- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06861933
A scapulohumeral rehabilitáció hatása a Scapula kinematikára és a felső végtagi funkciókra a Parkinson -kórban szenvedő egyéneknél
2025. szeptember 3. frissítette: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
A scapulohumeral rehabilitáció hatása a Scapula kinematikára és a felső végtagi funkciókra a Parkinson -kórban szenvedő egyéneknél: egyetlen vak randomizált kontrollos vizsgálat
Ezzel a tanulmánymal a törökországi Burdur tartományban PD -vel diagnosztizált egyének fizioterápiás és rehabilitációs programot kapnak a felső végtag számára, és úgy gondolják, hogy a mindkét csoport által kapott kezelés pozitív hatással lesz az egyének funkcionalitására.
Vizsgálatunk eredményei szerint meghatározzuk, hogy a PD -vel diagnosztizált egyének Scapula kinematikája és felső végtagi funkciója különbözik -e az azonos korú és nemű egészséges egyénektől.
Az egyénekre alkalmazott intervenciós programok után azt gondolják, hogy hozzájárul a PD -ben szenvedő egyének fizioterápiás és rehabilitációs programjaihoz, annak meghatározásával, hogy a Scapulohumeral rehabilitációs program jobb -e a felső végtag neurorehabilitációs programjához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Burdur
-
Burdur, Burdur, Törökország (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Törökország (Türkiye), 20200
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az intervenciós csoport számára:
- Miután diagnosztizálták Parkinson -kórot
- 1-3 között van a Hoehn & Yahr színpadi szakasz szerint
A kontrollcsoport számára:
- Ugyanolyan életkorú és neműek, mint a Parkinson -kórban diagnosztizált egyének a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Az intervenciós csoport számára:
- Megtagadva a vizsgálatban való részvételt
- Teljes vastagságú rotációs mandzsetta izomrepedése
- A kórtörténetben gömb, csukló, scapula vagy vállműtét
- A kórtörténetben gömb, csukló, lapkás vagy válltörés van
- Bármilyen más betegség kórtörténete, amely befolyásolhatja az önálló állás képességét
A kontrollcsoport számára:
- Megtagadva a vizsgálatban való részvételt
- A rotátor mandzsetta izmainak teljes vastagságának törése
- A kórtörténetben gömb, csukló, scapula vagy vállműtét
- A kórtörténetben gömb, csukló, lapkás vagy válltörés van
Tanulmányozza az önkéntesek kizárási kritériumait:
- A vizsgálatban szereplő tesztek befejezésének elmulasztása
- A vizsgálati ütemterv betartása, az ülések befejezésének elmulasztása
- Hiányos adatok
- 3 egymást követő ülésen való részvétel elmulasztása
- Önkéntes visszavonás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Scapulohumeral rehabilitáció
A Scapulohumeral rehabilitációs csoport a 10 perces neurorehabilitációs program mellett 20 perces scapulohumeral gyakorlatokat is kap.
Scapulohumeral gyakorlatok: Scapularis mobilizáció, scapularis visszahúzódás, kinyúlás, emelkedés a scapularis síkban és a proprioceptive neuromuscularis könnyítési (PNF) gyakorlatok az ismételt összehúzódási módszerrel.
A gyakorlatokat az egyének funkcionális képességei szerint kell alkalmazni a fekvő, ülő és álló helyzetben, az elején 10 ismétléssel, súly nélkül, szabad súlyok és ellenállási sávok felhasználásával, valamint az ismétlések és készletek száma minden héten előrehalad.
Az intervenciós csoportok összesen 21 kezelést kapnak, hetente 3 napon 7 hétig.
|
Az irodalomban beszámoltak arról, hogy az elsődleges vállkatológiákban alkalmazott scapulohumeral rehabilitáció hatékony.
A neurológiai betegségekben egy olyan vizsgálatot találtak, amelyben a scapulohumeral rehabilitációt alkalmazták a stroke -ban diagnosztizált egyénekre, és arról számoltak be, hogy ez hatékony.
Az irodalom megvizsgálásakor azonban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a Scapulohumeral rehabilitációt alkalmazták a PD -vel diagnosztizált egyénekre.
Ezért célunk az, hogy összehasonlítsuk a Scapulohumeral rehabilitációs program hatékonyságát, amelyet a váll diszfunkcióra kell alkalmazni, amelyről úgy gondolják, hogy a PD egyik korai megállapítása, és a jelentések szerint a PD más fő megállapításaihoz kapcsolódnak, a felső végtag neurorehablitációs programjával.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Felső végtagi neurorehabilitáció
A 10 perces neurorehablitációs program mellett egy 20 perces felső végtagi neurorehabilitációs gyakorlatokat és összesen 30 perces fizioterápiát és rehabilitációs programot alkalmaznak.
A scapularis visszahúzódás, a kinyúlás, a magassági mozgás pálcak vagy nád segítségével pálca gyakorlatok formájában történik.
A gyakorlatokat az ismétlések és halmazok számának növelése és az állásainak növelése a résztvevők funkcionális szintje szerint növeli.
Az intervenciós csoportok összesen 21 kezelést kapnak, hetente 3 napon 7 hétig.
|
Az irodalomban beszámoltak arról, hogy az elsődleges vállkatológiákban alkalmazott scapulohumeral rehabilitáció hatékony.
A neurológiai betegségekben egy olyan vizsgálatot találtak, amelyben a scapulohumeral rehabilitációt alkalmazták a stroke -ban diagnosztizált egyénekre, és arról számoltak be, hogy ez hatékony.
Az irodalom megvizsgálásakor azonban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a Scapulohumeral rehabilitációt alkalmazták a PD -vel diagnosztizált egyénekre.
Ezért célunk az, hogy összehasonlítsuk a Scapulohumeral rehabilitációs program hatékonyságát, amelyet a váll diszfunkcióra kell alkalmazni, amelyről úgy gondolják, hogy a PD egyik korai megállapítása, és a jelentések szerint a PD más fő megállapításaihoz kapcsolódnak, a felső végtag neurorehablitációs programjával.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport egészséges önkéntesekből és nemből áll, mint a Parkinson -kórban (PD) diagnosztizált egyének.
A kontrollcsoport nem kap semmilyen fizioterápiás vagy rehabilitációs programot, és csak releváns értékeléseket kap, hogy összehasonlítsa a PD -vel rendelkező egyének eredményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scapularis index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Ezt a képlettel (távolság a sternális bevágás - koracoid folyamat / poszterolaterális akromion -szög - vízszintes távolság között a mellkasi gerinc között) x 100.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Pectoralis kisebb index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Ezt kiszámítják a pectoralis kisebb index = (pectoralis kisebb hosszúság / résztvevő magassága) x 100 -val.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Oldalsó scapularis csúszda teszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Az oldalsó scapularis csúszdaszámban a mellkasi spinous eljárástól való távolságot, amely megfelel a Scapula alacsonyabb szögének, három különböző helyzetben mérik: az oldalakon ellazult karok, az iliac címer keze és a kar 90 fokos váll elrablásban és a teljes belső forgásban.
Összehasonlítják a két oldal közötti távolságot.
A két oldal közötti 1,5 cm -nél nagyobb különbség aszimmetrikusnak tekinthető.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Doboz- és blokkteszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
150 kicsi fa kockát töltenek be a dobozból, ahol a beteg kezét a mellette lévő dobozba kell tesztelni.
A beteget felkérjük, hogy dobjon egyszerre egy kockát a mellette lévő üres dobozba.
Megszámoljuk a 60 másodperc alatt dobott kockák számát.
Az eredmény adja a pontszámot.
A tesztet mindkét kéznél megismételjük.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Felső végtag funkcionális index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Ez egy Stratford et al. 2001 -ben és húsz tevékenységi kérdésből áll.
A személy 0-4 között szerepel a tevékenység elvégzésének nehézsége szerint.
A legalacsonyabb pontszám összesen 0, a legmagasabb pontszám 80.
Az alacsony pontszámok azt mutatják, hogy a személynek nehézségei vannak a tevékenységet a felső végtag állapota miatt.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Ultrahang
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Az értékelés során a beteg ülő helyzetben lesz, a kar mellett a kar mellett, az alkar szupinációban és a könyök teljes kiterjesztésében.
A supraspinatus izomvastagság mérését úgy végezzük, hogy a szondát a bőrre merőleges fossa supraspinata -ra helyezik az izomrostok mentén.
A fossa supraspinata hiperechogén csontkéregét elfogadják a mérföldkőnek.
Az izomrostok megjelenítése során a supraspinatus izom vastagságát attól a szinten mérik, ahol az izomot a legvastagabbnak tekintik.
Az infraspinatus izom vastagságának mérése érdekében a Scapula fossa infraspinata hiperechogén csontkéregét a mérföldkőnek tekintik, és a szonda a bőrre merőlegesen kerül, az izomrostok mentén.
Miután az izomrostokat megjelenítették, az infraspinatus izom vastagságát attól a szinten mérik, ahol az izomot a legvastagabbnak tekintik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A VAS egy 10 centiméter (cm) skála, ahol a 0-t "nincs fájdalom", a 10-et pedig "elviselhetetlen fájdalomnak" kell meghatározni.
Ez egy érvényes és megbízható módszer az izom -csontrendszeri fájdalom súlyosságának felmérésére, és gyakran alkalmazzák a klinikai vizsgálatokban.
A krónikus izom -csontrendszeri fájdalomban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban a 3,4 cm -nél kisebb VAS -értékeket enyhe fájdalomnak minősítették, a VAS -értékeket 3,5 és 7,4 cm között mérsékelt fájdalomnak minősítették, és a 7,5 cm -nél nagyobb VAS -értékeket súlyos fájdalomnak minősítették.
A résztvevők fájdalom súlyosságát a VAS -szal a pihenés és az aktivitási körülmények között értékelik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
King's Parkinson fájdalom skálája
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
14 elemből áll, amelyet hét különböző területre osztunk.
Mindegyik tételt a súlyosság szorzásával (0 [nincs fájdalom] 3 [nagyon súlyos fájdalom]) (0 [soha] 4 [mindig]).
A területek és a pontszámok: izom-csontrendszeri fájdalom (0-12 pont); krónikus fájdalom (0-24 pont); Az ingadozáshoz kapcsolódó fájdalom (0-36 pont); éjszakai fájdalom (0-24 pont); orofacial fájdalom (0-36 pont); színváltozás, ödéma (0-24 pont); Radikuláris fájdalom (0-12 pont).
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Mozgástér
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A résztvevők váll hajlítását, elrablását, belső és külső forgási mozgását kézi goniométerrel értékelik.
Felvételre kerül az a szög, amelyen az aktív és passzív mozgások során kialakul a vállfájdalom.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Scapula szög
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A Scapula -t a dőlésmérővel három különböző helyzetben kell értékelni: nyugalomban, a váll 45 fokos hajlítással és 90 fokos hajlítással.
A jobb és a bal oldali különbséget összehasonlítják.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
New York -i testtartás -besorolási táblázat
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A megfigyelés alapján 13 különböző testszegmens poszturális változásait 1 pont (jelölt eltérés), 3 pont (enyhe eltérés) vagy 5 pont (helyes testtartás) pontszámként.
A teljes pontszám 13 és 65 pont között van, a magasabb pontszámok a helyes/normál testtartás igazítását jelzik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Postsurescreen mobil okostelefon -alkalmazás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Ez egy képalapú módszer, amely fényképeket készít az egyénekről a szagitális és frontális síkokban.
Az alkalmazás kiszámítja a testtartási változókat az egyén anatómiai pontjainak felhasználásával, amelyeket digitálisan jelölnek, az érdeklődésre számot tartó változók számától függően.
A pontok digitális megjelölésének ez a folyamata az anatómiai referenciapontok (medencei iliac címerek, nagyobb trochanter, combcsontos condyle és fül lobule) határainak húzásából áll, közvetlenül a mobil eszköz képernyőjén.
Ezután kiszámítják a test szögeit.
Ennek eredményeként olyan kimeneti fájlt biztosít, amely tartalmazza a poszturális változók és képek értékeit, amelyek a digitalizált pontokat és azok helyzetét a semleges testtartáshoz viszonyítják.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Borstad JD, Ludewig PM. The effect of long versus short pectoralis minor resting length on scapular kinematics in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):227-38. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.227.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Aktas I, Unlu Ozkan F. Pectoralis minor syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):447-455. doi: 10.5606/tftrd.2023.12037. eCollection 2022 Dec.
- Yu IY, Choo YK, Kim MH, Oh JS. The effects of pressure biofeedback training on infraspinatus muscle activity and muscle thickness. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Apr;39:81-88. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.01.007. Epub 2018 Jan 31.
- Boehm TD, Kirschner S, Mueller T, Sauer U, Gohlke FE. Dynamic ultrasonography of rotator cuff muscles. J Clin Ultrasound. 2005 Jun;33(5):207-13. doi: 10.1002/jcu.20124.
- Kretic D, Turk T, Rotim T, Saric G. Reliability of Ultrasound Measurement of Muscle Thickness in Patients with Supraspinatus Tendon Pathology. Acta Clin Croat. 2018 Jun;57(2):335-341. doi: 10.20471/acc.2018.57.02.15.
- Moreira R, Teles A, Fialho R et al. Mobile Applications for Assessing Human Posture: A Systematic Literature Review. Electronics. 2020; (8):1196. https://doi.org/10.3390/electronics9081196
- McRoberts LB, Cloud RM, Black CM. Evaluation of the New York Posture Rating Chart for assessing changes in postural alignment in a garment study. Cloth Text Res J 2013;31:81-96. DOI: 10.1177/0887302X13480558
- Shadmehr A, Azarsa MH, Jalaie S. Inter- and intrarater reliability of modified lateral scapular slide test in healthy athletic men. Biomed Res Int. 2014;2014:384149. doi: 10.1155/2014/384149. Epub 2014 May 13.
- Borstad JD. Resting position variables at the shoulder: evidence to support a posture-impairment association. Phys Ther. 2006 Apr;86(4):549-57.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Parkinson kór
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Rehabilitáció
- Fizikoterápiás módszerek
- Neurológiai rehabilitáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-491421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .