Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av scapulohumeral rehabilitering på scapula kinematikk og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos individer med Parkinsons sykdom

3. september 2025 oppdatert av: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effektene av scapulohumeral rehabilitering på scapula kinematikk og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos individer med Parkinsons sykdom: en enkelt blind randomisert kontrollert studie

Med denne studien vil individer diagnostisert med PD i Burdur -provinsen i Tyrkia bli forsynt med et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for øvre ekstremitet, og det antas at behandlingen mottatt av begge grupper vil ha en positiv effekt på individets funksjonalitet. I følge resultatene fra vår studie vil det bli bestemt om scapula -kinematikk og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos individer som er diagnostisert med PD er forskjellig fra friske individer i samme alder og kjønn. Etter at intervensjonsprogrammene som ble brukt på individene, antas det at det vil bidra til fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer til individer med PD ved å bestemme om scapulohumeral rehabiliteringsprogram er overlegen overfor det øvre ekstremitet neurorehabilitation -programmet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Tyrkia (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For intervensjonsgruppen:

    • Etter å ha fått diagnosen Parkinsons sykdom
    • Å være mellom 1-3 i henhold til Hoehn & Yahr-iscenesettelse

  • For kontrollgruppen:

    • Å være på samme alder og kjønn som individene som er diagnostisert med Parkinsons sykdom inkludert i studien

Eksklusjonskriterier:

  • For intervensjonsgruppen:

    • Nekter å delta i studien
    • Å ha en rotatormansjettmuskelbrudd i full tykkelse
    • Å ha en historie med humerus, krageben, scapula eller skulderkirurgi
    • Å ha en historie med humerus, krageben, scapula eller skulderbrudd
    • Å ha en historie med annen sykdom som kan påvirke evnen til å stå uavhengig

  • For kontrollgruppen:

    • Nekter å delta i studien
    • Å ha en brikk i full tykkelse av rotatorens mansjettmuskler
    • Å ha en historie med humerus, krageben, scapula eller skulderkirurgi
    • Å ha en historie med humerus, krageben, scapula eller skulderbrudd

Studie eksklusjonskriterier for frivillige:

  • Unnlatelse av å fullføre testene som er inkludert i studien
  • Unnlatelse av å overholde studieplanen, unnlatelse av å fullføre økter
  • Ufullstendige data
  • Unnlatelse av å delta på 3 påfølgende økter
  • Frivillig tilbaketrekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Scapulohumeral rehabilitering
Scapulohumeral Rehabilitation Group vil motta 20 minutters scapulohumerale øvelser i tillegg til det 10-minutters Neurorehabilitation-programmet. Scapulohumerale øvelser: Scapular Mobilization, Scapular Retraction, Protraction, Hevation in the Scapular Plane and Proprioceptive Neuromuskular Facilitation (PNF) øvelser med den gjentatte sammentrekningsmetoden. Øvelsene vil bli brukt i henhold til de funksjonelle kapasitetene til individene i ryggraden, sittende og stående posisjoner med 10 repetisjoner i begynnelsen, uten vekter, ved bruk av frie vekter og motstandsbånd, og antall repetisjoner og sett vil bli fremskaffet hver uke. Intervensjonsgruppene vil motta totalt 21 behandlingsøkter, 3 dager i uken i 7 uker.
Annen: Fysioterapi og rehabilitering
Det rapporteres i litteraturen at scapulohumeral rehabilitering anvendt i primære skulderpatologier er effektiv. Ved nevrologiske sykdommer ble det funnet en studie der scapulohumeral rehabilitering ble anvendt på individer diagnostisert med hjerneslag og rapporterte at det var effektivt. Når litteraturen ble undersøkt, ble det imidlertid ikke funnet noen studier der scapulohumeral rehabilitering ble brukt på individer diagnostisert med PD. Derfor er vårt mål å sammenligne effektiviteten av scapulohumeral rehabiliteringsprogram som skal brukes for skulderdysfunksjon, som antas å være et av de tidlige funnene i PD og rapporteres å være relatert til andre hovedfunn i PD, med det øvre ekstremitet neurorehabiliteringsprogrammet.
Andre navn:
  • Rehabilitering
  • Fysioterapi
  • nevrorehabilitering
Eksperimentell: Gruppe 2: Upper Extremity NeuroreHabilitation
I tillegg til det 10-minutters NeuroreHabilitation-programmet, vil et 20-minutters øvre ekstremitet neurorehabiliteringsøvelser og totalt 30 minutters fysioterapi og rehabiliteringsprogram bli brukt. Scapular tilbaketrekning, utpressing, høydebevegelser vil bli utført i form av stavøvelser ved hjelp av en pinne eller stokk. Øvelser vil bli utviklet ved å øke antall repetisjoner og sett i liggende, sittende og stående stillinger i henhold til deltakernes funksjonelle nivå. Intervensjonsgruppene vil motta totalt 21 behandlingsøkter, 3 dager i uken i 7 uker.
Annen: Fysioterapi og rehabilitering
Det rapporteres i litteraturen at scapulohumeral rehabilitering anvendt i primære skulderpatologier er effektiv. Ved nevrologiske sykdommer ble det funnet en studie der scapulohumeral rehabilitering ble anvendt på individer diagnostisert med hjerneslag og rapporterte at det var effektivt. Når litteraturen ble undersøkt, ble det imidlertid ikke funnet noen studier der scapulohumeral rehabilitering ble brukt på individer diagnostisert med PD. Derfor er vårt mål å sammenligne effektiviteten av scapulohumeral rehabiliteringsprogram som skal brukes for skulderdysfunksjon, som antas å være et av de tidlige funnene i PD og rapporteres å være relatert til andre hovedfunn i PD, med det øvre ekstremitet neurorehabiliteringsprogrammet.
Andre navn:
  • Rehabilitering
  • Fysioterapi
  • nevrorehabilitering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av friske frivillige i samme alder og kjønn som individer som er diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD). Kontrollgruppen vil ikke motta noe fysioterapi eller rehabiliteringsprogram og vil bare motta relevante vurderinger for å sammenligne med resultatene fra individer med PD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scapular Index
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Det beregnes med formelen (avstand mellom sterkt hakk - korakoidprosess / posterolateral vinkel av akromion - horisontal avstand mellom thorax ryggraden) x 100.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Pectoralis Minor Index
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Det beregnes med formelen Pectoralis Minor Index = (Pectoralis mindre lengde / deltakerens høyde) x 100.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Lateral Scapular Slide -test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
I den laterale scapular glidestesten blir avstanden til den thorax spinøse prosessen som tilsvarer den underordnede vinkelen på scapula målt i tre forskjellige posisjoner: armer avslappet ved sidene, hendene på den iliac crest og arm i 90-graders skulder bortføring og full indre rotasjon. Avstandene mellom de to sidene blir sammenlignet. En forskjell på mer enn 1,5 cm mellom de to sidene regnes som asymmetrisk.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Boks og blokkeringstest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
150 små trebiter er fylt fra boksen der pasientens hånd skal testes til boksen ved siden av. Pasienten blir bedt om å kaste en kube om gangen i den tomme boksen ved siden av. Antall terninger som kastes på 60 sekunder telles. Resultatet gir poengsummen. Testen gjentas for begge hender.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Øvre ekstremitetsfunksjonsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Det er en skala utviklet av Stratford et al. i 2001 og består av tjue aktivitetsspørsmål. Personen scorer mellom 0-4 i henhold til vanskeligheten med å utføre aktiviteten. Den laveste poengsum totalt er 0, den høyeste poengsummen er 80. Lave score indikerer at personen har vanskeligheter med å gjøre aktiviteten på grunn av tilstanden til den øvre ekstremiteten.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Ultralyd
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Under evalueringen vil pasienten være i sittende stilling, med armen ved siden av kroppen, underarmen i supinasjon og albuen i full forlengelse. Måling av supraspinatus muskeltykkelse vil bli utført ved å plassere sonden på fossa -supraspinata av scapula, vinkelrett på huden, langs muskelfibrene. Den hyperekogene beinbarken til fossa supraspinata vil bli akseptert som landemerket. Når muskelfibrene blir visualisert, vil tykkelsen på supraspinatus -muskelen måles fra nivået der muskelen observeres å være tykkest. For måling av infraspinatus muskeltykkelse, vil den hyperekogene beinbarken til fossa -infraspinataene til scapula bli akseptert som landemerket, og sonden vil bli plassert vinkelrett på huden, langs muskelfibrene. Etter at muskelfibrene er visualisert, vil tykkelsen på infraspinatusmuskelen måles fra nivået der muskelen blir observert å være tykkest.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
VAS er en 10-centimeter (cm) skala der 0 er definert som "ingen smerter" og 10 er definert som "uutholdelig smerte". Det er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere alvorlighetsgraden av muskel- og skjelettsmerter og brukes ofte i kliniske studier. I en studie utført på pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter, ble VAS -verdier mindre enn 3,4 cm klassifisert som milde smerter, VAS -verdier mellom 3,5 og 7,4 cm ble klassifisert som moderat smerte, og VAS -verdier større enn 7,5 cm ble klassifisert som sterke smerter. Deltakernes smerteres alvorlighetsgrad vil bli vurdert med VAS for hvile- og aktivitetsforhold.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
King's Parkinsons smertestillende
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Består av 14 elementer delt inn i syv forskjellige områder. Hver gjenstand blir scoret ved å multiplisere alvorlighetsgraden (0 [ingen smerter] 3 [veldig sterke smerter]) (0 [aldri] 4 [alltid]). Områdene og poengsumene er: muskel- og skjelettsmerter (0-12 poeng); kroniske smerter (0-24 poeng); smerter assosiert med svingninger (0-36 poeng); nattsmerter (0-24 poeng); Orofacial smerte (0-36 poeng); Fargeendring, ødem (0-24 poeng); Radikulær smerte (0-12 poeng).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Deltakernes skulderfleksjon, bortføring, interne og eksterne rotasjonsbevegelser vil bli evaluert med et manuelt goniometer. Vinkelen som skuldersmerter utvikler seg i aktive og passive bevegelser vil bli registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Scapula vinkler
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Scapula vil bli evaluert med skråometeret i tre forskjellige posisjoner: i ro, med skulderen ved 45 grader av fleksjon og 90 grader av fleksjon. Forskjellen mellom høyre og venstre side vil bli sammenlignet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
New York Posture Rating Chart
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Postural endringer i 13 forskjellige kroppssegmenter basert på observasjon blir scoret som 1 poeng (markert avvik), 3 poeng (lite avvik) eller 5 poeng (riktig holdning). Den totale poengsummen varierer fra 13 til 65 poeng, med høyere score som indikerer riktig/normal postural justering.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
PostureScreen Mobile Smartphone -applikasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
Det er en bildebasert metode som tar fotografier av individer i sagittale og frontalfly. Applikasjonen beregner posturale variabler ved å bruke individets anatomiske punkter som er digitalt merket avhengig av antall interessevariabler. Denne prosessen med digitalt å markere punktene består av å tegne grensene for anatomiske referansepunkter (bekken iliac crests, større trochanter, femoral condyle og øre -lobule) direkte på skjermbildet med mobile enheter. Kroppsvinkler blir deretter beregnet. Som et resultat gir den en utgangsfil som inneholder verdiene til posturale variabler og bilder som viser de digitaliserte punktene og deres posisjoner i forhold til en nøytral holdning.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Samarbeidspartnere

Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-60116787-020-491421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere