Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вспомогательной реабилитации на кинематику лопатки и функциональности верхней конечности у людей с болезнью Паркинсона

3 сентября 2025 г. обновлено: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Влияние вспомогательной реабилитации на кинематику лопатки и функциональности верхней конечности у людей с болезнью Паркинсона: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании лицам, с диагнозом ПД в провинции Бурдур в Турции, будут предоставлены программа физиотерапии и реабилитации для верхней конечности, и считается, что лечение, полученное обеими группами, окажет положительное влияние на функциональность людей. Согласно результатам нашего исследования, будет определено, отличаются ли кинематика лопатки и функциональность верхней конечности людей, диагностированных с БП, отличаются от здоровых людей того же возраста и пола. После того, как программы вмешательства, применяемые к людям, считается, что они будут способствовать физиотерапии и реабилитационному программам людей с БП, определяя, превосходит ли программа вспомогательной реабилитации в программе нейрореабилитации верхней конечности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Турция (Туркие), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Турция (Туркие), 20200
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для группы вмешательства:

    • Была диагностирована болезнь Паркинсона
    • Пребывание между 1-3 в соответствии с постановкой Hoehn & Yarhr

  • Для контрольной группы:

    • Быть тем же возрастом и полом, что и у людей с диагнозом болезни Паркинсона, включенная в исследование

Критерии исключения:

  • Для группы вмешательства:

    • Отказываясь участвовать в исследовании
    • Наличие разрыва мышц-манжеты вращающейся вращения
    • Имея история плечевой кости, ключицы, лопатки или операции на плече
    • Используя историю плечевой кости, ключицы, лопатки или перелома плеча
    • Имея в анамнезе любого другого заболевания, которое может повлиять на способность стоять самостоятельно

  • Для контрольной группы:

    • Отказываясь участвовать в исследовании
    • Наличие разрыва мышц ротаторной манжеты
    • Имея история плечевой кости, ключицы, лопатки или операции на плече
    • Используя историю плечевой кости, ключицы, лопатки или перелома плеча

Критерии исключения изучения для добровольцев:

  • Неспособность завершить тесты, включенные в исследование
  • Неспособность соблюдать график обучения, неспособность завершить сеансы
  • Неполные данные
  • Несоблюдение 3 последовательных сессий
  • Добровольное снятие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Scapulohumeral Rehabilitation
Группа по вспомогательной реабилитации будет получать 20 минут лопатокумеровых упражнений в дополнение к 10-минутной программе нейрореабилитации. Упражнения по лопатовой кости: лопаточная мобилизация, ретракция лопатки, вытяжение, повышение в лопаточной плоскости и упражнения с невропейным облегчением (PNF) с методом повторных сокращений. Упражнения будут применены в соответствии с функциональными возможностями людей в спине, сидящих и стоящих позиций с 10 повторениями в начале, без весов, с использованием свободных весов и полос сопротивления, а количество повторений и наборов будет прогрессировать каждую неделю. Группы вмешательства получат в общей сложности 21 сеанс лечения, 3 дня в неделю в течение 7 недель.
Другой: Физиотерапия и реабилитация
В литературе сообщается, что вспомогательная реабилитация, применяемая в первичных патологиях плеча, является эффективной. При неврологических заболеваниях было обнаружено исследование, в котором лопатохумальная реабилитация была применена к людям, с диагнозом инсульт, и сообщило, что она была эффективной. Однако, когда была исследована литература, не было обнаружено никакого исследования, в котором лопатохумельная реабилитация была применена к людям с диагнозом БП. Следовательно, наша цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность программы вспомогательной реабилитации, которая будет применена для дисфункции плеча, которая, как считается, является одним из ранних выводов в PD и, как сообщается, связано с другими основными результатами в PD с программой нейроребилитации верхней конечности.
Другие имена:
  • Реабилитация
  • Физиотерапия
  • нейрореабилитация
Экспериментальный: Группа 2: нейрореабилитация верхней конечности
В дополнение к 10-минутной программе нейрореабилитации, будут применяться 20-минутные нейрореабилитационные упражнения верхней конечности и в общей сложности 30 минут физиотерапии и программы реабилитации. Взаимодействие, выстраивание, выстраивание, возвышение будут выполняться в виде упражнений с палочкой с помощью палки или тростника. Упражнения будут развиваться за счет увеличения количества повторений и наборов в спине, сидящих и стоящих позиций в соответствии с функциональным уровнем участников. Группы вмешательства получат в общей сложности 21 сеанс лечения, 3 дня в неделю в течение 7 недель.
Другой: Физиотерапия и реабилитация
В литературе сообщается, что вспомогательная реабилитация, применяемая в первичных патологиях плеча, является эффективной. При неврологических заболеваниях было обнаружено исследование, в котором лопатохумальная реабилитация была применена к людям, с диагнозом инсульт, и сообщило, что она была эффективной. Однако, когда была исследована литература, не было обнаружено никакого исследования, в котором лопатохумельная реабилитация была применена к людям с диагнозом БП. Следовательно, наша цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность программы вспомогательной реабилитации, которая будет применена для дисфункции плеча, которая, как считается, является одним из ранних выводов в PD и, как сообщается, связано с другими основными результатами в PD с программой нейроребилитации верхней конечности.
Другие имена:
  • Реабилитация
  • Физиотерапия
  • нейрореабилитация
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять из здоровых добровольцев того же возраста и пола, что и у людей с диагнозом болезни Паркинсона (БП). Контрольная группа не получит никакой программы физиотерапии или реабилитации и получит только соответствующие оценки для сравнения с результатами людей с БП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лопаточный индекс
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Он рассчитывается с помощью формулы (расстояние между грудным выемкой - коракоидный процесс / заднелатеральный угол акромиона - горизонтальное расстояние между грудным позвоночником) x 100.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Пекторалис незначительный индекс
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Он рассчитывается с помощью формулы Pectoralis Minor Index = (Pectoralis незначительной длины / высота участника) x 100.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Боковая лопаточная слайд -тест
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
В испытании бокового лопаточного скольжения расстояние до грудного остистого процесса, соответствующего нижнему углу лопатки, измеряется в трех разных положениях: руки расслаблены по бокам, руки на подвздошном гребне и рука в 90-градусном похищении плеча и полное внутреннее вращение. Расстояния между двумя сторонами сравниваются. Разница более 1,5 см между двумя сторонами считается асимметричной.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Ящик и блок -тест
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
150 маленьких деревянных кубиков заполняются из коробки, где рука пациента должна быть проверена на коробку рядом с ним. Пациента просят бросить один куб за раз в пустую коробку рядом с ним. Подсчитывается количество кубиков, брошенных за 60 секунд. Результат дает счет. Тест повторяется для обеих рук.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Функциональный индекс верхней конечности
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Это шкала, разработанная Stratford et al. в 2001 году и состоит из двадцати вопросов активности. Человек набрал от 0 до 4 в зависимости от сложности выполнения деятельности. Самый низкий балл в общей сложности - 0, самый высокий балл - 80. Низкие оценки указывают на то, что у человека возникают трудности с выполнением деятельности из -за состояния верхней конечности.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Ультразвук
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Во время оценки пациент будет в положении сидения, с рукой рядом с телом, предплечье в супинации и локоть в полном расширении. Измерение толщины мышц Supraspinatus будет выполнено путем расположения зонда на ямце супраспината лопатки, перпендикулярной коже вдоль мышечных волокон. Гиперэхогенная костра костей яковой супраспинаты будет принята в качестве ориентира. Когда мышечные волокна визуализируются, толщина супраспинатусной мышцы будет измерена с того уровня, где мышца наблюдается самой толстой. Для измерения толщины мышц инфраспината гиперэхогенная костра костей яковой инфраспинаты лопатки будет принята в качестве ориентира, а зонд будет помещен перпендикулярно коже, вдоль мышечных волокон. После того, как мышечные волокна визуализируются, толщина мышцы инфраспината будет измерена с того уровня, где мышца наблюдается самой толстой.
От зачисления до конца лечения через 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
VAS-это 10-сантиметровая (см) шкала, где 0 определяется как «без боли», а 10 определяется как «невыносимая боль». Это достоверный и надежный метод оценки тяжести опорно -двигательной боли и часто используется в клинических исследованиях. В исследовании, проведенном у пациентов с хронической опорно -двигательной болью, значения VAS менее 3,4 см были классифицированы как легкая боль, значения VAS между 3,5 и 7,4 см были классифицированы как умеренная боль, а значения VAS более 7,5 см были классифицированы как сильная боль. Серьезность боли участников будет оцениваться с помощью VAS для отдыха и условий активности.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Шкала боли в Паркинсоне короля
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Состоит из 14 предметов, разделенных на семь различных областей. Каждый элемент оценивается путем умножения тяжести (0 [без боли] 3 [очень сильная боль]) (0 [никогда] 4 [всегда]). Области и диапазоны счетов: опорно-двигательная боль (0-12 баллов); Хроническая боль (0-24 баллов); боль, связанная с колебаниями (0-36 баллов); Ночная боль (0-24 очка); орофациальная боль (0-36 баллов); изменение цвета, отек (0-24 баллов); Коликулярная боль (0-12 точек).
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Диапазон движения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Участники сгибания плеча, похищение, внутренние и внешние движения вращения будут оцениваться с помощью ручного гониометра. Угол, при котором боль в плече развивается в активных и пассивных движениях, будет записан.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Углы лопатки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Лопатка будет оцениваться с помощью инкинометра в трех разных положениях: в состоянии покоя с плечом при 45 градусах сгибания и 90 градусов сгибания. Разница между правой и левой стороной будет сравниваться.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Таблица рейтинговых рейтингов Нью -Йорка
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Постуральные изменения в 13 различных сегментах тела, основанные на наблюдении, оцениваются как 1 точка (помеченное отклонение), 3 точки (небольшое отклонение) или 5 точек (правильная осанка). Общий балл колеблется от 13 до 65 баллов, при этом более высокие оценки указывают на правильное/нормальное постуральное выравнивание.
От зачисления до конца лечения через 7 недель
Приложение мобильного смартфона для поступора
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 недель
Это метод, основанный на изображении, который делает фотографии людей в сагиттальных и фронтальных плоскостях. Приложение рассчитывает постуральные переменные, используя анатомические точки индивидуума, которые отмечены в цифровом виде в зависимости от количества интересующих переменных. Этот процесс оценки цифровых точек состоит в том, чтобы нарисовать границы анатомических контрольных точек (гребня таза подвздошной лодки, больший вертел, мыщелком бедренной кости и долю ушей) непосредственно на экране мобильного устройства. Затем углы тела рассчитываются. В результате он предоставляет выходной файл, содержащий значения постуральных переменных и изображений, показывающих оцифрованные точки и их позиции относительно нейтральной осанки.
От зачисления до конца лечения через 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Соавторы

Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-60116787-020-491421

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться