Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af scapulohumeral rehabilitering på scapula kinematik og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos personer med Parkinsons sygdom

3. september 2025 opdateret af: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Virkningerne af scapulohumeral rehabilitering på scapula kinematik og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos personer med Parkinsons sygdom: et enkelt blind randomiseret kontrolleret forsøg

Med denne undersøgelse vil individer, der er diagnosticeret med PD i Burdur -provinsen i Tyrkiet, blive forsynet med et fysioterapi og rehabiliteringsprogram for den øvre ekstremitet, og det menes, at den behandling, som begge grupper modtager af begge grupper, vil have en positiv effekt på individets funktionalitet. I henhold til resultaterne af vores undersøgelse vil det blive bestemt, om scapula -kinematikken og funktionaliteten af ​​individer, der er diagnosticeret med PD, er forskellig fra sunde individer i samme alder og køn. Efter de interventionsprogrammer, der blev anvendt til individerne, menes det, at det vil bidrage til fysioterapi og rehabiliteringsprogrammer for individer med PD ved at bestemme, om det scapulohumerale rehabiliteringsprogram er overlegen i forhold til den øvre ekstremitets neurorehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Tyrkiet (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For interventionsgruppen:

    • Efter at have fået diagnosen Parkinsons sygdom
    • At være mellem 1-3 ifølge Hoehn & Yahr iscenesættelse

  • For kontrolgruppen:

    • At være i samme alder og køn som de personer, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom, inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • For interventionsgruppen:

    • Nægter at deltage i undersøgelsen
    • At have en rotatormuskuljebbrud i fuld tykkelse
    • At have en historie med humerus, clavicle, scapula eller skulderkirurgi
    • At have en historie med humerus, clavicle, scapula eller skulderbrudd
    • At have en historie med enhver anden sygdom, der kan påvirke evnen til at stå uafhængigt

  • For kontrolgruppen:

    • Nægter at deltage i undersøgelsen
    • At have en fuld tykkelse af rotatormusklerne
    • At have en historie med humerus, clavicle, scapula eller skulderkirurgi
    • At have en historie med humerus, clavicle, scapula eller skulderbrudd

Undersøgelseskriterier for frivillige:

  • Manglende gennemførelse af testene, der er inkluderet i undersøgelsen
  • Manglende overholdelse af undersøgelsesplanen, manglende gennemførelse af sessioner
  • Ufuldstændige data
  • Manglende deltagelse i 3 på hinanden følgende sessioner
  • Frivillig tilbagetrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Scapulohumeral rehabilitering
Den scapulohumerale rehabiliteringsgruppe modtager 20 minutters scapulohumeraløvelser ud over det 10-minutters neurorehabiliteringsprogram. Scapulohumeraløvelser: Skapulær mobilisering, scapular tilbagetrækning, fremspring, højde i det scapulære plan og propriosceptive neuromuskulære lettelse (PNF) øvelser med den gentagne sammentrækningsmetode. Øvelserne vil blive anvendt i henhold til de funktionelle kapaciteter hos individerne i liggende, siddende og stående positioner med 10 gentagelser i begyndelsen, uden vægte, ved hjælp af frie vægte og modstandsbånd og antallet af gentagelser og sæt vil blive fremskredt hver uge. Interventionsgrupperne vil modtage i alt 21 behandlingssessioner, 3 dage om ugen i 7 uger.
Andet: Fysioterapi og rehabilitering
Det rapporteres i litteraturen, at scapulohumeral rehabilitering anvendt i primære skulderpatologier er effektivt. Ved neurologiske sygdomme blev der fundet en undersøgelse, hvor scapulohumeral rehabilitering blev anvendt på individer, der blev diagnosticeret med slagtilfælde og rapporterede, at det var effektivt. Når litteraturen blev undersøgt, blev der imidlertid ikke fundet nogen undersøgelse, hvor scapulohumeral rehabilitering blev anvendt til personer, der blev diagnosticeret med PD. Derfor er vores mål at sammenligne effektiviteten af ​​det scapulohumerale rehabiliteringsprogram, der skal anvendes til skulderdysfunktion, som menes at være et af de tidlige fund i PD og rapporteres at være relateret til andre hovedresultater i PD, med den øvre ekstremitets neurorehabilitationsprogram.
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Fysioterapi
  • neurorehabilitering
Eksperimentel: Gruppe 2: Neurorehabilitation i øvre ekstremitet
Foruden 10-minutters neurorehabiliteringsprogram vil et 20-minutters øvre ekstremitets neurorehabilitationsøvelser og i alt 30 minutters fysioterapi og rehabiliteringsprogram blive anvendt. Skapulær tilbagetrækning, fremspring, højdebevægelser udføres i form af stavøvelser ved hjælp af en pind eller sukkerrør. Øvelser vil blive fremskredt ved at øge antallet af gentagelser og sæt i liggende, siddende og stående positioner i henhold til deltagernes funktionelle niveau. Interventionsgrupperne vil modtage i alt 21 behandlingssessioner, 3 dage om ugen i 7 uger.
Andet: Fysioterapi og rehabilitering
Det rapporteres i litteraturen, at scapulohumeral rehabilitering anvendt i primære skulderpatologier er effektivt. Ved neurologiske sygdomme blev der fundet en undersøgelse, hvor scapulohumeral rehabilitering blev anvendt på individer, der blev diagnosticeret med slagtilfælde og rapporterede, at det var effektivt. Når litteraturen blev undersøgt, blev der imidlertid ikke fundet nogen undersøgelse, hvor scapulohumeral rehabilitering blev anvendt til personer, der blev diagnosticeret med PD. Derfor er vores mål at sammenligne effektiviteten af ​​det scapulohumerale rehabiliteringsprogram, der skal anvendes til skulderdysfunktion, som menes at være et af de tidlige fund i PD og rapporteres at være relateret til andre hovedresultater i PD, med den øvre ekstremitets neurorehabilitationsprogram.
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Fysioterapi
  • neurorehabilitering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af raske frivillige i samme alder og køn som individer, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD). Kontrolgruppen vil ikke modtage noget fysioterapi eller rehabiliteringsprogram og vil kun modtage relevante vurderinger til sammenligning med resultaterne af personer med PD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skapulært indeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Det beregnes med formlen (afstand mellem sternal hak - coracoid -proces / posterolateral vinkel på acromion - vandret afstand mellem thorax rygsøjle) x 100.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Pectoralis mindre indeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Det beregnes med formlen pectoralis mindre indeks = (pectoralis mindre længde / deltager højde) x 100.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Lateral scapular dias test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
I den laterale scapulære diasprøve måles afstanden til den thorax spinøse proces, der svarer til den underordnede vinkel på scapulaen, i tre forskellige positioner: arme afslappet ved siderne, hænderne på iliac-kammen og armen i 90-graders skulderforbedring og fuld intern rotation. Afstandene mellem de to sider sammenlignes. En forskel på mere end 1,5 cm mellem de to sider betragtes som asymmetrisk.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Boks og blokforsøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
150 små træterninger er fyldt fra boksen, hvor patientens hånd skal testes til kassen ved siden af. Patienten bliver bedt om at kaste en terning ad gangen ind i den tomme kasse ved siden af. Antallet af terninger, der er kastet på 60 sekunder, tælles. Resultatet giver scoringen. Testen gentages for begge hænder.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Øvre ekstremitet funktionelt indeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Det er en skala udviklet af Stratford et al. i 2001 og består af tyve aktivitetsspørgsmål. Personen scorer mellem 0-4 i henhold til vanskeligheden ved at udføre aktiviteten. Den laveste score i alt er 0, den højeste score er 80. Lav score indikerer, at personen har svært ved at udføre aktiviteten på grund af tilstanden i den øvre ekstremitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Ultralyd
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Under evalueringen vil patienten være i en siddende position med armen ved siden af ​​kroppen, underarmen i supination og albuen i fuld forlængelse. Supraspinatus -muskeltykkelse måling udføres ved at placere sonden på fossa supraspinata af scapula, vinkelret på huden, langs muskelfibrene. Den hyperechogene knoglekortex fra fossa supraspinata accepteres som vartegn. Når muskelfibrene visualiseres, måles tykkelsen af ​​supraspinatus -muskelen fra det niveau, hvor musklerne observeres at være tykst. For måling af infraspinatus -muskeltykkelse accepteres den hyperechogene knoglekortex i fossa infraspinata i scapulaen som vartegn, og sonden vil blive placeret vinkelret på huden langs muskelfibre. Når muskelfibrene er visualiseret, måles tykkelsen af ​​infraspinatus -muskelen fra det niveau, hvor muskelen observeres at være tykkest.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
VAS er en 10-centimeter (CM) skala, hvor 0 er defineret som "ingen smerter" og 10 er defineret som "uudholdelig smerte". Det er en gyldig og pålidelig metode til vurdering af sværhedsgraden af ​​muskuloskeletalsmerter og bruges ofte i kliniske studier. I en undersøgelse udført på patienter med kronisk muskuloskeletalsmerter blev VAS -værdier mindre end 3,4 cm klassificeret som milde smerter, VAS -værdier mellem 3,5 og 7,4 cm blev klassificeret som moderat smerte, og VAS -værdier større end 7,5 cm blev klassificeret som svær smerte. Deltagernes smerteres alvorlighed vurderes med VAS for hvile og aktivitetsforhold.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
King's Parkinsons smerte skala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Består af 14 genstande opdelt i syv forskellige områder. Hver vare scores ved at multiplicere sværhedsgraden (0 [ingen smerte] 3 [meget alvorlig smerte]) (0 [aldrig] 4 [altid]). Områderne og scoreområdet er: muskuloskeletalsmerter (0-12 point); kronisk smerte (0-24 point); Smerter forbundet med udsving (0-36 point); Natsmerter (0-24 point); orofacial smerte (0-36 point); farveændring, ødem (0-24 point); Radikulær smerte (0-12 point).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Deltagernes skulderfleksion, bortførelse, interne og eksterne rotationsbevægelser evalueres med et manuelt goniometer. Den vinkel, hvormed skuldersmerter udvikler sig i aktive og passive bevægelser, registreres.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Scapula -vinkler
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Scapula evalueres med hældningsmålerne i tre forskellige positioner: i hvile, med skulderen på 45 grader af flexion og 90 grader af flexion. Forskellen mellem højre og venstre sider sammenlignes.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
New York Posture Rating Chart
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Postural ændringer i 13 forskellige kropssegmenter baseret på observation scores som 1 point (markant afvigelse), 3 point (let afvigelse) eller 5 point (korrekt holdning). Den samlede score varierer fra 13 til 65 point, med højere score, der indikerer korrekt/normal postural tilpasning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Posturescreen Mobile Smartphone -applikation
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger
Det er en billedbaseret metode, der tager fotografier af individer i de sagittale og frontale fly. Applikationen beregner posturale variabler ved hjælp af individets anatomiske punkter, der er digitalt markeret afhængigt af antallet af variabler af interesse. Denne proces med digitalt markering af punkterne består af at tegne grænserne for anatomiske referencepunkter (bækken iliac crests, større trochanter, lårbens kondyle og øre lobule) direkte på skærmen til mobilenheder. Kropsvinkler beregnes derefter. Som et resultat giver det en outputfil, der indeholder værdierne for de posturale variabler og billeder, der viser de digitaliserede punkter og deres positioner i forhold til en neutral holdning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-491421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Fysioterapi og rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner