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Les effets de la réhabilitation du scapulo-huméral sur la cinématique de l'omoplate et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

3 septembre 2025 mis à jour par: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Les effets de la réhabilitation du scapulo-huméral sur la cinématique de l'omoplate et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson: un seul essai contrôlé randomisé aveugle

Avec cette étude, les individus diagnostiqués avec la MP dans la province de Burdur en Turquie recevront un programme de physiothérapie et de réadaptation pour les membres supérieurs, et on pense que le traitement reçu par les deux groupes aura un effet positif sur la fonctionnalité des individus. Selon les résultats de notre étude, il sera déterminé si la cinématique de l'omoplate et la fonctionnalité des membres supérieurs des individus diagnostiqués avec une MP sont différentes des individus en bonne santé du même âge et du même sexe. Après les programmes d'intervention appliqués aux individus, on pense qu'il contribuera aux programmes de physiothérapie et de réadaptation des personnes atteintes de MP en déterminant si le programme de réadaptation scapulohumeal est supérieur au programme de neurorehabilitation des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Turquie (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turquie (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Pour le groupe d'intervention:

    • Après avoir été diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
    • Être entre 1-3 selon la mise en scène de Hoehn & Yahr

  • Pour le groupe témoin:

    • Étant du même âge et du même sexe que les personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson incluse dans l'étude

Critères d'exclusion:

  • Pour le groupe d'intervention:

    • Refuser de participer à l'étude
    • Avoir une rupture du muscle de la coiffe des rotateurs pleine épaisseur
    • Avoir des antécédents d'humérus, de clavicule, d'omoplate ou d'épaule
    • Avoir des antécédents d'humérus, de clavicule, d'omoplate ou d'épaule
    • Avoir des antécédents de toute autre maladie qui peut affecter la capacité de se tenir debout

  • Pour le groupe témoin:

    • Refuser de participer à l'étude
    • Avoir une rupture complète des muscles de la coiffe des rotateurs
    • Avoir des antécédents d'humérus, de clavicule, d'omoplate ou d'épaule
    • Avoir des antécédents d'humérus, de clavicule, d'omoplate ou d'épaule

Étude des critères d'exclusion pour les bénévoles:

  • Ne pas terminer les tests inclus dans l'étude
  • Défaut de se conformer au calendrier de l'étude, défaut de terminer les sessions
  • Données incomplètes
  • Ne pas assister à 3 séances consécutives
  • Retrait volontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1: réhabilitation scapulohumerale
Le groupe de réadaptation scapulohumiral recevra 20 minutes d'exercices scapulohuméraires en plus du programme de neurorehabilitation de 10 minutes. Exercices scapulohuméraux: mobilisation scapulaire, rétraction scapulaire, protraction, élévation du plan scapulaire et exercices de facilitation neuromusculaire propioceptive (PNF) avec la méthode des contractions répétées. Les exercices seront appliqués en fonction des capacités fonctionnelles des individus dans les positions en décubitus dorsales, assises et debout avec 10 répétitions au début, sans poids, en utilisant des poids libres et des bandes de résistance, et le nombre de répétitions et de décors sera progressive chaque semaine. Les groupes d'intervention recevront un total de 21 séances de traitement, 3 jours par semaine pendant 7 semaines.
Autre: Physiothérapie et réhabilitation
Il est rapporté dans la littérature que la réhabilitation des scapulo-huméraux appliquée dans les pathologies primaires de l'épaule est efficace. Dans les maladies neurologiques, une étude a été trouvée dans laquelle la réhabilitation du scapulo-huméral a été appliquée aux personnes diagnostiquées d'un AVC et a signalé qu'elle était efficace. Cependant, lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la réhabilitation du scapulo-huméral n'a été appliquée aux personnes diagnostiquées avec une MP. Par conséquent, notre objectif est de comparer l'efficacité du programme de réadaptation scapulohumeral à appliquer pour une dysfonctionnement des épaules, qui est considérée comme l'une des premières conclusions de la MP et serait liée à d'autres résultats principaux de la MP, avec le programme de neurorehabilitation des membres supérieurs.
Autres noms:
  • Réhabilitation
  • Physiothérapie
  • neuroréhabilitation
Expérimental: Groupe 2: neurorehabilitation des membres supérieurs
En plus du programme de neurorehabilitation de 10 minutes, un programme de neurorehabilitation des membres supérieurs de 20 minutes et un total de 30 minutes de programme de physiothérapie et de réadaptation seront appliqués. La rétraction scapulaire, la protraction et les mouvements d'élévation seront effectuées sous forme d'exercices de baguettes à l'aide d'un bâton ou d'une canne. Les exercices seront progressés en augmentant le nombre de répétitions et de décors en position couchée, assise et debout selon le niveau fonctionnel des participants. Les groupes d'intervention recevront un total de 21 séances de traitement, 3 jours par semaine pendant 7 semaines.
Autre: Physiothérapie et réhabilitation
Il est rapporté dans la littérature que la réhabilitation des scapulo-huméraux appliquée dans les pathologies primaires de l'épaule est efficace. Dans les maladies neurologiques, une étude a été trouvée dans laquelle la réhabilitation du scapulo-huméral a été appliquée aux personnes diagnostiquées d'un AVC et a signalé qu'elle était efficace. Cependant, lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la réhabilitation du scapulo-huméral n'a été appliquée aux personnes diagnostiquées avec une MP. Par conséquent, notre objectif est de comparer l'efficacité du programme de réadaptation scapulohumeral à appliquer pour une dysfonctionnement des épaules, qui est considérée comme l'une des premières conclusions de la MP et serait liée à d'autres résultats principaux de la MP, avec le programme de neurorehabilitation des membres supérieurs.
Autres noms:
  • Réhabilitation
  • Physiothérapie
  • neuroréhabilitation
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin sera composé de volontaires sains du même âge et du même sexe que les individus diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (PD). Le groupe témoin ne recevra aucun programme de physiothérapie ou de réadaptation et ne recevra que des évaluations pertinentes pour se comparer avec les résultats des personnes atteintes de PD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index scapulaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Il est calculé avec la formule (distance entre encoche sternale - procédé coracoïde / angle postéro-latéral de l'acromion - distance horizontale entre la colonne thoracique) x 100.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Index mineur pectoral
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Il est calculé avec la formule indice mineur pectoral = (longueur mineure pectorale / hauteur du participant) x 100.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Test de diapositive scapulaire latérale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Dans le test de diapositive scapulaire latérale, la distance au processus épineux thoracique correspondant à l'angle inférieur de l'omoplate est mesurée en trois positions différentes: les bras détendus sur les côtés, les mains sur la crête iliaque et le bras en abduction à 90 degrés et en rotation interne complète. Les distances entre les deux côtés sont comparées. Une différence de plus de 1,5 cm entre les deux côtés est considérée comme asymétrique.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Test de boîte et de bloc
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
150 petits cubes en bois sont remplis de la boîte où la main du patient doit être testée à la boîte à côté. Le patient est invité à jeter un cube à la fois dans la boîte vide à côté. Le nombre de cubes lancés en 60 secondes est compté. Le résultat donne le score. Le test est répété pour les deux mains.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Index fonctionnel des membres supérieurs
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Il s'agit d'une échelle développée par Stratford et al. en 2001 et se compose de vingt questions d'activité. La personne marque entre 0 et 4 selon la difficulté de faire l'activité. Le score le plus bas au total est de 0, le score le plus élevé est de 80. Les faibles scores indiquent que la personne a du mal à faire l'activité en raison de l'état du membre supérieur.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Ultrason
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Pendant l'évaluation, le patient sera en position assise, avec le bras à côté du corps, l'avant-bras en supination et le coude en pleine extension. La mesure d'épaisseur du muscle supraspinatus sera effectuée en positionnant la sonde sur la fosse supraspinata de l'omoplate, perpendiculaire à la peau, le long des fibres musculaires. Le cortex osseux hyperéchogène de la fosse supraspinata sera accepté comme le point de repère. Lorsque les fibres musculaires sont visualisées, l'épaisseur du muscle supraspinatus sera mesurée à partir du niveau où le muscle est observé le plus épais. Pour la mesure de l'épaisseur du muscle infraspinatus, le cortex osseux hyperéchogène de la fosse infraspinata de l'omoplate sera accepté comme le point de repère, et la sonde sera placée perpendiculaire à la peau, le long des fibres musculaires. Une fois les fibres musculaires visualisées, l'épaisseur du muscle infraspinatus sera mesurée à partir du niveau où le muscle est observé le plus épais.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
L'EVA est une échelle de 10 centimètres (cm) où 0 est défini comme «pas de douleur» et 10 est défini comme une «douleur insupportable». Il s'agit d'une méthode valide et fiable pour évaluer la gravité de la douleur musculo-squelettique et est fréquemment utilisée dans les études cliniques. Dans une étude menée sur des patients atteints de douleur musculo-squelettique chronique, les valeurs d'EVA inférieures à 3,4 cm ont été classées comme une douleur légère, les valeurs EVA comprises entre 3,5 et 7,4 cm ont été classées comme une douleur modérée et des valeurs d'EVA supérieures à 7,5 cm ont été classées comme une douleur intense. La gravité de la douleur des participants sera évaluée avec des EVA pour les conditions de repos et d'activité.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Échelle de douleur de King's Parkinson
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Se compose de 14 éléments divisés en sept zones différentes. Chaque élément est noté en multipliant la gravité (0 [pas de douleur] 3 [douleur très sévère]) (0 [jamais] 4 [toujours]). Les zones et les gammes de score sont: la douleur musculo-squelettique (0-12 points); douleur chronique (0-24 points); douleur associée à la fluctuation (0-36 points); douleur nocturne (0-24 points); douleur orofaciale (0-36 points); Changement de couleur, œdème (0-24 points); Douleur radiculaire (0-12 points).
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Éventail
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
La flexion de l'épaule des participants, les mouvements de rotation interne et de rotation interne et externe sera évaluée avec un goniomètre manuel. L'angle auquel la douleur à l'épaule se développe dans les mouvements actifs et passifs sera enregistré.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Angles de l'omoplate
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
L'omoplate sera évaluée avec l'inclinomètre en trois positions différentes: au repos, avec l'épaule à 45 degrés de flexion et 90 degrés de flexion. La différence entre les côtés droite et gauche sera comparée.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
NEW YORK POSTURE RATION
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Les changements posturaux dans 13 segments corporels différents basés sur l'observation sont notés en 1 point (déviation marquée), 3 points (légère déviation) ou 5 points (posture correcte). Le score total varie de 13 à 65 points, avec des scores plus élevés indiquant un alignement postural correct / normal.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Application de smartphone mobile PosturesCreen
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Il s'agit d'une méthode basée sur l'image qui prend des photographies d'individus dans les plans sagittaux et frontaux. L'application calcule les variables posturales à l'aide des points anatomiques de l'individu qui sont marqués numériquement en fonction du nombre de variables d'intérêt. Ce processus de marquage numérique des points consiste à tracer les limites des points de référence anatomiques (crêtes iliaques pelviennes, plus grande trochanter, condyle fémorale et lobule d'oreille) directement sur l'écran du dispositif mobile. Les angles corporels sont ensuite calculés. En conséquence, il fournit un fichier de sortie contenant les valeurs des variables posturales et des images montrant les points numérisés et leurs positions par rapport à une posture neutre.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Collaborateurs

Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-60116787-020-491421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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