Examen de los efectos de los ejercicios del músculo pélvico en el flujo sanguíneo en mujeres embarazadas (Bloodflow)
Examen de los efectos de los ejercicios del músculo pélvico sobre el flujo sanguíneo de la arteria vulvovaginal, umbilical, uterina y cerebral media en mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realizará sobre mujeres embarazadas de 18 años, con su primer embarazo, que se postulan al Departamento de Obstetricia y Ginecología en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Dokuz Eylul. Los participantes serán informados sobre el propósito del estudio y los métodos de evaluación que se aplicarán, y se obtendrán formularios de consentimiento informado de cada participante. La información demográfica de los participantes se registrará en el formulario de evaluación.
Las características sociodemográficas de los individuos se evaluarán a través de entrevistas cara a cara, y las características físicas como la edad (años), la altura (CM), el peso (kg), el IMC (kg/m²) y los datos demográficos como el nivel de educación, la ocupación y el estado marital se registrarán en el formulario de registro de datos. Además, se cuestionará el historial médico pasado y familiar, los hábitos de estilo de vida, la historia médica y quirúrgica, la historia obstétrica, la historia ginecológica y el historial del embarazo (Apéndice 4). En el estudio, la palpación digital con el sistema de evaluación perfecto se utilizará para evaluar la fuerza del músculo pélvico, y el ultrasonido Doppler del clítoris se utilizará para evaluar el flujo sanguíneo vulvovaginal. El flujo sanguíneo umbilical, uterino y mCA se medirá mediante ultrasonido Doppler durante los controles de embarazo de rutina. Las evaluaciones se repetirán tres veces desde el segundo trimestre en adelante, durante los controles médicos regulares de los participantes. Después de la primera entrevista, los participantes serán aleatorizados en grupos de ejercicio y control.
Se creará un programa de ejercicio de músculo pélvico pélvico individualizado para cada participante en el grupo de ejercicios en función de su palpación digital y valores perfectos, y se le enseñará en la primera sesión con el fisioterapeuta, y se les pedirá que lo hagan como un programa en casa. Durante las semanas que llegan para los chequeos de embarazo, los músculos del piso pélvico serán reevaluados y el programa de ejercicios se actualizará de acuerdo con los nuevos resultados de la evaluación. Se creará una tabla de seguimiento de ejercicios y se administrará para controlar el programa en casa, y se les pedirá a los participantes que mantengan esto diariamente y se realizará un seguimiento. Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibirán ningún programa de ejercicios y continuarán sus seguimientos de rutina del embarazo. Todas las evaluaciones se repetirán tres veces durante sus controles de embarazo de rutina. Se crearán grupos de WhatsApp separados para los grupos de control y ejercicio. Se harán recordatorios en el grupo de ejercicios WhatsApp para fomentar el ejercicio regular. La información de embarazo de rutina se compartirá en el grupo Control WhatsApp
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45000
- Manisa Celal Bayar Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
- Tener al menos una educación en la escuela primaria
- Estar embarazada por primera vez
- Estar en la duodécima semana de embarazo o más tarde
- Tener un embarazo singleton
- Habiendo firmado el formulario de consentimiento voluntario informado
Criterios de exclusión:
- Múltiples embarazos
- Mujeres embarazadas con síntomas relacionados con el embarazo (hipertensión, preeclampsia, diabetes gestacional ...)
- Mujeres embarazadas consideradas de alto riesgo por un obstetra
- Mujeres embarazadas en riesgo de parto prematuro, parto temprano o aborto espontáneo
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con enfermedades neurológicas
- Mujeres embarazadas con dolor de espalda severo (regularmente no pueden realizar tareas)
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con enfermedades psiquiátricas
- Mujeres embarazadas con deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los participantes se someterán a entrenamiento muscular de piso pélvico
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Para cada participante incluido en el grupo de ejercicios, se creará un programa de ejercicio muscular pélvico individualizado en función de los resultados de la palpación digital y el sistema de evaluación perfecto.
La primera sesión de ejercicio se realizará con el fisioterapeuta, y el participante recibirá un programa en el hogar.
Durante los chequeos de embarazo, los músculos del piso pélvico serán reevaluados y el programa de ejercicios se actualizará de acuerdo con los nuevos resultados de evaluación.
Para monitorear el programa en el hogar, los participantes recibirán una tabla de seguimiento de ejercicios que se les pedirá que complete a diario
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibieron atención prenatal estándar, educación sobre salud del piso pélvico, educación general de salud y asesoramiento de estilo de vida
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Los participantes en el grupo de control de nuestro estudio recibirán atención y chequeos de embarazo estándar.
Dentro de este alcance, se evaluará el estado de salud general de las mujeres embarazadas durante las visitas de seguimiento prenatales de rutina, se realizarán chequeos apropiados para sus semanas gestacionales y se llevarán a cabo intervenciones médicas necesarias.
Además, los participantes recibirán educación detallada sobre la anatomía del piso pélvico, las funciones de los músculos del piso pélvico y los cambios que ocurren en estos músculos durante el embarazo.
Dentro del alcance de la educación general de la salud, se proporcionará información sobre nutrición, higiene, ejercicio y otras recomendaciones de estilo de vida durante el embarazo.
Los participantes en el grupo de control no recibirán el programa específico de entrenamiento muscular del piso pélvico aplicado en el brazo experimental del estudio; solo recibirán atención de embarazo estándar e información general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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flujo sanguíneo de la arteria uterina
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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La medición Doppler de la arteria uterina es un método no invasivo importante utilizado para evaluar el flujo sanguíneo ueroplacental durante el embarazo. Esta medida se realiza bilateralmente desde la región donde las arterias uterinas cruzan las arterias ilíacas externas, utilizando una sonda de ultrasonografía abdominal. Los trimestres 2º o 3º generalmente se prefieren para la medición. Procedimiento: Posición del paciente: La mujer embarazada se coloca cómodamente en una posición supina. El área abdominal está expuesta para permitir un movimiento fácil de la sonda. Equipo: un dispositivo de ultrasonografía Doppler (por ejemplo, Voluson E8, GE Healthcare) y una sonda abdominal con una frecuencia apropiada. Colocación de la sonda: Primero, la sonda se coloca en el plano sagital en el nivel del sistema operativo cervical interno. Desde este punto, la sonda se mueve ligeramente hacia la región donde las arterias uterinas cruzan las arterias ilíacas externas. Color Doppler: el modo Doppler de color se usa para identificar visualmente las arterias uterinas. Color doppler disd |
La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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flujo sanguíneo de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Los patrones de forma de onda de la arteria umbilical se pueden obtener de cualquiera de las dos arterias en el cordón umbilical usando Doppler de color y doppler pulsado.
El ángulo de la sonda para el recipiente debe estar por debajo de 60 °.
Es importante realizar las mediciones desde el punto más libre donde los vasos umbilicales no están comprimidos.
La forma de onda de la arteria umbilical muestra flujo sistólico (contracción cardíaca) y diastólica (relajación del corazón).
Se calculan el índice de pulsatilidad (PI).
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La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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flujo sanguíneo de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Para obtener una forma de onda ideal en la medición de la arteria cerebral media (MCA), se visualizará el círculo de Willis y el mapeo de flujo de color MCA proximal al plano transtalámico.
Luego, la sonda se colocará en el tercio proximal del MCA, cerca de su origen desde la arteria carótida interna, manteniendo el ángulo de insonación lo más cerca posible de 0 ° [48].
Los índices Doppler se calcularán obteniendo 3 formas de onda consecutivas.
La medición de doppler de la arteria cerebral media se realiza de manera rutinaria en los exámenes de embarazo para evaluar las complicaciones del embarazo.
Las mediciones serán realizadas por un obstetra durante los controles de embarazo de rutina.
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La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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flujo sanguíneo vulvovaginal
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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La ecografía Doppler (Voluson E8, GE Healthcare, Salzburg, Austria) se utilizará para identificar la arteria del clítoris dorsal, muestreada desde la superficie externa del cuerpo del clítoris, en un plano longitudinal.
Con el mismo enfoque longitudinal, la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudendal interna) se visualizará posterolateralmente a los labios mayores (aproximadamente 2 cm de distancia de la campana clítorica).
Tanto para las arterias del clítoris y labial, el ángulo de insonación siempre se ajustará (<40 °) para obtener la máxima intensidad del color.
Una vez que se obtienen señales adecuadas, las formas de onda de velocidad de flujo sanguíneo se registrarán colocando la puerta Doppler espectral a lo largo del vaso y activando el modo Doppler pulsado.
El índice de pulsatilidad (PI), definido como la diferencia entre el flujo sistólico y diástico final dividido por la velocidad de flujo máximo media, se calculará electrónicamente por la máquina.
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La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Función muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Se le pide al paciente que exprima uno o dos dedos colocados dentro de la vagina, y la fuerza de la contracción que se siente alrededor de los dedos se clasifica de acuerdo con varias escalas.
Los fisioterapeutas usan más comúnmente la escala de clasificación de Oxford modificada desarrollada por Laycock en la práctica clínica para medir la fuerza del músculo pélvico del piso.
En 2001, Laycock desarrolló la escala perfecta.
La escala perfecta permite la evaluación de la fuerza (P).
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La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Función muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Se le pide al paciente que exprima uno o dos dedos colocados dentro de la vagina, y la fuerza de la contracción que se siente alrededor de los dedos se clasifica de acuerdo con varias escalas.
Los fisioterapeutas usan más comúnmente la escala de clasificación de Oxford modificada desarrollada por Laycock en la práctica clínica para medir la fuerza del músculo pélvico del piso.
En 2001, Laycock desarrolló la escala perfecta.
La escala perfecta permite la evaluación de la resistencia (E).
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La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Función muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Se le pide al paciente que exprima uno o dos dedos colocados dentro de la vagina, y la fuerza de la contracción que se siente alrededor de los dedos se clasifica de acuerdo con varias escalas.
Los fisioterapeutas usan más comúnmente la escala de clasificación de Oxford modificada desarrollada por Laycock en la práctica clínica para medir la fuerza del músculo pélvico del piso.
En 2001, Laycock desarrolló la escala perfecta.
La escala perfecta permite la evaluación de rendimiento de fibra muscular de contracción rápida (F).
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La primera medición se realizará entre las 20 y 24 semanas de embarazo, la segunda medición entre las 25 y 28 semanas de embarazo, y la tercera medición entre las 35 y 38 semanas de embarazo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CelalBayarU11
- Dokuz Eylul University (Otro identificador: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .