -izomgyakorlati programot hoznak létre az edzéscsoport minden résztvevőjének, és az első ülésen a Physiotherapeutussal tanítják, és felkérik őket, hogy ezt otthon programként tegyék meg. A terhességi ellenőrzésre érkezett hetekben a medencefenék izmait újraértékeljük, és az edzésprogramot az új értékelési eredmények szerint frissítik. Létrehoznak egy edzéskövetési táblázatot, és adják meg az otthoni program ellenőrzésére, és a résztvevőket felkérik, hogy tartsák meg ezt a naponta, és a nyomon követés megtörténjen. A kontrollcsoportban a terhes nők nem kapnak gyakorlati programot, és folytatják a rutin terhességi nyomon követését. Az összes értékelést háromszor megismételjük a rutin terhességi ellenőrzések során. Külön -külön WhatsApp csoportokat hoznak létre a kontroll és a testmozgáshoz. Emlékeztetőket készítenek a WhatsApp edzéscsoportban, hogy ösztönözzék a rendszeres testmozgást. A rutin terhességi információkat megosztják a WhatsApp Control Whatsap csoportban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezik
- Először terhes lenni
- A terhesség 12. hetében vagy később
- Szingleton terhessége
- Miután aláírta a tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Több terhesség
- Terhes nők terhességgel kapcsolatos tünetekkel (magas vérnyomás, preeklampsia, terhességi cukorbetegség ...)
- A terhes nők egy szülésznő által magas kockázatnak tartották
- A korai szülés, a korai szülés vagy a vetélés kockázatának kitett terhes nők
- Terhes nők neurológiai betegségekkel diagnosztizáltak
- Súlyos hátfájásban szenvedő terhes nők (rendszeresen nem képesek elvégezni a feladatokat)
- Pszichiátriai betegségekkel diagnosztizált terhes nők
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlatcsoport
A résztvevők medence padlóizom edzésén mennek keresztül
|
Az edzéscsoportba tartozó minden résztvevő számára egyénre szabott medencefenék -izomgyakorlati programot hoznak létre a digitális tapintás és a tökéletes értékelési rendszer eredményei alapján.
Az első gyakorlati ülést a Physiotherapeuta végzi, a résztvevő pedig otthoni alapú programot kap.
A terhességi ellenőrzések során a medencefenék izmait újraértékelni fogják, és az edzésprogramot az új értékelési eredmények szerint frissítik.
A házalapú program nyomon követése érdekében a résztvevőknek egy edzéskövetési táblázatot kapnak, amelyet felkérnek, hogy töltsék ki naponta
|
|
Egyéb: Vezérlőcsoport
A résztvevők szabványos prenatális gondozást, a medencefenék egészségének, az általános egészségügyi oktatásnak és az életmód -tanácsadásnak az oktatást kaptak
|
Tanulmányunk kontrollcsoportjának résztvevői szokásos terhességi ellátást és ellenőrzéseket kapnak.
Ezen a hatókörön belül a terhes nők általános egészségi állapotát értékelik a rutin anatómiai nyomon követési látogatások során, a terhességi heteknek megfelelő ellenőrzéseket végezzük, és elvégzik a szükséges orvosi beavatkozásokat.
Ezenkívül a résztvevők részletes oktatást kapnak a medencefenék anatómiájáról, a medencefenék izmainak funkcióiról és az ezekben az izmokban a terhesség alatt bekövetkező változásokról.
Az általános egészségügyi oktatás keretein belül információkat szolgáltatnak a táplálkozásról, a higiéniáról, a testmozgásról és az egyéb életmód -ajánlásokról a terhesség alatt.
A kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg a vizsgálat kísérleti karjában alkalmazott specifikus medencefenék -izomképzési programot; Csak szokásos terhességi ellátást és általános információkat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
méh artéria véráramlása
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A méh artériás Doppler mérése fontos, nem invazív módszer, amelyet a méhplamentális véráramlás értékelésére használnak a terhesség alatt. Ezt a mérést kétoldalúan végezzük abból a régióból, ahol a méh artériái átlépik a külső iliac artériákat, hasi ultrahangos szonda segítségével. A 2. vagy a 3. trimeszter általában a méréshez részesül. Eljárás: Beteg helyzet: A terhes nőt kényelmesen fekvő helyzetbe helyezik. A hasi terület ki van téve, hogy lehetővé tegye a szonda könnyű mozgását. Felszerelés: Doppler ultrahangszerző eszközt (például a Voluson E8, GE Healthcare) és egy megfelelő frekvenciájú hasi szondát. Szonda elhelyezése: Először is, a szondát a szagittális síkba helyezik a belső nyaki operációs rendszer szintjén. Ettől a ponttól kezdve a szonda kissé mozog annak a régiónak a felé, ahol a méh artériák keresztezik a külső iliac artériákat. Színes Doppler: A színes Doppler módot használják a méh artériák vizuális azonosításához. Színes doppler dis |
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
|
köldök artéria véráramlása
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A köldökzsinór két artériából bármelyik artériából származó köldök artériás hullámforma mintákat lehet elérni a színes doppler és az impulzusos doppler segítségével.
A szonda szögének az edényhez 60 ° alatt kell lennie.
Fontos, hogy a méréseket a legfrissebb pontból végezzük, ahol a köldök edényei nem tömörítik.
A köldök artériás hullámforma szisztolés (szív összehúzódás) és diasztolés (szív relaxáció) áramlását mutatja.
Kiszámítjuk a pulzációs indexet (PI).
|
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
|
középső agyi artériás véráramlás
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A középső agyi artériás (MCA) mérés ideális hullámformájának elérése érdekében a Willis körét és a proximális MCA színáramlást feltérképezik, amely csak a transzalamusz síkhoz fűződik.
A szondát ezután az MCA proximális harmadába helyezik, a belső nyaki artériából származó eredetéhez közel, és a insonációs szöget a lehető legközelebb 0 ° -ra tartják [48].
A DOPPLER -indexeket 3 egymást követő hullámformával kell kiszámítani.
A középső agyi artériás Doppler mérést rutinszerűen végzik a terhességi vizsgálatok során a terhességi szövődmények felmérésére.
A méréseket egy szülésznő végzi a rutin terhességi ellenőrzések során.
|
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
|
vulvovaginális véráramlás
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A Doppler ultrahangvizsgálatot (Voluson E8, GE Healthcare, Salzburg, Ausztria) fogják használni a hátsó csikló artéria azonosítására, amelyet a csikló test külső felületéről mintát vesznek, hosszirányú síkban.
Ugyanazon hosszanti megközelítéssel a hátsó labialis artéria végső ágát (a belső pudendális artéria ágát) poszterolaterálisan látják el a Labia majora felé (kb. 2 cm -re a klitorális motorháztetőtől).
Mind a klitorális, mind a labialis artériák esetében az inonációs szöget mindig beállítják (<40 °) a maximális színintenzitás elérése érdekében.
A megfelelő jelek megszerzése után a véráramlási sebesség hullámformáit úgy rögzítik, hogy a spektrális Doppler kaput az ér mentén helyezik és aktiválják az impulzusos Doppler módot.
A pulzációs indexet (PI), amelyet a csúcs szisztolés és a vég-diasztolés áramlás közötti különbségként határoznak meg, elosztva az átlagos maximális áramlási sebességgel, a gép elektronikusan kiszámítja.
|
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
|
medence padlóizom működése
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A beteget felkérjük, hogy nyomja meg a hüvelybe helyezett egy vagy két ujját, és az ujjak körül érezhető összehúzódás erősségét különböző mérlegek szerint osztályozzák.
A gyógytornászok leggyakrabban a Laycock által a klinikai gyakorlatban kifejlesztett módosított Oxford osztályozási skálát használják a medencefenék izomerősségének mérésére.
2001 -ben a tökéletes skálát a Laycock fejlesztette ki.
A tökéletes skála lehetővé teszi az erő (P) értékelését.
|
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
|
medence padlóizom működése
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A beteget felkérjük, hogy nyomja meg a hüvelybe helyezett egy vagy két ujját, és az ujjak körül érezhető összehúzódás erősségét különböző mérlegek szerint osztályozzák.
A gyógytornászok leggyakrabban a Laycock által a klinikai gyakorlatban kifejlesztett módosított Oxford osztályozási skálát használják a medencefenék izomerősségének mérésére.
2001 -ben a tökéletes skálát a Laycock fejlesztette ki.
A tökéletes skála lehetővé teszi a kitartás (E) értékelését.
|
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
|
medence padlóizom működése
Időkeret: Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
A beteget felkérjük, hogy nyomja meg a hüvelybe helyezett egy vagy két ujját, és az ujjak körül érezhető összehúzódás erősségét különböző mérlegek szerint osztályozzák.
A gyógytornászok leggyakrabban a Laycock által a klinikai gyakorlatban kifejlesztett módosított Oxford osztályozási skálát használják a medencefenék izomerősségének mérésére.
2001 -ben a tökéletes skálát a Laycock fejlesztette ki.
A tökéletes skála lehetővé teszi az értékelés gyors ráncolását az izomrost teljesítményének (F).
|
Az első mérést a terhesség 20. és 24. hete között végezzük, a második mérést a terhesség 25. és 28. hetedik között, a harmadik mérést a terhesség 35. és 38. hetedik között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Egyéb azonosító: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .