De effecten van scapulohumerale revalidatie op scapula -kinematica en functionaliteit van de bovenste extremiteit bij personen met de ziekte van Parkinson
3 september 2025 bijgewerkt door: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
De effecten van scapulohumerale revalidatie op scapula -kinematica en functionaliteit van de bovenste extremiteit bij personen met de ziekte van Parkinson: een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Met deze studie zullen personen met de diagnose PD in de provincie Burdur in Turkije worden voorzien van een fysiotherapie- en revalidatieprogramma voor de bovenste extremiteit, en er wordt gedacht dat de behandeling van beide groepen een positief effect zal hebben op de functionaliteit van de individuen.
Volgens de resultaten van onze studie zal worden bepaald of de scapula -kinematica en de functionaliteit van de bovenste extremiteit van personen met de diagnose PD verschillen van gezonde individuen van dezelfde leeftijd en geslacht.
Nadat de interventieprogramma's op de individuen zijn toegepast, wordt gedacht dat het zal bijdragen aan de fysiotherapie- en revalidatieprogramma's van personen met PD door te bepalen of het Scapulohumeral -revalidatieprogramma superieur is aan het neurorehabilitatieprogramma van de bovenste extremiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Burdur
-
Burdur, Burdur, Turkije (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkije (Türkiye), 20200
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de interventiegroep:
- De diagnose van de ziekte van Parkinson is vastgesteld
- ZIJN TUSSEN 1-3 Volgens de verzameling Hoehn & Yahr
Voor de controlegroep:
- Van dezelfde leeftijd en geslacht zijn als de personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson die in de studie is opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Voor de interventiegroep:
- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Een full-thickness rotator manchet spierbreuk
- Een geschiedenis van humerus, sleutelbeen, schouderblad of schouderoperatie hebben
- Een geschiedenis van humerus, sleutelbeen, schouderblad of schouderfractuur hebben
- Een geschiedenis van een andere ziekte hebben die het vermogen kan beïnvloeden om onafhankelijk te blijven staan
Voor de controlegroep:
- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Met een full-dickness breuk van de rotatormanchetspieren
- Een geschiedenis van humerus, sleutelbeen, schouderblad of schouderoperatie hebben
- Een geschiedenis van humerus, sleutelbeen, schouderblad of schouderfractuur hebben
Studie -uitsluitingscriteria voor vrijwilligers:
- Het niet voltooien van de tests die in het onderzoek zijn opgenomen
- Het niet naleven van het onderzoeksschema, het niet voltooien van sessies
- Onvolledige gegevens
- Het niet bijwonen van 3 opeenvolgende sessies
- Vrijwillige terugtrekking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Scapulohumerale revalidatie
De Scapulohumerale revalidatiegroep ontvangt 20 minuten scapulohumerale oefeningen naast het neuroreshabilitatieprogramma van 10 minuten.
Scapulohumerale oefeningen: scapulaire mobilisatie, scapulaire retractie, uitsteeksel, verhoging in het scapulaire vlak en proprioceptieve neuromusculaire facilitering (PNF) oefeningen met de herhaalde contractiemethode.
De oefeningen zullen worden toegepast volgens de functionele capaciteiten van de individuen in de rugligging, zittende en staande posities met 10 herhalingen in het begin, zonder gewichten, met behulp van vrije gewichten en weerstandsbanden, en het aantal herhalingen en sets zal elke week worden gevorderd.
De interventiegroepen ontvangen in totaal 21 behandelingssessies, 3 dagen per week gedurende 7 weken.
|
In de literatuur wordt gemeld dat scapulohumerale revalidatie in primaire schouderpathologieën effectief is.
Bij neurologische ziekten werd een onderzoek gevonden waarin scapulohumerale revalidatie werd toegepast op personen met de diagnose beroerte en meldde dat het effectief was.
Toen de literatuur echter werd onderzocht, werd er geen onderzoek gevonden waarin Scapulohumeral -revalidatie werd toegepast op personen met de diagnose PD.
Daarom is ons doel om de effectiviteit van het Scapulohumeral -revalidatieprogramma te vergelijken dat moet worden toegepast voor schouderdisfunctie, waarvan wordt gedacht dat het een van de vroege bevindingen in PD is en naar verluidt gerelateerd is aan andere hoofdbevindingen in PD, met het neurorehabilitatieprogramma van de bovenste extremiteit.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2: Neurorehabilitatie van de bovenste extremiteit
Naast het 10 minuten durende neuroreshabilitatieprogramma, worden een 20 minuten durende extremiteit neurorehabilitatieoefeningen en in totaal 30 minuten fysiotherapie en revalidatieprogramma's toegepast.
Scapulaire terugtrekking, uitsteeksel, hoogtebewegingen zullen worden uitgevoerd in de vorm van toverstokoefeningen met behulp van een stok of stok.
Oefeningen zullen worden gevorderd door het aantal herhalingen en sets in rugligging, zittende en staande posities te vergroten volgens het functionele niveau van de deelnemers.
De interventiegroepen ontvangen in totaal 21 behandelingssessies, 3 dagen per week gedurende 7 weken.
|
In de literatuur wordt gemeld dat scapulohumerale revalidatie in primaire schouderpathologieën effectief is.
Bij neurologische ziekten werd een onderzoek gevonden waarin scapulohumerale revalidatie werd toegepast op personen met de diagnose beroerte en meldde dat het effectief was.
Toen de literatuur echter werd onderzocht, werd er geen onderzoek gevonden waarin Scapulohumeral -revalidatie werd toegepast op personen met de diagnose PD.
Daarom is ons doel om de effectiviteit van het Scapulohumeral -revalidatieprogramma te vergelijken dat moet worden toegepast voor schouderdisfunctie, waarvan wordt gedacht dat het een van de vroege bevindingen in PD is en naar verluidt gerelateerd is aan andere hoofdbevindingen in PD, met het neurorehabilitatieprogramma van de bovenste extremiteit.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als individuen met de diagnose van de ziekte van Parkinson (PD).
De controlegroep ontvangt geen fysiotherapie- of revalidatieprogramma en ontvangt alleen relevante beoordelingen om te vergelijken met de resultaten van personen met PD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulaire index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Het wordt berekend met de formule (afstand tussen sternale inkeping - coracoïde proces / posterolaterale hoek van acromion - horizontale afstand tussen thoracale wervelkolom) x 100.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Pectoralis kleine index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Het wordt berekend met de formule pectoralis minor index = (pectoralis kleine lengte / de hoogte van de deelnemer) x 100.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Laterale scapulaire dia -test
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
In de laterale scapulaire dia-test wordt de afstand tot het thoracale spinale proces dat overeenkomt met de inferieure hoek van het scapula gemeten in drie verschillende posities: armen ontspannen aan de zijkanten, handen op de iliacale top en arm in 90 graden schouderafwijking en volledige interne rotatie.
De afstanden tussen de twee zijden worden vergeleken.
Een verschil van meer dan 1,5 cm tussen de twee zijden wordt als asymmetrisch beschouwd.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Doos en bloktest
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
150 Kleine houten kubussen worden gevuld uit de doos waar de hand van de patiënt moet worden getest op de doos ernaast.
De patiënt wordt gevraagd om één kubus tegelijk in de lege doos ernaast te gooien.
Het aantal kubussen dat in 60 seconden wordt gegooid, wordt geteld.
Het resultaat geeft de score.
De test wordt voor beide handen herhaald.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Bovenste extremiteit functionele index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Het is een schaal ontwikkeld door Stratford et al. in 2001 en bestaat uit twintig activiteitsvragen.
De persoon scoort tussen 0-4 volgens de moeilijkheid om de activiteit te doen.
De laagste score in totaal is 0, de hoogste score is 80.
Lage scores geven aan dat de persoon moeite heeft om de activiteit te doen vanwege de toestand van de bovenste extremiteit.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Ultrasond
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Tijdens de evaluatie zal de patiënt zich in een zittende positie bevinden, met de arm naast het lichaam, de onderarm in supinatie en de elleboog in volledige verlenging.
Supraspinatus spierdikte meting zal worden uitgevoerd door de sonde op de fossa supraspinata van het schouderblad te positioneren, loodrecht op de huid, langs de spiervezels.
De hyperechogene botcortex van de fossa supraspinata zal worden geaccepteerd als het mijlpaal.
Wanneer de spiervezels worden gevisualiseerd, zal de dikte van de supraspinatus -spier worden gemeten uit het niveau waar de spier wordt waargenomen als het dikst.
Voor de infraspinatus spierdikte meting zal de hyperechogene botcortex van de fossa infraspinata van het scapula worden geaccepteerd als het oriëntatiepunt, en de sonde zal loodrecht op de huid worden geplaatst, langs de spiervezels.
Nadat de spiervezels zijn gevisualiseerd, zal de dikte van de infraspinatus -spier worden gemeten uit het niveau waar de spier wordt waargenomen het dikst te zijn.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
VAS is een schaal van 10 centimeter (cm) waarbij 0 wordt gedefinieerd als "geen pijn" en 10 wordt gedefinieerd als "ondraaglijke pijn".
Het is een geldige en betrouwbare methode voor het beoordelen van de ernst van musculoskeletale pijn en wordt vaak gebruikt in klinische studies.
In een onderzoek uitgevoerd bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn, werden VAS -waarden minder dan 3,4 cm geclassificeerd als milde pijn, werden VAS -waarden tussen 3,5 en 7,4 cm geclassificeerd als matige pijn en werden VAS -waarden groter dan 7,5 cm geclassificeerd als ernstige pijn.
De ernst van de pijn van de deelnemers zal worden beoordeeld met VAS op rust- en activiteitsomstandigheden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
De pijnschaal van King's Parkinson
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Bestaat uit 14 items verdeeld in zeven verschillende gebieden.
Elk item wordt gescoord door de ernst te vermenigvuldigen (0 [geen pijn] 3 [zeer ernstige pijn]) (0 [nooit] 4 [altijd]).
De gebieden en scorebereiken zijn: musculoskeletale pijn (0-12 punten); Chronische pijn (0-24 punten); Pijn geassocieerd met fluctuatie (0-36 punten); nachtpijn (0-24 punten); Orofaciale pijn (0-36 punten); Kleurverandering, oedeem (0-24 punten); Radiculaire pijn (0-12 punten).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De schouderflexie, ontvoering, interne en externe rotatiebewegingen van de deelnemers worden geëvalueerd met een handmatige goniometer.
De hoek waarin schouderpijn zich ontwikkelt in actieve en passieve bewegingen zal worden opgenomen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Schouderbladhoeken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Het scapula wordt geëvalueerd met de inclinometer in drie verschillende posities: in rust, met de schouder op 45 graden flexie en 90 graden flexie.
Het verschil tussen de rechter- en linkerkant wordt vergeleken.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
New York Posture Rating Chart
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Posturale veranderingen in 13 verschillende lichaamssegmenten op basis van observatie worden gescoord als 1 punt (duidelijke afwijking), 3 punten (lichte afwijking) of 5 punten (correcte houding).
De totale score varieert van 13 tot 65 punten, met hogere scores die een correcte/normale houdingsuitlijning aangeven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Posturescreen mobiele smartphone -applicatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Het is een op beeld gebaseerde methode die foto's maakt van individuen in de sagittale en frontale vliegtuigen.
De toepassing berekent houdingsvariabelen met behulp van de anatomische punten van het individu die digitaal worden gemarkeerd, afhankelijk van het aantal interessante variabelen.
Dit proces van het digitaal markeren van de punten bestaat uit het tekenen van de grenzen van anatomische referentiepunten (bekken iliacale toppen, grotere trochanter, femorale condyle en oorlobule) direct op het scherm Mobiele apparaten.
Lichaamshoeken worden vervolgens berekend.
Dientengevolge biedt het een uitvoerbestand met de waarden van de houdingsvariabelen en afbeeldingen die de gedigitaliseerde punten en hun posities vertonen ten opzichte van een neutrale houding.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Borstad JD, Ludewig PM. The effect of long versus short pectoralis minor resting length on scapular kinematics in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):227-38. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.227.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Aktas I, Unlu Ozkan F. Pectoralis minor syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):447-455. doi: 10.5606/tftrd.2023.12037. eCollection 2022 Dec.
- Yu IY, Choo YK, Kim MH, Oh JS. The effects of pressure biofeedback training on infraspinatus muscle activity and muscle thickness. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Apr;39:81-88. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.01.007. Epub 2018 Jan 31.
- Boehm TD, Kirschner S, Mueller T, Sauer U, Gohlke FE. Dynamic ultrasonography of rotator cuff muscles. J Clin Ultrasound. 2005 Jun;33(5):207-13. doi: 10.1002/jcu.20124.
- Kretic D, Turk T, Rotim T, Saric G. Reliability of Ultrasound Measurement of Muscle Thickness in Patients with Supraspinatus Tendon Pathology. Acta Clin Croat. 2018 Jun;57(2):335-341. doi: 10.20471/acc.2018.57.02.15.
- Moreira R, Teles A, Fialho R et al. Mobile Applications for Assessing Human Posture: A Systematic Literature Review. Electronics. 2020; (8):1196. https://doi.org/10.3390/electronics9081196
- McRoberts LB, Cloud RM, Black CM. Evaluation of the New York Posture Rating Chart for assessing changes in postural alignment in a garment study. Cloth Text Res J 2013;31:81-96. DOI: 10.1177/0887302X13480558
- Shadmehr A, Azarsa MH, Jalaie S. Inter- and intrarater reliability of modified lateral scapular slide test in healthy athletic men. Biomed Res Int. 2014;2014:384149. doi: 10.1155/2014/384149. Epub 2014 May 13.
- Borstad JD. Resting position variables at the shoulder: evidence to support a posture-impairment association. Phys Ther. 2006 Apr;86(4):549-57.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Revalidatie
- Modaliteiten fysiotherapie
- Neurologische revalidatie
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-491421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .