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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06861933
파킨슨 병이있는 개인의 견갑골 운동학 및 상지 기능성에 대한 견갑골 유로 재활의 효과
2025년 9월 3일 업데이트: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
파킨슨 병 환자의 견갑골 운동학 및 상지 기능성에 대한 견갑골 유로 재활의 효과 : 단일 맹인 무작위 대조 시험
이 연구를 통해 터키의 Burdur 지방에서 PD 진단을받은 개인에게는 상지를위한 물리 치료 및 재활 프로그램이 제공 될 것이며, 두 그룹이받은 치료는 개인의 기능에 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 생각됩니다.
우리의 연구 결과에 따르면, PD로 진단 된 개인의 견갑골 운동학 및 상지 기능성이 같은 연령과 성별의 건강한 개인과 다른지 여부가 결정될 것입니다.
개입 프로그램이 개인에게 적용된 후, Scapulohumeral Rehabilitation Program이 상지 신경 재활 프로그램보다 우수한 지 여부를 결정함으로써 PD를 가진 개인의 물리 치료 및 재활 프로그램에 기여할 것으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burdur
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Burdur, Burdur, 터키 (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Denizli
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Denizli, Denizli, 터키 (Türkiye), 20200
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
중재 그룹의 경우 :
- 파킨슨 병으로 진단을 받았습니다
- Hoehn & Yahr Staging에 따르면 1-3 사이
제어 그룹의 경우 :
- 연구에 포함 된 파킨슨 병으로 진단 된 개인과 같은 나이와 성별
제외 기준 :
중재 그룹의 경우 :
- 연구 참여를 거부합니다
- 전체 두께 로테이터 커프 근육 파열이 있습니다
- 상완골, 쇄골, 견갑골 또는 어깨 수술의 병력
- 상완골, 쇄골, 견갑골 또는 어깨 골절의 병력
- 독립적으로 서있는 능력에 영향을 줄 수있는 다른 질병의 병력이 있습니다.
제어 그룹의 경우 :
- 연구 참여를 거부합니다
- 회전근 개 근육의 전체 두께 파열
- 상완골, 쇄골, 견갑골 또는 어깨 수술의 병력
- 상완골, 쇄골, 견갑골 또는 어깨 골절의 병력
자원 봉사자에 대한 연구 제외 기준 :
- 연구에 포함 된 테스트를 완료하지 못했습니다
- 학습 일정을 준수하지 않음, 세션 완료 실패
- 불완전한 데이터
- 3 회의 연속 세션에 참석하지 못했습니다
- 자발적인 철수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : Spapulohumeral 재활
Spapulohumeral Rehabilitation Group은 10 분 신경질 자료 프로그램 외에 20 분의 견갑골 연습 운동을 받게됩니다.
견갑골 연습 : 견갑골 동원, 견갑골 후퇴, 돌출, 견갑골 평면의 상승 및 고유 한 신경 근육 촉진 (PNF) 운동 반복 수축 방법으로 운동.
연습은 자유 웨이트 및 저항 밴드를 사용하여 처음에는 10 번의 반복으로 앙와위, 앉고 서있는 위치에있는 개인의 기능적 능력에 따라 적용되며, 반복과 세트의 수는 매주 진행됩니다.
중재 그룹은 총 21 개의 치료 세션을 7 주 동안 일주일에 3 일을 받게됩니다.
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문헌에서 일차 어깨 병리에 적용되는 견갑골 허메라 재활이 효과적이라고보고된다.
신경계 질환에서, 뇌졸중 진단을받은 개인에게 견갑골 복제 재활이 적용되어 효과적이라고보고 한 연구가 발견되었습니다.
그러나 문헌이 검토되었을 때, PD로 진단 된 개인에게 견갑골 허메라 재활이 적용된 연구는 발견되지 않았다.
따라서, 우리의 목표는 Spapulohumeral Rehabilitation Program의 효과를 어깨 기능 장애에 적용하는 효과를 비교하는 것인데, 이는 PD의 초기 발견 중 하나 인 것으로 생각되며 PD의 다른 주요 발견과 관련이있는 것으로보고되며 상지 신경 재활 프로그램과 관련이 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 : 상지 신경 재활
10 분의 신경 재활 프로그램 외에도, 20 분 상지 신경 재활 운동과 총 30 분의 물리 치료 및 재활 프로그램이 적용될 것입니다.
견갑골 철회, 돌출, 고도 움직임은 막대기 나 지팡이의 도움으로 완드 운동의 형태로 수행됩니다.
참가자의 기능적 수준에 따라 앙와위, 앉고 서있는 위치에서 반복과 세트의 수를 늘려서 운동이 진행됩니다.
중재 그룹은 총 21 개의 치료 세션을 7 주 동안 일주일에 3 일을 받게됩니다.
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문헌에서 일차 어깨 병리에 적용되는 견갑골 허메라 재활이 효과적이라고보고된다.
신경계 질환에서, 뇌졸중 진단을받은 개인에게 견갑골 복제 재활이 적용되어 효과적이라고보고 한 연구가 발견되었습니다.
그러나 문헌이 검토되었을 때, PD로 진단 된 개인에게 견갑골 허메라 재활이 적용된 연구는 발견되지 않았다.
따라서, 우리의 목표는 Spapulohumeral Rehabilitation Program의 효과를 어깨 기능 장애에 적용하는 효과를 비교하는 것인데, 이는 PD의 초기 발견 중 하나 인 것으로 생각되며 PD의 다른 주요 발견과 관련이있는 것으로보고되며 상지 신경 재활 프로그램과 관련이 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 파킨슨 병 (PD)으로 진단 된 개인과 같은 연령과 성별의 건강한 자원 봉사자로 구성됩니다.
대조군은 물리 치료 또는 재활 프로그램을받지 않으며 PD를 가진 개인의 결과와 비교하기 위해 관련 평가 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑골 지수
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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그것은 공식 (흉골 노치 사이의 거리 - 코라코이드 공정 / 후측의 후측 각도 사이의 거리 - 흉부 척추 사이의 수평 거리) x 100으로 계산됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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가슴 지수
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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그것은 포뮬러 Pectoralis minor index = (Pectoralis minor length / particated 's geyer) x 100으로 계산됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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측면 견갑골 슬라이드 테스트
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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측면 견갑골 슬라이드 테스트에서, 견갑골의 열등한 각도에 해당하는 흉부 가시 공정까지의 거리는 세 가지 다른 위치로 측정됩니다. 팔은 측면에서 이완, 장골 크레스트의 손, 90도 어깨 납치 및 전체 내부 회전에서 팔이 이완됩니다.
양면 사이의 거리가 비교됩니다.
양면 사이의 1.5cm 이상의 차이는 비대칭으로 간주됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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상자 및 블록 테스트
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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150 개의 작은 나무 큐브가 환자의 손을 옆의 상자로 테스트 해야하는 상자에서 채워집니다.
환자는 한 번에 하나의 큐브를 옆에 빈 상자에 던져야합니다.
60 초 안에 던져진 큐브의 수가 계산됩니다.
결과는 점수를줍니다.
테스트는 양손에 대해 반복됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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상지 기능 지수
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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Stratford et al. 2001 년에는 20 개의 활동 질문으로 구성됩니다.
그 사람은 활동을하는 데 어려움에 따라 0-4 사이에서 점수를 매 깁니다.
총 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 80입니다.
낮은 점수는 상지의 상태로 인해 그 사람이 활동을하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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초음파
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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평가하는 동안 환자는 몸 옆에 팔이, 팔뚝의 팔뚝, 팔꿈치가 완전히 연장되어있는 위치에있을 것입니다.
Supraspinatus 근육 두께 측정은 견갑골의 Fossa supraspinata, 피부에 수직 인 근육 섬유를 따라 프로브를 배치함으로써 수행됩니다.
Fossa supraspinata의 과코로겐 성 뼈 피질은 랜드 마크로 받아 들여질 것입니다.
근육 섬유가 시각화되면, supraspinatus 근육의 두께는 근육이 가장 두껍게 관찰되는 수준에서 측정됩니다.
Infraspinatus 근육 두께 측정의 경우, 견갑골의 Fossa Infraspinata의 과대체 뼈 피질은 랜드 마크로 받아 들여지고, 프로브는 근육 섬유를 따라 피부에 수직으로 배치됩니다.
근육 섬유가 시각화 된 후, 인프라 스피나투스 근육의 두께는 근육이 가장 두껍게 관찰되는 수준에서 측정됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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VAS는 10 센티미터 (cm) 척도이며 0은 "통증 없음"으로 정의되고 10은 "참을 수없는 통증"으로 정의됩니다.
근골격계 통증의 심각성을 평가하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 방법이며 임상 연구에서 자주 사용됩니다.
만성 근골격계 통증 환자에 대한 연구에서, 3.4 cm 미만의 VAS 값은 가벼운 통증으로 분류되었고, 3.5에서 7.4 cm 사이의 VAS 값은 중간 정도의 통증으로 분류되었으며, 7.5 cm보다 큰 VAS 값은 심각한 통증으로 분류되었습니다.
참가자의 통증 심각성은 휴식 및 활동 조건에 대해 VAS로 평가됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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킹스 파킨슨의 고통 스케일
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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7 개의 다른 영역으로 나뉘어져있는 14 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 심각성 (0 [통증 없음] 3 [매우 심한 통증]) (0 [0] 4 [항상])를 곱하여 점수를 매겼습니다.
영역과 점수 범위는 다음과 같습니다. 근골격계 통증 (0-12 포인트); 만성 통증 (0-24 포인트); 변동과 관련된 통증 (0-36 포인트); 야간 통증 (0-24 포인트); 구강 공중 통증 (0-36 포인트); 색상 변화, 부종 (0-24 포인트); 방사성 통증 (0-12 포인트).
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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움직임 범위
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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참가자의 어깨 굴곡, 납치, 내부 및 외부 회전 운동은 수동 잉어 미터로 평가됩니다.
어깨 통증이 활성 및 수동 운동에서 발생하는 각도가 기록됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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견갑골 각도
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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견갑골은 세 가지 다른 위치에서 경사계로 평가 될 것입니다. 휴식 중, 어깨는 45 도의 굴곡 및 90 도의 굴곡으로 평가됩니다.
오른쪽과 왼쪽의 차이는 비교됩니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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뉴욕 자세 등급 차트
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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관찰에 기초한 13 개의 다른 신체 세그먼트의 자세 변화는 1 포인트 (자주 편차), 3 점 (약간의 편차) 또는 5 점 (올바른 자세)으로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 13 ~ 65 점이며, 점수는 올바른/정상 자세 정렬을 나타냅니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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자세 화면 모바일 스마트 폰 응용 프로그램
기간: 7 주에 등록에서 치료 종료까지
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시상면과 정면 비행기에서 개인의 사진을 찍는 이미지 기반 방법입니다.
응용 프로그램은 관심 변수 수에 따라 디지털로 표시되는 개인의 해부학 적 지점을 사용하여 자세 변수를 계산합니다.
포인트를 디지털로 표시하는이 과정은 모바일 장치 화면에서 직접 해부학 적 참조 포인트 (골반 장비, 대퇴골 및 귀 소엽)의 경계를 그리는 것으로 구성됩니다.
그런 다음 신체 각도를 계산합니다.
결과적으로, 그것은 디지털화 된 지점과 중립 자세에 대한 위치를 보여주는 자세 변수 및 이미지의 값을 포함하는 출력 파일을 제공합니다.
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7 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-60116787-020-491421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLC모병암 | 면역 요법 | PD-L1 | PD-1 | 면역관문치료미국
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General Hospital모병PD-L1 유전자 돌연변이 | 양전자 방출 단층 촬영 | PD-L1 유전자 증폭 | PD-L1-related Disease중국
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Agenus Inc.완전한고급 고형암 | PD-1 및 PD-L1 요법에 대한 고급 고체 암미국
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