- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861933
Os efeitos da reabilitação escapulohumeral na cinemática da escápula e na funcionalidade da extremidade superior em indivíduos com doença de Parkinson
3 de setembro de 2025 atualizado por: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Os efeitos da reabilitação escapulohumeral na cinemática da escápula e na funcionalidade da extremidade superior em indivíduos com doença de Parkinson: um único ensaio controlado randomizado cego
Com este estudo, os indivíduos diagnosticados com DP na província de Burdur, na Turquia, receberão um programa de fisioterapia e reabilitação para a extremidade superior, e acredita -se que o tratamento recebido por ambos os grupos terá um efeito positivo na funcionalidade dos indivíduos.
De acordo com os resultados do nosso estudo, será determinado se a cinemática da escápula e a funcionalidade da extremidade superior de indivíduos diagnosticados com DP são diferentes dos indivíduos saudáveis da mesma idade e sexo.
Após os programas de intervenção aplicados aos indivíduos, pensa -se que ele contribuirá para os programas de fisioterapia e reabilitação de indivíduos com DP, determinando se o programa de reabilitação escapulo -humeiral é superior ao programa de neurorrehabilitação da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Burdur
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Burdur, Burdur, Turquia (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Denizli
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Denizli, Denizli, Turquia (Türkiye), 20200
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Para o grupo de intervenção:
- Tendo sido diagnosticado com a doença de Parkinson
- Estar entre 1-3 de acordo com a estadiamento Hoehn & Yahr
Para o grupo de controle:
- Sendo da mesma idade e sexo que os indivíduos diagnosticados com a doença de Parkinson incluídos no estudo
Critérios de exclusão:
Para o grupo de intervenção:
- Recusando -se a participar do estudo
- Tendo uma ruptura do músculo rotador de espessura de espessura total
- Tendo um histórico de úmero, clavícula, escápula ou cirurgia no ombro
- Tendo um histórico de úmero, clavícula, escápula ou fratura no ombro
- Ter um histórico de qualquer outra doença que possa afetar a capacidade de permanecer independentemente
Para o grupo de controle:
- Recusando -se a participar do estudo
- Tendo uma ruptura de espessura total dos músculos do manguito rotador
- Tendo um histórico de úmero, clavícula, escápula ou cirurgia no ombro
- Tendo um histórico de úmero, clavícula, escápula ou fratura no ombro
Critérios de exclusão de estudo para voluntários:
- Falha em concluir os testes incluídos no estudo
- Falha no cumprimento do cronograma do estudo, falha na conclusão de sessões
- Dados incompletos
- Falha em participar de 3 sessões consecutivas
- Retirada voluntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Reabilitação Scapulohumeral
O Grupo de Reabilitação Scapulo -humeral receberá 20 minutos de exercícios de escapulo-humeiral, além do programa de neurorrehabilitação de 10 minutos.
Exercícios escapulo -humerais: mobilização escapular, retração escapular, prolongamento, elevação no plano escapular e facilitação neuromuscular proprietária (PNF) com o método de contrações repetidas.
Os exercícios serão aplicados de acordo com as capacidades funcionais dos indivíduos em decúbito dorsal, sentado e posições em pé com 10 repetições no início, sem pesos, usando pesos livres e faixas de resistência, e o número de repetições e conjuntos será progredido a cada semana.
Os grupos de intervenção receberão um total de 21 sessões de tratamento, 3 dias por semana durante 7 semanas.
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É relatado na literatura que a reabilitação escapulohumeral aplicada nas patologias primárias do ombro é eficaz.
Nas doenças neurológicas, foi encontrado um estudo em que a reabilitação escapulo -humoral foi aplicada a indivíduos diagnosticados com AVC e relataram que era eficaz.
No entanto, quando a literatura foi examinada, nenhum estudo foi encontrado no qual a reabilitação escapulo -humoral foi aplicada a indivíduos diagnosticados com DP.
Portanto, nosso objetivo é comparar a eficácia do programa de reabilitação escapulohumeral a ser aplicado à disfunção do ombro, que se pensa ser um dos achados iniciais da DP e está relacionado a outros achados principais em DP, com o programa de neurorehabilitação da extremidade superior.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2: Neuroreabilitação da extremidade superior
Além do programa de neurorrehabilitação de 10 minutos, serão aplicados um exercício de neurorrehabilitação da extremidade superior de 20 minutos e um total de 30 minutos de programa de fisioterapia e reabilitação.
Os movimentos de retração escapular, protração e elevação serão realizados na forma de exercícios de varinha com a ajuda de uma vara ou bengala.
Os exercícios serão progredidos aumentando o número de repetições e cenários em supino, sentado e posições em pé de acordo com o nível funcional dos participantes.
Os grupos de intervenção receberão um total de 21 sessões de tratamento, 3 dias por semana durante 7 semanas.
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É relatado na literatura que a reabilitação escapulohumeral aplicada nas patologias primárias do ombro é eficaz.
Nas doenças neurológicas, foi encontrado um estudo em que a reabilitação escapulo -humoral foi aplicada a indivíduos diagnosticados com AVC e relataram que era eficaz.
No entanto, quando a literatura foi examinada, nenhum estudo foi encontrado no qual a reabilitação escapulo -humoral foi aplicada a indivíduos diagnosticados com DP.
Portanto, nosso objetivo é comparar a eficácia do programa de reabilitação escapulohumeral a ser aplicado à disfunção do ombro, que se pensa ser um dos achados iniciais da DP e está relacionado a outros achados principais em DP, com o programa de neurorehabilitação da extremidade superior.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle consistirá em voluntários saudáveis da mesma idade e sexo que os indivíduos diagnosticados com a doença de Parkinson (DP).
O grupo controle não receberá nenhum programa de fisioterapia ou reabilitação e receberá apenas avaliações relevantes para comparar com os resultados de indivíduos com DP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ÍNDICE ESCAPULAR
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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É calculado com a fórmula (distância entre entalhe esternal - processo coracóide / ângulo posterolateral de acrômio - distância horizontal entre a coluna torácica) x 100.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Índice Minor Petoralis
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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É calculado com o índice menor de fórmula peitoralis = (comprimento menor peitoral / altura do participante) x 100.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Teste de slides escapulares laterais
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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No teste de lâmina escapular lateral, a distância do processo espinhoso torácico correspondente ao ângulo inferior da escápula é medido em três posições diferentes: braços relaxados nas laterais, mãos na crista ilíaca e braço em abdução de ombro de 90 graus e rotação interna completa.
As distâncias entre os dois lados são comparadas.
Uma diferença de mais de 1,5 cm entre os dois lados é considerada assimétrica.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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150 pequenos cubos de madeira são preenchidos da caixa onde a mão do paciente deve ser testada na caixa ao lado dela.
O paciente é solicitado a jogar um cubo de cada vez na caixa vazia ao lado.
O número de cubos jogados em 60 segundos é contado.
O resultado dá a pontuação.
O teste é repetido para as duas mãos.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Índice funcional da extremidade superior
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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É uma escala desenvolvida por Stratford et al. em 2001 e consiste em vinte questões de atividade.
A pessoa pontua entre 0-4 de acordo com a dificuldade de fazer a atividade.
A pontuação mais baixa no total é 0, a pontuação mais alta é 80.
Pontuações baixas indicam que a pessoa tem dificuldade em fazer a atividade devido à condição da extremidade superior.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Ultrassom
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Durante a avaliação, o paciente estará em posição sentada, com o braço ao lado do corpo, o antebraço em supinação e o cotovelo em plena extensão.
A medição da espessura do músculo supraespinhal será realizada posicionando a sonda na fossa supraespinhada da escápula, perpendicular à pele, ao longo das fibras musculares.
O córtex ósseo hiperecogênico da fossa supraspinata será aceito como marco.
Quando as fibras musculares são visualizadas, a espessura do músculo supraespinhal será medida a partir do nível em que o músculo é observado mais espesso.
Para a medição da espessura muscular infraespinhada, o córtex ósseo hiperecogênico da infraspinal da fossa da escápula será aceito como marco, e a sonda será colocada perpendicularmente à pele, ao longo das fibras musculares.
Depois que as fibras musculares são visualizadas, a espessura do músculo infraespinhal será medida a partir do nível em que o músculo é observado mais espesso.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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O VAS é uma escala de 10 centímetros (cm), onde 0 é definido como "sem dor" e 10 é definido como "dor insuportável".
É um método válido e confiável para avaliar a gravidade da dor músculo -esquelética e é frequentemente usado em estudos clínicos.
Em um estudo realizado em pacientes com dor musculoesquelética crônica, os valores de EVs inferiores a 3,4 cm foram classificados como dor leve, os valores de EVs entre 3,5 e 7,4 cm foram classificados como dor moderada e os valores de EVs maiores que 7,5 cm foram classificados como dor intensa.
A gravidade da dor dos participantes será avaliada com VAS para condições de repouso e atividade.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Escala de dor de Parkinson King
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Consiste em 14 itens divididos em sete áreas diferentes.
Cada item é pontuado multiplicando a gravidade (0 [sem dor] 3 [dor muito grave]) (0 [nunca] 4 [sempre]).
As áreas e as faixas de pontuação são: dor musculoesquelética (0-12 pontos); dor crônica (0-24 pontos); dor associada à flutuação (0-36 pontos); dor noturna (0-24 pontos); dor orofacial (0-36 pontos); mudança de cor, edema (0-24 pontos); dor radicular (0-12 pontos).
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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A flexão do ombro dos participantes, abdução, movimentos de rotação interna e externa serão avaliados com um goniômetro manual.
O ângulo no qual a dor no ombro se desenvolve em movimentos ativos e passivos será registrada.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Ângulos da escápula
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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A escápula será avaliada com o inclinômetro em três posições diferentes: em repouso, com o ombro a 45 graus de flexão e 90 graus de flexão.
A diferença entre os lados direito e esquerdo será comparada.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Gráfico de classificação de postura de Nova York
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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As alterações posturais em 13 segmentos corporais diferentes com base na observação são pontuados como 1 ponto (desvio acentuado), 3 pontos (leve desvio) ou 5 pontos (postura correta).
A pontuação total varia de 13 a 65 pontos, com pontuações mais altas indicando alinhamento postural correto/normal.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Aplicativo para smartphone para celulares postrescreen
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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É um método baseado em imagem que tira fotografias de indivíduos nos aviões sagital e frontal.
O aplicativo calcula variáveis posturais usando os pontos anatômicos do indivíduo que são marcados digitalmente, dependendo do número de variáveis de interesse.
Esse processo de marcação digitalmente dos pontos consiste em desenhar os limites dos pontos de referência anatômicos (cristas ilíacas pélvicas, trocanter maior, côndilo femoral e lóbulo da orelha) diretamente na tela do dispositivo móvel.
Os ângulos corporais são então calculados.
Como resultado, ele fornece um arquivo de saída que contém os valores das variáveis e imagens posturais mostrando os pontos digitalizados e suas posições em relação a uma postura neutra.
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Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Borstad JD, Ludewig PM. The effect of long versus short pectoralis minor resting length on scapular kinematics in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):227-38. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.227.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Aktas I, Unlu Ozkan F. Pectoralis minor syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):447-455. doi: 10.5606/tftrd.2023.12037. eCollection 2022 Dec.
- Yu IY, Choo YK, Kim MH, Oh JS. The effects of pressure biofeedback training on infraspinatus muscle activity and muscle thickness. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Apr;39:81-88. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.01.007. Epub 2018 Jan 31.
- Boehm TD, Kirschner S, Mueller T, Sauer U, Gohlke FE. Dynamic ultrasonography of rotator cuff muscles. J Clin Ultrasound. 2005 Jun;33(5):207-13. doi: 10.1002/jcu.20124.
- Kretic D, Turk T, Rotim T, Saric G. Reliability of Ultrasound Measurement of Muscle Thickness in Patients with Supraspinatus Tendon Pathology. Acta Clin Croat. 2018 Jun;57(2):335-341. doi: 10.20471/acc.2018.57.02.15.
- Moreira R, Teles A, Fialho R et al. Mobile Applications for Assessing Human Posture: A Systematic Literature Review. Electronics. 2020; (8):1196. https://doi.org/10.3390/electronics9081196
- McRoberts LB, Cloud RM, Black CM. Evaluation of the New York Posture Rating Chart for assessing changes in postural alignment in a garment study. Cloth Text Res J 2013;31:81-96. DOI: 10.1177/0887302X13480558
- Shadmehr A, Azarsa MH, Jalaie S. Inter- and intrarater reliability of modified lateral scapular slide test in healthy athletic men. Biomed Res Int. 2014;2014:384149. doi: 10.1155/2014/384149. Epub 2014 May 13.
- Borstad JD. Resting position variables at the shoulder: evidence to support a posture-impairment association. Phys Ther. 2006 Apr;86(4):549-57.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação neurológica
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-491421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .