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Los efectos de la rehabilitación escapulohumeral en la cinemática de la escápula y la funcionalidad de las extremidades superiores en individuos con enfermedad de Parkinson

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Los efectos de la rehabilitación escapulohumeral sobre la cinemática de la escápula y la funcionalidad de las extremidades superiores en individuos con enfermedad de Parkinson: un solo ensayo controlado aleatorio ciego a ciegas

Con este estudio, las personas diagnosticadas con EP en la provincia de Burdur en Turquía recibirán un programa de fisioterapia y rehabilitación para la extremidad superior, y se cree que el tratamiento recibido por ambos grupos tendrá un efecto positivo en la funcionalidad de los individuos. Según los resultados de nuestro estudio, se determinará si la cinemática de la escápula y la funcionalidad de las extremidades superiores de las personas diagnosticadas con EP son diferentes de individuos sanos de la misma edad y género. Después de que los programas de intervención se aplican a los individuos, se cree que contribuirá a los programas de fisioterapia y rehabilitación de individuos con EP determinando si el programa de rehabilitación escapulohumeral es superior al programa de neurorehabilitación de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Turquía (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turquía (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo de intervención:

    • Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
    • Estar entre 1-3 según la puesta en escena de Hoehn y Yahr

  • Para el grupo de control:

    • Ser de la misma edad y género que las personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson incluida en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Para el grupo de intervención:

    • Negarse a participar en el estudio
    • Tener una ruptura muscular rotadora de espesor completo
    • Tener antecedentes de cirugía de húmero, clavícula, escápula o hombro
    • Tener antecedentes de húmero, clavícula, escápula o fractura de hombro
    • Tener antecedentes de cualquier otra enfermedad que pueda afectar la capacidad de mantenerse independientemente

  • Para el grupo de control:

    • Negarse a participar en el estudio
    • Tener una ruptura de espesor completo de los músculos del manguito rotador
    • Tener antecedentes de cirugía de húmero, clavícula, escápula o hombro
    • Tener antecedentes de húmero, clavícula, escápula o fractura de hombro

Criterios de exclusión del estudio para voluntarios:

  • No completar las pruebas incluidas en el estudio
  • No cumplir con el horario de estudio, no completar las sesiones
  • Datos incompletos
  • No asistir a 3 sesiones consecutivas
  • Retiro voluntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: rehabilitación escapulohumeral
El grupo de rehabilitación escapulohumeral recibirá 20 minutos de ejercicios escapulohumeral además del programa de neurorrehabilitación de 10 minutos. EJERCICIOS ESPULOHUMERAL: movilización escapular, retracción escapular, protracción, elevación en el plano escapular y ejercicios de facilitación neuromuscular (PNF) propioceptiva con el método de contracciones repetidas. Los ejercicios se aplicarán de acuerdo con las capacidades funcionales de los individuos en las posiciones supinas, sentadas y de pie con 10 repeticiones al principio, sin pesas, utilizando pesas libres y bandas de resistencia, y el número de repeticiones y conjuntos avanzará cada semana. Los grupos de intervención recibirán un total de 21 sesiones de tratamiento, 3 días a la semana durante 7 semanas.
Otro: Fisioterapia y rehabilitación
En la literatura se informa que la rehabilitación escapulohumeral aplicada en las patologías primarias del hombro es efectiva. En enfermedades neurológicas, se encontró un estudio en el que se aplicó la rehabilitación escapulohumeral a las personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular e informó que era efectivo. Sin embargo, cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio en el que se aplicó la rehabilitación escapulohumeral a las personas diagnosticadas con EP. Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar la efectividad del programa de rehabilitación escapulohumeral que se aplicará para la disfunción del hombro, que se cree que es uno de los primeros hallazgos en la EP y se informa que está relacionado con otros hallazgos principales en la EP, con el programa de neurorrehabilitación de las extremidades superiores.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
  • Fisioterapia
  • neurorehabilitación
Experimental: Grupo 2: Neurorehabilitación de las extremidades superiores
Además del programa de neurorehabilitación de 10 minutos, se aplicarán un ejercicio de neurorrehabilitación de las extremidades superiores de 20 minutos y un total de 30 minutos de fisioterapia y programa de rehabilitación. La retracción escapular, la protracción y los movimientos de elevación se realizarán en forma de ejercicios de varita con la ayuda de un palo o bastón. Los ejercicios se progresarán aumentando el número de repeticiones y conjuntos en posiciones supinas, sentadas y de pie de acuerdo con el nivel funcional de los participantes. Los grupos de intervención recibirán un total de 21 sesiones de tratamiento, 3 días a la semana durante 7 semanas.
Otro: Fisioterapia y rehabilitación
En la literatura se informa que la rehabilitación escapulohumeral aplicada en las patologías primarias del hombro es efectiva. En enfermedades neurológicas, se encontró un estudio en el que se aplicó la rehabilitación escapulohumeral a las personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular e informó que era efectivo. Sin embargo, cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio en el que se aplicó la rehabilitación escapulohumeral a las personas diagnosticadas con EP. Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar la efectividad del programa de rehabilitación escapulohumeral que se aplicará para la disfunción del hombro, que se cree que es uno de los primeros hallazgos en la EP y se informa que está relacionado con otros hallazgos principales en la EP, con el programa de neurorrehabilitación de las extremidades superiores.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
  • Fisioterapia
  • neurorehabilitación
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control consistirá en voluntarios sanos de la misma edad y género que las personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson (EP). El grupo de control no recibirá ningún programa de fisioterapia o rehabilitación y solo recibirá evaluaciones relevantes para comparar los resultados de las personas con EP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice escapular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Se calcula con la fórmula (distancia entre la muesca esternal - proceso coracoides / ángulo posterolateral del acromion - distancia horizontal entre la columna torácica) x 100.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Índice menor de pectoral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Se calcula con la fórmula pectoral menor índice = (altura de longitud menor de pectoral / participante) x 100.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Prueba de diapositiva escapular lateral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
En la prueba de deslizamiento escapular lateral, la distancia al proceso espinososo torácico correspondiente al ángulo inferior de la escápula se mide en tres posiciones diferentes: los brazos relajados a los lados, las manos sobre la cresta ilíaca y el brazo en la abducción de los hombros de 90 grados y la rotación interna completa. Se comparan las distancias entre los dos lados. Una diferencia de más de 1,5 cm entre los dos lados se considera asimétrica.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Se llenan 150 pequeños cubos de madera de la caja donde la mano del paciente debe ser probada en la caja al lado. Se le pide al paciente que arroje un cubo a la vez en la caja vacía al lado. Se cuenta el número de cubos lanzados en 60 segundos. El resultado da la puntuación. La prueba se repite para ambas manos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Índice funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Es una escala desarrollada por Stratford et al. en 2001 y consta de veinte preguntas de actividad. La persona anota entre 0-4 según la dificultad de hacer la actividad. El puntaje más bajo en total es 0, el puntaje más alto es 80. Los puntajes bajos indican que la persona tiene dificultades para hacer la actividad debido a la condición de la extremidad superior.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Durante la evaluación, el paciente estará sentado, con el brazo al lado del cuerpo, el antebrazo en supinación y el codo en plena extensión. La medición del grosor muscular supraespinatus se realizará colocando la sonda en la fosa supraespinata de la escápula, perpendicular a la piel, a lo largo de las fibras musculares. La corteza ósea hiperecogénica de la fosa supraespinata será aceptada como el hito. Cuando se visualizan las fibras musculares, el grosor del músculo supraespinato se medirá desde el nivel donde se observa que el músculo es más grueso. Para la medición del grosor del músculo infraespinatus, la corteza ósea hiperecogénica de la fosa infraespinata de la escápula se aceptará como el punto de referencia, y la sonda se colocará perpendicular a la piel, a lo largo de las fibras musculares. Después de visualizar las fibras musculares, el grosor del músculo infraespinatus se medirá desde el nivel donde se observa que el músculo es más grueso.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
VAS es una escala de 10 centímetros (cm) donde 0 se define como "sin dolor" y 10 se define como "dolor insoportable". Es un método válido y confiable para evaluar la gravedad del dolor musculoesquelético y se usa con frecuencia en estudios clínicos. En un estudio realizado en pacientes con dolor musculoesquelético crónico, los valores de VAS inferiores a 3,4 cm se clasificaron como dolor leve, los valores de VAS entre 3.5 y 7,4 cm se clasificaron como dolor moderado, y los valores de VAS superiores a 7,5 cm se clasificaron como dolor grave. La gravedad del dolor de los participantes se evaluará con VAS para las condiciones de descanso y actividad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Escala de dolor de King's Parkinson
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Consta de 14 ítems divididos en siete áreas diferentes. Cada elemento se califica multiplicando la gravedad (0 [sin dolor] 3 [dolor muy severo]) (0 [nunca] 4 [siempre]). Las áreas y los rangos de puntaje son: dolor musculoesquelético (0-12 puntos); dolor crónico (0-24 puntos); dolor asociado con la fluctuación (0-36 puntos); Dolor nocturno (0-24 puntos); dolor orofacial (0-36 puntos); cambio de color, edema (0-24 puntos); Dolor radicular (0-12 puntos).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
La flexión del hombro de los participantes, el secuestro, los movimientos de rotación interna y externa se evaluarán con un goniómetro manual. Se registrará el ángulo en el que el dolor de hombro se desarrolla en movimientos activos y pasivos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Ángulos de la escápula
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
La escápula se evaluará con el inclinómetro en tres posiciones diferentes: en reposo, con el hombro a 45 grados de flexión y 90 grados de flexión. Se comparará la diferencia entre los lados derecho e izquierdo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Gráfico de calificación de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Los cambios posturales en 13 segmentos de cuerpo diferentes basados ​​en la observación se califican como 1 punto (desviación marcada), 3 puntos (desviación ligera) o 5 puntos (postura correcta). La puntuación total varía de 13 a 65 puntos, con puntajes más altos que indican una alineación postural correcta/normal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Aplicación de teléfonos inteligentes de PosturesCreen Mobile
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas
Es un método basado en imágenes que toma fotografías de individuos en los planos sagitales y frontales. La aplicación calcula las variables posturales utilizando los puntos anatómicos del individuo que se marcan digitalmente dependiendo del número de variables de interés. Este proceso de marcar digitalmente los puntos consiste en dibujar los límites de los puntos de referencia anatómicos (crestas ilíacas pélvicas, mayor trocánter, cóndilo femoral y lóbulo del oído) directamente en la pantalla del dispositivo móvil. Luego se calculan los ángulos corporales. Como resultado, proporciona un archivo de salida que contiene los valores de las variables e imágenes posturales que muestran los puntos digitalizados y sus posiciones en relación con una postura neutral.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Colaboradores

Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-60116787-020-491421

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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