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임산부의 혈류에 대한 골반 바닥 근육 운동의 효과 검사 (Bloodflow)

2025년 4월 28일 업데이트: Melda Baser Secer, Celal Bayar University

임산부의 외음부, 제대, 자궁 및 중간 뇌 동맥 혈류에 대한 골반 바닥 근육 운동의 효과 검사

이 연구는 Dokuz Eylul University의 Medicine Hospital 교수의 산부인과 및 부인과에 신청 한 임산부 자원 봉사자에 대해 수행 될 것이며 산부인과 의사와 산부인과 전문의의 포괄적 인 검사를 받았습니다. 이 참가자들에게 연구 내용에 대해 알게되면 서명 된 사전 동의서 양식이 얻어집니다. 이 연구에서 모든 참가자와의 상호 인터뷰 중에 초기 평가에는 데이터 기록 형식, 디지털 촉진 및 골반 바닥 근력 및 지구력을 평가하기위한 완벽한 시스템, 외음부 혈류를 평가하기위한 음핵 도플러 초음파가 포함됩니다. 일상적인 임신 평가에는 제대, 자궁 동맥 및 MCA 도플러 초음파도 포함됩니다. 참가자는 운동과 통제의 두 그룹으로 나뉩니다. 운동 그룹의 임산부는 물리 치료사가 만든 개별 골반 바닥 운동 프로그램을 받게됩니다 (개별 운동 세션은 각 참가자의 골반장 검사에서 얻은 데이터를 기반으로 마련 될 것입니다). 참가자는 임신 기간 동안 일상적인 의사 검진 중에 재평가되며 운동 프로그램은 물리 치료사가 업데이트됩니다. 운동 추적 차트가 작성되어 홈 프로그램 참가자에게 제공되며 매일이를 작성하도록 요청받습니다. 대조군의 임산부는 골반 근육, 기능, 골반 구조 및 임신 중에 이러한 구조의 변화에 ​​대한 교육을받습니다. 참가자의 일상적인 의사 검진 중에 배달 될 때까지 두 번째 삼 분기부터 평가가 반복됩니다. 얻어진 데이터 에서이 두 그룹의 차이점을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 18 세 이상의 임산부에 대해 수행 될 것이며, 첫 임신은 Dokuz Eylul University의 Medicine Hospital의 산부인과 및 부인과에 적용됩니다. 참가자는 연구의 목적과 적용 할 평가 방법에 대해 알려줄 것이며, 각 참가자로부터 사전 동의 양식을 얻게됩니다. 참가자의 인구 통계 학적 정보는 평가 양식으로 기록됩니다.

개인의 사회 인구 통계 학적 특성은 대면 인터뷰를 통해 평가 될 것이며, 연령 (연도), 높이 (CM), 체중 (KG), BMI (kg/m²) 및 교육 수준, 직업 및 결혼 상태와 같은 인구 통계 학적 데이터와 같은 신체적 특성은 데이터 기록 형식으로 기록됩니다. 또한 과거 및 가족 병력, 라이프 스타일 습관, 의료 및 외과 병력, 산부인과 역사, 부인과 역사 및 임신 역사에 의문이 제기됩니다 (부록 4). 이 연구에서, 완벽한 평가 시스템을 사용한 디지털 촉진은 골반 바닥 근력 강도를 평가하는 데 사용될 것이며, 음핵 도플러 초음파는 외음부 혈류를 평가하는 데 사용될 것이다. 제대, 자궁 동맥 및 MCA 혈류는 일상적인 임신 검진 중에 도플러 초음파로 측정됩니다. 참가자의 정기적 인 의사 검진 중에 두 번째 삼 분기부터 3 번의 평가가 반복됩니다. 첫 인터뷰 후 참가자는 운동 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

디지털 촉진 및 완벽한 가치를 기반으로 운동 그룹의 각 참가자를 위해 개별화 된 골반 바닥 근육 운동 프로그램이 만들어지며 물리 치료사와의 첫 세션에서 가르쳐 줄 것이며,이를 홈 프로그램으로 수행하도록 요청받을 것입니다. 임신 검진을 위해 오는 주 동안 골반 바닥 근육이 다시 평가되고 운동 프로그램은 새로운 평가 결과에 따라 업데이트됩니다. 운동 추적 차트가 만들어지고 홈 프로그램을 제어하기 위해 제공되며, 참가자들은 매일 유지하고 후속 조치를 취해야합니다. 대조군의 임산부에게는 운동 프로그램이 제공되지 않으며 일상적인 임신 후속 조치를 계속할 것입니다. 모든 평가는 일상적인 임신 검진 중에 세 번 반복됩니다. 통제 및 운동 그룹을 위해 별도의 WhatsApp 그룹이 만들어집니다. 정기적 인 운동을 장려하기 위해 운동 WhatsApp 그룹에서 미리 알림이 이루어집니다. 일상적인 임신 정보는 컨트롤 whatsapp 그룹에서 공유됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manisa, 칠면조, 45000
        • Manisa Celal Bayar Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상입니다
  • 최소한 초등학교 교육을 받았습니다
  • 처음으로 임신
  • 임신 12 주 또는 그 이후에 있습니다
  • 싱글 톤 임신
  • 정보에 입각 한 자발적 동의 양식에 서명했습니다

제외 기준 :

  • 여러 임신
  • 임신 관련 증상이있는 임산부 (고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병 ...)
  • 임산부는 산부인과 의사에 의해 고위험으로 간주됩니다
  • 조산, 조기 분만 또는 유산의 위험에 처한 임산부
  • 신경계 질환 진단을받은 임산부
  • 허리 통증이 심한 임산부 (정기적으로 작업을 수행 할 수 없음)
  • 정신 질환 진단을받은 임산부
  • 심각한인지 장애가있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
참가자는 골반 바닥 근육 훈련을받습니다
운동 그룹에 포함 된 각 참가자에 대해 디지털 촉진 결과와 완벽한 평가 시스템에 따라 개별 골반 바닥 근육 운동 프로그램이 만들어집니다. 첫 번째 운동 세션은 물리 치료사와 함께 진행되며 참가자에게는 가정 기반 프로그램이 제공됩니다. 임신 검진 중에 골반 바닥 근육이 재평가되고 운동 프로그램은 새로운 평가 결과에 따라 업데이트됩니다. 홈 기반 프로그램을 모니터링하기 위해 참가자는 매일 작성하라는 요청을받는 운동 추적 차트가 제공됩니다.
다른: 제어 그룹
참가자는 표준 산전 관리, 골반장 건강에 대한 교육, 일반 건강 교육 및 라이프 스타일 상담을 받았습니다.
우리 연구의 통제 그룹에 참가자는 표준 임신 치료 및 검진을 받게됩니다. 이 범위 내에서, 임산부의 일반적인 건강 상태는 일상적인 산전 후속 방문 중에 평가되고, 임신 주에 적합한 점검이 수행되며 필요한 의학적 개입이 수행됩니다. 또한 참가자들은 골반 바닥 해부학, 골반 근육의 기능 및 임신 중에 이러한 근육에서 발생하는 변화에 대한 자세한 교육을 받게됩니다. 일반적인 건강 교육의 범위 내에서, 임신 중 영양, 위생, 운동 및 기타 생활 양식 권장 사항에 대한 정보가 제공 될 것입니다. 대조군의 참가자에게는 연구의 실험 팔에 적용된 특정 골반 근육 훈련 프로그램이 제공되지 않습니다. 그들은 표준 임신 치료와 일반 정보 만받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 동맥 혈류
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.

자궁 동맥 도플러 측정은 임신 중 자궁 경맥 혈류를 평가하는 데 사용되는 중요한 비 침습적 방법입니다. 이 측정은 복부 초음파 검사 프로브를 사용하여 자궁 동맥이 외부 장골 동맥을 가로 지르는 영역에서 양측으로 수행됩니다. 2 차 또는 3 차 트리밍 스터는 일반적으로 측정에 선호됩니다.

절차:

환자 위치 : 임산부는 편안하게 편안하게 배치됩니다. 복부 영역은 프로브의 쉽게 움직일 수 있도록 노출됩니다.

장비 : 도플러 초음파 촬영 장치 (예 : Voluson E8, GE Healthcare) 및 적절한 주파수가있는 복부 프로브가 사용됩니다.

프로브 배치 : 먼저, 프로브는 내부 자궁 경부 OS 수준에서 시상면에 배치됩니다. 이 시점부터 프로브는 자궁 동맥이 외부 장골 동맥을 가로 지르는 영역으로 약간 움직입니다.

컬러 도플러 : 컬러 도플러 모드는 자궁 동맥을 시각적으로 식별하는 데 사용됩니다. 컬러 도플러 디스

첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
제대 동맥 혈류
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
제대 동맥 파형 패턴은 컬러 도플러 및 펄스 도플러를 사용하여 제대의 두 동맥 중 하나에서 얻을 수 있습니다. 용기에 대한 프로브의 각도는 60 ° 미만이어야합니다. 제대 혈관이 압축되지 않은 가장 현명한 지점에서 측정을 수행하는 것이 중요합니다. 제대 동맥 파형은 수축기 (심장 수축) 및 이완기 (심장 이완) 흐름을 보여줍니다. 맥박 지수 (PI)가 계산됩니다.
첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
중간 뇌 동맥 혈류
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
중간 뇌 동맥 (MCA) 측정에서 이상적인 파형을 얻으려면, 윌리스의 원과 트랜스 탈라믹 평면에 꼬리가있는 근위 MCA 색 유량 매핑이 시각화됩니다. 그런 다음 프로브는 MCA의 근위 3 분의 1에 배치되며, 내부 경동맥과의 기원에 가까워서 삽입 각도를 최대한 0 °에 가깝게 유지합니다 [48]. 도플러 지수는 3 개의 연속 파형을 얻어 계산됩니다. 중간 뇌 동맥 도플러 측정은 임신 검사에서 정기적으로 수행되어 임신 합병증을 평가합니다. 측정은 일상적인 임신 검진 중에 산부인과 의사가 수행합니다.
첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
외음부 혈류
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
도플러 초음파 촬영 (Voluson E8, GE Healthcare, Austria, Austria)은 세로 평면에서 음핵의 외부 표면에서 샘플링 된 등 음핵 동맥을 식별하는 데 사용됩니다. 동일한 종 방향 접근법으로, 후방 순서 동맥의 말단 지점 (내부 Pudendal 동맥의 분지)은 Labia majora (음핵 후드에서 약 2cm 떨어진)로 후구로 시각화됩니다. 음핵 및 순서 동맥의 경우, 최대 색상 강도를 얻기 위해 항상 삽입 각도를 조정합니다 (<40 °). 적절한 신호가 얻어지면, 용기를 따라 스펙트럼 도플러 게이트를 배치하고 펄스 도플러 모드를 활성화시켜 혈압 속도 파형이 기록됩니다. 피크 수축기와 말단 이완기 흐름의 차이로 정의 된 맥박 지수 (PI)는 평균 최대 유속으로 나눈 값이 기계에 의해 전자적으로 계산됩니다.
첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
골반 바닥 근육 기능
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
환자는 질 내부에있는 하나 또는 두 개의 손가락을 쥐어 달라야하며, 손가락 주위의 수축 강도는 다양한 비늘에 따라 등급이 매겨집니다. 물리 치료사는 골반 바닥 근력을 측정하기 위해 임상 실습에서 Laycock에서 개발 한 수정 된 옥스포드 등급 척도를 가장 일반적으로 사용합니다. 2001 년에는 Perfect Scale이 Laycock에 의해 개발되었습니다. 완벽한 척도는 강도를 평가할 수 있습니다 (P).
첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
골반 바닥 근육 기능
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
환자는 질 내부에있는 하나 또는 두 개의 손가락을 쥐어 달라야하며, 손가락 주위의 수축 강도는 다양한 비늘에 따라 등급이 매겨집니다. 물리 치료사는 골반 바닥 근력을 측정하기 위해 임상 실습에서 Laycock에서 개발 한 수정 된 옥스포드 등급 척도를 가장 일반적으로 사용합니다. 2001 년에는 Perfect Scale이 Laycock에 의해 개발되었습니다. 완벽한 척도는 지구력 평가 (E)를 평가할 수 있습니다.
첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
골반 바닥 근육 기능
기간: 첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.
환자는 질 내부에있는 하나 또는 두 개의 손가락을 쥐어 달라야하며, 손가락 주위의 수축 강도는 다양한 비늘에 따라 등급이 매겨집니다. 물리 치료사는 골반 바닥 근력을 측정하기 위해 임상 실습에서 Laycock에서 개발 한 수정 된 옥스포드 등급 척도를 가장 일반적으로 사용합니다. 2001 년에는 Perfect Scale이 Laycock에 의해 개발되었습니다. 완벽한 규모는 평가 빠른 중복 근육 섬유 성능 (F)을 허용합니다.
첫 번째 측정은 임신 20 주와 24 주 사이, 임신 25 주와 28 주 사이의 두 번째 측정, 임신 35 주와 38 주 사이의 세 번째 측정 사이에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Özge Çeliker Tosun, professor, Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CelalBayarU11
  • Dokuz Eylul University (기타 식별자: Dokuz Eylul University medical school ethics committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

시험 전반에 걸쳐 수집 된 모든 IPD, 결과 출판물에 사용 된 IPD 만

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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