Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky scapulohumeral rehabilitace na kinematiku lopatky a funkce horní končetiny u jedinců s Parkinsonovou chorobou

3. září 2025 aktualizováno: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Účinky scapulohumeral rehabilitace na kinematiku Scapula a funkčnosti horní končetiny u jedinců s Parkinsonovou chorobou: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie

S touto studií bude jednotlivcům diagnostikováno PD v provincii Burdur v Turecku poskytnutý program fyzioterapie a rehabilitace pro horní končetinu a předpokládá se, že léčba obdržená oběma skupinami bude mít pozitivní dopad na funkčnost jednotlivců. Podle výsledků naší studie bude stanoveno, zda se kinematika lopatky a funkce horní končetiny u jedinců diagnostikovaných s PD liší od zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. Poté, co se intervenční programy vztahují na jednotlivce, se předpokládá, že přispěje k fyzioterapii a rehabilitačními programy jednotlivců s PD stanovením programu scapulohumeral rehabilitační program vyšší než neurorehabilitační program horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Turecko (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turecko (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro intervenční skupinu:

    • Po diagnostice Parkinsonovy choroby
    • Být mezi 1-3 podle inscenace Hoehn & Yahr

  • Pro kontrolní skupinu:

    • Být ve stejném věku a pohlaví jako jednotlivci diagnostikovaní s Parkinsonovou chorobou zahrnuty do studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pro intervenční skupinu:

    • Odmítnutí účasti na studii
    • Mít rupturu svalu svalů rotátoru s plnou tloušťkou
    • Mít historii humeru, klíčního, lopatky nebo chirurgie ramen
    • Mít historii humeru, klíční kosti, lopatky nebo zlomeniny ramen
    • Mít historii jakékoli jiné nemoci, která může ovlivnit schopnost stát samostatně

  • Pro kontrolní skupinu:

    • Odmítnutí účasti na studii
    • Mít plnou tloušťku prasknutí svalů rotátorové manžety
    • Mít historii humeru, klíčního, lopatky nebo chirurgie ramen
    • Mít historii humeru, klíční kosti, lopatky nebo zlomeniny ramen

Kritéria pro vyloučení studie pro dobrovolníky:

  • Nedoplnění testů zahrnutých do studie
  • Pokud nedodržíte harmonogram studie, neschopnost dokončit relace
  • Neúplná data
  • Neschopnost se zúčastnit 3 po sobě jdoucích relací
  • Dobrovolné stažení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Scapulohumeral rehabilitace
Skupina scapulohumeral rehabilitace obdrží kromě 10minutového neurorehabilitačního programu 20 minut scapulohumerálních cvičení. Cvičení scapulohumeral: scapulární mobilizace, scapulární zatažení, prodloužení, zvýšení ve scapulární rovině a proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF) cvičeními opakovanými kontrakcemi. Cvičení budou aplikována podle funkčních kapacit jednotlivců v na zádech, sedící a stojící pozice s 10 opakováními na začátku, bez závaží, používání volných hmotností a odporových pásů a počet opakování a sad se bude postupovat každý týden. Intervenční skupiny obdrží celkem 21 léčebných sezení, 3 dny v týdnu po dobu 7 týdnů.
Jiný: Fyzioterapie a rehabilitace
V literatuře se uvádí, že scapulohumeral rehabilitace aplikovaná v primárních patologiích ramen je účinná. U neurologických onemocnění byla nalezena studie, ve které byla u jedinců diagnostikována mrtvice a uvedla, že je účinná. Když však byla zkoumána literatura, nebyla nalezena žádná studie, ve které byla u jedinců diagnostikována PD diagnostikována scapulohumeral rehabilitace. Naším cílem je proto porovnat účinnost programu Scapulohumeral Rehabilitation, který má být použit pro dysfunkci ramen, který je považován za jedno z prvních zjištění v PD a je údajně spojeno s dalšími hlavními nálezy v PD, s neurorehabilitačním programem horní končetiny.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
  • Fyzioterapie
  • neurorehabilitace
Experimentální: Skupina 2: Neurorehabilitace horní končetiny
Kromě 10minutového neurorehabilitačního programu budou použity 20minutová neurorehabilitační cvičení na horním končetině a celkem 30 minut fyzioterapie a rehabilitačního programu. Scapular Retaction, Protakce, výškové pohyby budou prováděny ve formě cvičení hůlky pomocí hůlky nebo třtiny. Cvičení bude postupováno zvýšením počtu opakování a sad v na zádech, sedících a stojících pozicích podle funkční úrovně účastníků. Intervenční skupiny obdrží celkem 21 léčebných sezení, 3 dny v týdnu po dobu 7 týdnů.
Jiný: Fyzioterapie a rehabilitace
V literatuře se uvádí, že scapulohumeral rehabilitace aplikovaná v primárních patologiích ramen je účinná. U neurologických onemocnění byla nalezena studie, ve které byla u jedinců diagnostikována mrtvice a uvedla, že je účinná. Když však byla zkoumána literatura, nebyla nalezena žádná studie, ve které byla u jedinců diagnostikována PD diagnostikována scapulohumeral rehabilitace. Naším cílem je proto porovnat účinnost programu Scapulohumeral Rehabilitation, který má být použit pro dysfunkci ramen, který je považován za jedno z prvních zjištění v PD a je údajně spojeno s dalšími hlavními nálezy v PD, s neurorehabilitačním programem horní končetiny.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
  • Fyzioterapie
  • neurorehabilitace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sestávat ze zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví jako jednotlivci, kteří byli diagnostikováni Parkinsonovou chorobou (PD). Kontrolní skupina neobdrží žádný fyzioterapii ani rehabilitační program a obdrží relevantní hodnocení pouze pro srovnání s výsledky jednotlivců s PD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scapular Index
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Vypočítává se s vzorcem (vzdálenost mezi sternálním zářezem - korakoidní proces / posterolaterální úhel akromionu - horizontální vzdálenost mezi hrudní páteří) x 100.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Pectoralis menší index
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Vypočítá se s indexem vzorce pectoralis minor = (pectoralis menší délka / výška účastníka) x 100.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Test boční scapular Slide
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
V testu laterálního skapulárního skluzu se vzdálenost od hrudního spinovaného procesu odpovídajícího dolnímu úhlu lopatky měří ve třech různých polohách: paže uvolněné po stranách, ruce na iliakálním hřebenu a paže v únosu ramen 90 stupňů a plné vnitřní rotaci. Porovnávají se vzdálenosti mezi oběma stranami. Rozdíl více než 1,5 cm mezi oběma stranami je považován za asymetrický.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Box a blok test
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
150 Malé dřevěné kostky jsou vyplněny z krabice, kde má být ruka pacienta testována do krabice vedle ní. Pacient je požádán, aby hodil jednu kostku najednou do prázdné krabice vedle ní. Počítal se počet kostek hozených za 60 sekund. Výsledek dává skóre. Test se opakuje pro obě ruce.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Funkční index horní končetiny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Je to stupnice vyvinutá Stratford et al. v roce 2001 a skládá se z dvaceti otázek aktivity. Osoba skóre mezi 0-4 podle obtížnosti činnosti. Nejnižší skóre celkem je 0, nejvyšší skóre je 80. Nízké skóre ukazuje, že osoba má potíže s prováděním aktivity kvůli stavu horní končetiny.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Ultrazvuk
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Během hodnocení bude pacient v sezení, s paží vedle těla, předloktí v supinaci a loktem v plném prodloužení. Měření tloušťky svalů supraspinatus bude provedeno umístěním sondy na fossa supraspinata lopatky, kolmo k kůži, podél svalových vláken. Hyperechogenní kostní kůra fossa supraspinata bude přijata jako orientační bod. Když jsou vizualizována svalová vlákna, bude měřena tloušťka svalu supraspinatus z úrovně, kde je pozorován sval nejsilnější. Pro měření tloušťky svalů infraspinatus bude hyperechogenní kostní kůra fossa infraspinata lopatky přijata jako orientační bod a sonda bude umístěna kolmo k kůži podél svalových vláken. Po vizualizaci svalových vláken se bude měřena tloušťka svalu infraspinatus z úrovně, kde je pozorován sval nejsilnější.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
VAS je měřítko 10-centimetrů (cm), kde je 0 definováno jako „žádná bolest“ a 10 je definována jako „nesnesitelná bolest“. Jedná se o platnou a spolehlivou metodu pro posouzení závažnosti muskuloskeletální bolesti a často se používá v klinických studiích. Ve studii prováděné u pacientů s chronickou bolestí muskuloskeletálních hodnot byly hodnoty VAS menší než 3,4 cm klasifikovány jako mírná bolest, hodnoty VAS mezi 3,5 a 7,4 cm byly klasifikovány jako mírná bolest a hodnoty VAS větší než 7,5 cm byly klasifikovány jako závažná bolest. Závažnost bolesti účastníků bude hodnocena u VAS pro podmínky odpočinku a aktivity.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Směra bolesti King's Parkinsona
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Skládá se ze 14 položek rozdělených do sedmi různých oblastí. Každá položka je hodnocena vynásobením závažnosti (0 [bez bolesti] 3 [velmi závažná bolest]) (0 [nikdy] 4 [vždy]). Oblasti a rozsahy skóre jsou: Muskuloskeletální bolest (0-12 bodů); Chronická bolest (0-24 bodů); bolest spojená s fluktuací (0-36 bodů); Noční bolest (0-24 bodů); Orofaciální bolest (0-36 bodů); změna barvy, otoky (0-24 bodů); Radikulární bolest (0-12 bodů).
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Flexe, únos účastníků, vnitřní a vnější pohyby rotace budou vyhodnoceny manuálním goniometrem. Úhel, ve kterém se bolest ramen vyvíjí v aktivních a pasivních pohybech, bude zaznamenán.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Úhly lopatky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Scapula bude vyhodnocena inkrinometrem ve třech různých polohách: v klidu, s ramenem při 45 stupních flexe a 90 stupňů flexe. Rozdíl mezi pravou a levou stranou bude porovnán.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Graf hodnocení postoje v New Yorku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Posturální změny ve 13 různých segmentech těla založené na pozorování jsou hodnoceny jako 1 bod (výrazná odchylka), 3 body (mírná odchylka) nebo 5 bodů (správné držení těla). Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje správné/normální posturální vyrovnání.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
PostorScreen Mobile Mobile Smartphone Application
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Jedná se o metodu založenou na obrazu, která pořizuje fotografie jednotlivců v sagitálních a čelních rovinách. Aplikace vypočítá posturální proměnné pomocí anatomických bodů jednotlivce, které jsou digitálně označeny v závislosti na počtu zájmových proměnných. Tento proces digitálního označení bodů spočívá v nakreslení hranic anatomických referenčních bodů (pánevní iliakální hřebeny, větší trochanter, femorální condyle a ušní lobule) přímo na obrazovce mobilního zařízení. Poté se vypočítají úhly těla. V důsledku toho poskytuje výstupní soubor obsahující hodnoty posturálních proměnných a obrázků ukazující digitalizované body a jejich pozice vzhledem k neutrálnímu držení těla.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Spolupracovníci

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-491421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Fyzioterapie a rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit