パーキンソン病患者の肩甲骨運動学と上肢の機能に対する肩甲骨リハビリテーションの影響
2025年9月3日 更新者：Betül Söylemez、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
パーキンソン病患者における肩甲骨運動学と上肢機能に対する肩甲上腕骨リハビリテーションの影響：単一の盲目のランダム化比較試験
この研究では、トルコのブルドゥール州でPDと診断された個人には、上肢の理学療法とリハビリテーションプログラムが提供され、両方のグループが受けた治療は個人の機能にプラスの効果があると考えられています。
私たちの研究の結果によると、PDと診断された個人の肩甲骨運動学と上肢の機能が同じ年齢と性別の健康な個人とは異なるかどうかは決定されます。
個人に適用された介入プログラムの後、肩甲骨リハビリテーションプログラムが上肢神経症プログラムよりも優れているかどうかを判断することにより、PDの個人の理学療法およびリハビリテーションプログラムに貢献すると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burdur
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Burdur、Burdur、トルコ（Türkiye）、15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Denizli
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Denizli、Denizli、トルコ（Türkiye）、20200
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
介入グループの場合：
- パーキンソン病と診断された
- Hoehn＆Yahrのステージングによると1-3の間である
対照群の場合：
- パーキンソン病と診断された個人と同じ年齢と性別であることは、研究に含まれています
除外基準：
介入グループの場合：
- 研究への参加を拒否する
- 全厚の回旋腱板筋肉の破裂を持つ
- 上腕骨、鎖骨、肩甲骨または肩の手術の歴史がある
- 上腕骨、鎖骨、肩甲骨、または肩の骨折の歴史がある
- 独立して立つ能力に影響を与える可能性のある他の病気の歴史を持つ
対照群の場合：
- 研究への参加を拒否する
- 回旋腱板の筋肉の完全な厚さの破裂を持つ
- 上腕骨、鎖骨、肩甲骨または肩の手術の歴史がある
- 上腕骨、鎖骨、肩甲骨、または肩の骨折の歴史がある
ボランティアの除外基準を研究する：
- 研究に含まれるテストを完了できなかった
- 調査スケジュールに準拠していない、セッションの完了の失敗
- 不完全なデータ
- 3つの連続したセッションに出席できません
- 自発的な撤退
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：肩甲骨リハビリテーション
肩甲骨リハビリテーショングループは、10分間の神経症プログラムに加えて、20分間の肩甲骨エクササイズを受けます。
肩甲骨エクササイズ：肩甲骨動員、肩甲骨の収縮、長期、肩甲骨面の上昇、および繰り返し収縮法を伴う固有受容神経筋促進（PNF）演習。
エクササイズは、仰pineの個人の機能能力に従って適用され、最初は10回の繰り返しを持つ座り、スタンディングポジションは、重量と抵抗バンドを使用し、毎週繰り返しとセットの数が進行します。
介入グループは、合計21の治療セッションを受け取ります。
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文献では、主要な肩の病理に適用される肩甲上腕のリハビリテーションが効果的であると報告されています。
神経疾患では、脳卒中と診断された個人に肩甲骨のリハビリテーションが適用され、それが効果的であると報告した研究が発見されました。
しかし、文献を調べたとき、PDと診断された個人に皮膚炎のリハビリテーションが適用された研究は見つかりませんでした。
したがって、私たちの目的は、PDの初期の所見の1つと考えられており、PDの他の主要な所見に関連していると報告されている肩の機能障害に適用される肩甲骨リハビリテーションプログラムの有効性を比較することです。
他の名前：
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実験的：グループ2：上肢神経症
10分間の神経症プログラムに加えて、20分間の上肢神経症の演習と合計30分の理学療法とリハビリテーションプログラムが適用されます。
肩甲骨や杖の助けを借りて、肩甲骨の収縮、突起、標高の動きは、杖のエクササイズの形で行われます。
参加者の機能レベルに応じて、仰pine、座り、立場の繰り返しとセットの数を増やすことにより、演習は進行します。
介入グループは、合計21の治療セッションを受け取ります。
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文献では、主要な肩の病理に適用される肩甲上腕のリハビリテーションが効果的であると報告されています。
神経疾患では、脳卒中と診断された個人に肩甲骨のリハビリテーションが適用され、それが効果的であると報告した研究が発見されました。
しかし、文献を調べたとき、PDと診断された個人に皮膚炎のリハビリテーションが適用された研究は見つかりませんでした。
したがって、私たちの目的は、PDの初期の所見の1つと考えられており、PDの他の主要な所見に関連していると報告されている肩の機能障害に適用される肩甲骨リハビリテーションプログラムの有効性を比較することです。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
対照群は、パーキンソン病（PD）と診断された個人と同じ年齢と性別の健康なボランティアで構成されます。
対照群は、理学療法またはリハビリテーションプログラムを受け取らず、PDの個人の結果と比較するために関連する評価のみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲骨インデックス
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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式（胸部胸部間の距離 - cor音プロセス /肩甲骨間の水平距離）x 100で計算されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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Pectoralisマイナーインデックス
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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これは、フォーミュラ胸筋のマイナーインデックス=（胸のマイナー長 /参加者の身長）x 100で計算されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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横方向の肩甲骨スライドテスト
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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横方向の肩甲骨スライド試験では、肩甲骨の下角に対応する胸部棘突起までの距離は、3つの異なる位置で測定されます。腕を側面でリラックスし、腸骨の紋章の手、および90度の肩の誘ductionと完全な内部回転です。
両側の距離が比較されます。
両側の間の1.5 cm以上の差は非対称と見なされます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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患者の手がその隣の箱にテストされる箱から150個の小さな木製の立方体が満たされています。
患者は、一度に1つの立方体をその隣の空の箱に投げるように求められます。
60秒で投げられるキューブの数がカウントされます。
結果はスコアを与えます。
両手でテストが繰り返されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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上肢機能指数
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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Stratfordらによって開発されたスケールです。 2001年には20のアクティビティの質問で構成されています。
その人は、アクティビティを行うことの難しさに応じて0〜4の間でスコアを付けます。
合計で最も低いスコアは0、最高スコアは80です。
スコアが低いことは、上肢の状態のためにその人がアクティビティを行うのが困難であることを示しています。
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7週間での登録から治療の終了まで
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超音波
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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評価中、患者は体の隣に腕を、補助中の前腕、肘を完全に伸ばして座っている位置にいます。
症の筋肉の厚さの測定は、筋線維に沿って皮膚に垂直な肩甲骨筋棘上尖のプローブを配置することにより行われます。
Fossa supraspinataの高エコー源骨皮質は、ランドマークとして受け入れられます。
筋肉繊維が視覚化されると、筋肉筋筋の厚さは、筋肉が最も厚いことが観察されるレベルから測定されます。
インフラスピナトゥスの筋肉の厚さの測定では、肩甲骨の窩インフラピナタの高エコー因性骨皮質がランドマークとして受け入れられ、プローブは筋肉繊維に沿って皮膚に垂直に配置されます。
筋肉繊維が視覚化された後、筋肉の厚さは、筋肉が最も厚いことが観察されるレベルから測定されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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VASは10センチメートル（cm）スケールで、0は「痛みなし」として定義され、10は「耐えられない痛み」として定義されます。
これは、筋骨格痛の重症度を評価するための有効で信頼できる方法であり、臨床研究で頻繁に使用されます。
慢性筋骨格痛患者を対象に実施された研究では、3.4 cm未満のVAS値が軽度の痛みに分類され、3.5〜7.4 cmのVAS値は中程度の痛みに分類され、VAS値は7.5 cmを超えると激しい痛みに分類されました。
参加者の痛みの重症度は、休息および活動条件についてVASで評価されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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キングスパーキンソンの痛みの尺度
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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7つの異なるエリアに分割された14のアイテムで構成されています。
各アイテムは、重症度（0 [痛みなし] 3 [非常に激しい痛み]）を掛けることで採点されます（0 [Never] 4 [常に]）。
領域とスコアの範囲は次のとおりです。筋骨格痛（0-12ポイント）。慢性痛（0-24ポイント）;変動に関連する痛み（0-36ポイント）;夜の痛み（0-24ポイント）;口腔顔面痛（0-36ポイント）;色の変化、浮腫（0-24ポイント）;神経根痛（0-12ポイント）。
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7週間での登録から治療の終了まで
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可動域
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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参加者の肩の屈曲、誘duction、内部および外部回転の動きは、手動のゴニオメーターで評価されます。
活動的および受動的な動きで肩の痛みが発生する角度が記録されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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肩甲骨
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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肩甲骨は、3つの異なる位置の傾斜計で評価されます。安静時、肩は45度の屈曲と90度の屈曲です。
右側と左側の違いが比較されます。
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7週間での登録から治療の終了まで
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ニューヨーク姿勢評価チャート
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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観測に基づいた13の異なるボディセグメントの姿勢の変化は、1ポイント（マーク偏差）、3ポイント（わずかな偏差）、または5ポイント（正しい姿勢）として採点されます。
合計スコアの範囲は13〜65ポイントで、スコアが高いほど正しい/通常の姿勢のアライメントを示します。
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7週間での登録から治療の終了まで
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PostureScreenモバイルスマートフォンアプリケーション
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
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これは、矢状および前頭面の個人の写真を撮る画像ベースの方法です。
このアプリケーションは、対象変数の数に応じてデジタルマークされた個人の解剖学的ポイントを使用して姿勢変数を計算します。
ポイントをデジタルマークするこのプロセスは、モバイルデバイス画面に直接、解剖学的参照ポイント（骨盤腸骨紋、大腿骨、耳葉）の境界を描画することで構成されています。
次に、ボディアングルが計算されます。
その結果、姿勢変数の値と、ニュートラルな姿勢に対するデジタル化されたポイントとその位置を示す画像を含む出力ファイルを提供します。
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7週間での登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Borstad JD, Ludewig PM. The effect of long versus short pectoralis minor resting length on scapular kinematics in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):227-38. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.227.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
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- Yu IY, Choo YK, Kim MH, Oh JS. The effects of pressure biofeedback training on infraspinatus muscle activity and muscle thickness. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Apr;39:81-88. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.01.007. Epub 2018 Jan 31.
- Boehm TD, Kirschner S, Mueller T, Sauer U, Gohlke FE. Dynamic ultrasonography of rotator cuff muscles. J Clin Ultrasound. 2005 Jun;33(5):207-13. doi: 10.1002/jcu.20124.
- Kretic D, Turk T, Rotim T, Saric G. Reliability of Ultrasound Measurement of Muscle Thickness in Patients with Supraspinatus Tendon Pathology. Acta Clin Croat. 2018 Jun;57(2):335-341. doi: 10.20471/acc.2018.57.02.15.
- Moreira R, Teles A, Fialho R et al. Mobile Applications for Assessing Human Posture: A Systematic Literature Review. Electronics. 2020; (8):1196. https://doi.org/10.3390/electronics9081196
- McRoberts LB, Cloud RM, Black CM. Evaluation of the New York Posture Rating Chart for assessing changes in postural alignment in a garment study. Cloth Text Res J 2013;31:81-96. DOI: 10.1177/0887302X13480558
- Shadmehr A, Azarsa MH, Jalaie S. Inter- and intrarater reliability of modified lateral scapular slide test in healthy athletic men. Biomed Res Int. 2014;2014:384149. doi: 10.1155/2014/384149. Epub 2014 May 13.
- Borstad JD. Resting position variables at the shoulder: evidence to support a posture-impairment association. Phys Ther. 2006 Apr;86(4):549-57.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-60116787-020-491421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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