- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861933
Effekterna av scapulohumeral rehabilitering på scapula kinematik och funktionalitet i övre extremitet hos individer med Parkinsons sjukdom
3 september 2025 uppdaterad av: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Effekterna av scapulohumeral rehabilitering på scapula kinematik och funktionalitet i övre extremitet hos individer med Parkinsons sjukdom: en enda blind randomiserad kontrollerad studie
Med denna studie kommer individer som diagnostiserats med PD i Burdur -provinsen i Turkiet att förses med en fysioterapi- och rehabiliteringsprogram för övre extremiteten, och man tror att behandlingen som båda grupperna får en positiv effekt på individens funktionalitet.
Enligt resultaten från vår studie kommer det att bestämmas om scapula -kinematik och funktionalitet i övre extremiteter hos individer som diagnostiserats med PD skiljer sig från friska individer i samma ålder och kön.
Efter interventionsprogrammen tillämpas på individerna tros det att det kommer att bidra till fysioterapi och rehabiliteringsprogram för individer med PD genom att bestämma om scapulohumeral rehabiliteringsprogrammet är överlägset det övre extremitetsneurorehabiliteringsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Burdur
-
Burdur, Burdur, Turkiet (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkiet (Türkiye), 20200
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
För interventionsgruppen:
- Efter att ha diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
- Mellan 1-3 enligt Hoehn & Yahr-iscensättningen
För kontrollgruppen:
- Att vara i samma ålder och kön som individerna som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom som ingår i studien
Uteslutningskriterier:
För interventionsgruppen:
- Vägrar att delta i studien
- Har en full-tjocklek rotator manschettmuskelbrott
- Att ha en historia av humerus, klavikel, scapula eller axelkirurgi
- Att ha en historia av humerus, klavikel, scapula eller axelfraktur
- Att ha en historia av någon annan sjukdom som kan påverka förmågan att stå självständigt
För kontrollgruppen:
- Vägrar att delta i studien
- Att ha ett fullt tjocklek av rotator manschettmusklerna
- Att ha en historia av humerus, klavikel, scapula eller axelkirurgi
- Att ha en historia av humerus, klavikel, scapula eller axelfraktur
Studieuteslutningskriterier för frivilliga:
- Underlåtenhet att slutföra testerna som ingår i studien
- Underlåtenhet att följa studieplanen, underlåtenhet att slutföra sessioner
- Ofullständig data
- Underlåtenhet att delta i tre på varandra följande sessioner
- Frivilligt tillbakadragande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Scapulohumeral Rehabilitation
Scapulohumeral Rehabilitation Group kommer att få 20 minuter med scapulohumeral-övningar utöver det 10-minuters neurorehabiliteringsprogrammet.
Scapulohumeral -övningar: Scapular Mobilization, Scapular Retraction, PROTRACTION, HELEVATION I SCAPULAR PLANER OCH PROPRIOECEPTIVICE NEUROMUSCULAR FACILITATION (PNF) Övningar med den upprepade sammandragningsmetoden.
Övningarna kommer att tillämpas i enlighet med den funktionella kapaciteten hos individerna i ryggraden, sitter och stående positioner med 10 repetitioner i början, utan vikter, med fria vikter och motståndsband, och antalet repetitioner och uppsättningar kommer att utvecklas varje vecka.
Interventionsgrupperna kommer att få totalt 21 behandlingssessioner, 3 dagar i veckan i 7 veckor.
|
Det rapporteras i litteraturen att scapulohumeral rehabilitering som tillämpas i primära axelpatologier är effektivt.
Vid neurologiska sjukdomar hittades en studie där scapulohumeral rehabilitering applicerades på individer som diagnostiserats med stroke och rapporterade att den var effektiv.
Men när litteraturen undersöktes hittades ingen studie där scapulohumeral rehabilitering tillämpades på individer som diagnostiserats med PD.
Därför är vårt mål att jämföra effektiviteten i Scapulohumeral Rehabilitation -programmet som ska tillämpas för axeldysfunktion, som tros vara ett av de tidiga resultaten i PD och rapporteras vara relaterade till andra huvudresultat i PD, med Upper Extremity Neurorehabilitation Program.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2: Neurorehabilitering av övre extremiteter
Förutom det tio minuters neurorehabiliteringsprogrammet kommer en 20-minuters övre extremitetsneurorehabiliteringsövningar och totalt 30 minuters fysioterapi- och rehabiliteringsprogram att tillämpas.
Scapular retraktion, utsprång, höjdrörelser kommer att utföras i form av trollärövningar med hjälp av en pinne eller sockerrör.
Övningar kommer att utvecklas genom att öka antalet repetitioner och uppsättningar i rygg-, sittande och stående positioner enligt deltagarnas funktionella nivå.
Interventionsgrupperna kommer att få totalt 21 behandlingssessioner, 3 dagar i veckan i 7 veckor.
|
Det rapporteras i litteraturen att scapulohumeral rehabilitering som tillämpas i primära axelpatologier är effektivt.
Vid neurologiska sjukdomar hittades en studie där scapulohumeral rehabilitering applicerades på individer som diagnostiserats med stroke och rapporterade att den var effektiv.
Men när litteraturen undersöktes hittades ingen studie där scapulohumeral rehabilitering tillämpades på individer som diagnostiserats med PD.
Därför är vårt mål att jämföra effektiviteten i Scapulohumeral Rehabilitation -programmet som ska tillämpas för axeldysfunktion, som tros vara ett av de tidiga resultaten i PD och rapporteras vara relaterade till andra huvudresultat i PD, med Upper Extremity Neurorehabilitation Program.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av friska frivilliga i samma ålder och kön som individer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PD).
Kontrollgruppen kommer inte att få något fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram och kommer endast att få relevanta bedömningar för att jämföra med resultaten från individer med PD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulpulationsindex
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Det beräknas med formeln (avståndet mellan sternal hack - Coracoid -process / posterolateral vinkel på akromion - horisontellt avstånd mellan thorax ryggrad) x 100.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Pectoralis minor index
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Det beräknas med formeln pectoralis mindre index = (pectoralis mindre längd / deltagarens höjd) x 100.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Lateral scapular glidtest
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
I det laterala scapulära bildtestet mäts avståndet till den thoraxiska spinösa processen som motsvarar den underordnade vinkeln på scapula i tre olika positioner: armar avslappnade vid sidorna, händerna på iliac crest och arm i 90-graders axelabduktion och full inre rotation.
Avståndet mellan de två sidorna jämförs.
En skillnad på mer än 1,5 cm mellan de två sidorna betraktas som asymmetrisk.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Låda och blockprov
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
150 små träkuber fylls från lådan där patientens hand ska testas till lådan bredvid den.
Patienten uppmanas att kasta en kub åt gången i den tomma lådan bredvid den.
Antalet kuber som kastas på 60 sekunder räknas.
Resultatet ger poängen.
Testet upprepas för båda händerna.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Funktionsindex för övre extremiteter
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Det är en skala utvecklad av Stratford et al. 2001 och består av tjugo aktivitetsfrågor.
Personen får mellan 0-4 beroende på svårigheten att göra aktiviteten.
Den lägsta poängen totalt är 0, den högsta poängen är 80.
Låga poäng indikerar att personen har svårt att göra aktiviteten på grund av tillståndet för den övre extremiteten.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Ultraljud
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Under utvärderingen kommer patienten att vara i sittande läge, med armen bredvid kroppen, underarmen i supination och armbågen i full förlängning.
Supraspinatus muskeltjockleksmätning kommer att utföras genom att placera sonden på fossa supraspinata i scapula, vinkelrätt mot huden, längs muskelfibrerna.
Den hyperekogena benbarken i fossa supraspinata kommer att accepteras som landmärke.
När muskelfibrerna visualiseras kommer tjockleken på supraspinatusmuskeln att mätas från nivån där muskeln observeras vara tjockaste.
För mätningen Infraspinatus muskeltjocklek kommer den hyperekogena benbarken i fossa infraspinata i scapula att accepteras som landmärke, och sonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden längs muskelfibrerna.
När muskelfibrerna har visualiserats mäts tjockleken på infraspinatusmuskeln från nivån där muskeln observeras vara tjockaste.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
VAS är en 10-centimeter (cm) skala där 0 definieras som "ingen smärta" och 10 definieras som "outhärdlig smärta".
Det är en giltig och pålitlig metod för att bedöma svårighetsgraden av muskuloskeletalsmärta och används ofta i kliniska studier.
I en studie som genomfördes på patienter med kronisk muskuloskeletalsmärta, klassificerades VAS -värden mindre än 3,4 cm som mild smärta, VAS -värden mellan 3,5 och 7,4 cm klassificerades som måttlig smärta och VAS -värden större än 7,5 cm klassificerades som svår smärta.
Deltagarnas smärta svårighetsgrad kommer att bedömas med VAS för vila och aktivitetsförhållanden.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
King's Parkinsons smärtskala
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Består av 14 artiklar uppdelade i sju olika områden.
Varje artikel görs genom att multiplicera svårighetsgraden (0 [ingen smärta] 3 [mycket svår smärta]) (0 [aldrig] 4 [alltid]).
Områden och poängområden är: muskuloskeletalsmärta (0-12 poäng); kronisk smärta (0-24 poäng); smärta förknippad med fluktuationer (0-36 poäng); nattsmärta (0-24 poäng); orofacial smärta (0-36 poäng); färgförändring, ödem (0-24 poäng); Radikulär smärta (0-12 poäng).
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Rörelseområde
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Deltagarnas axelflexion, bortförande, inre och externa rotationsrörelser utvärderas med en manuell goniometer.
Vinkeln vid vilken axelsmärta utvecklas i aktiva och passiva rörelser kommer att registreras.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Scapula vinklar
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Scapula kommer att utvärderas med lutningsometern i tre olika positioner: i vila, med axeln vid 45 grader av flexion och 90 grader av flexion.
Skillnaden mellan höger och vänster sida kommer att jämföras.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
New York Placure Rating Chart
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Posturala förändringar i 13 olika kroppssegment baserade på observation görs som 1 poäng (markerad avvikelse), 3 poäng (liten avvikelse) eller 5 poäng (korrekt hållning).
Den totala poängen sträcker sig från 13 till 65 poäng, med högre poäng som indikerar korrekt/normal postural justering.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
|
Posturescreen Mobile Smartphone Application
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Det är en bildbaserad metod som tar fotografier av individer i sagittala och frontalplan.
Applikationen beräknar posturala variabler med hjälp av individens anatomiska punkter som är digitalt markerade beroende på antalet variabler av intresse.
Denna process med digitalt markering av punkterna består av att rita gränserna för anatomiska referenspunkter (bäcken Iliac Crests, Greater Trochanter, Femoral Condyle och Ear Lobule) direkt på den mobila enhetsskärmen.
Kroppsvinklar beräknas sedan.
Som ett resultat tillhandahåller den en utgångsfil som innehåller värdena på de posturala variablerna och bilderna som visar de digitaliserade punkterna och deras positioner relativt en neutral hållning.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Borstad JD, Ludewig PM. The effect of long versus short pectoralis minor resting length on scapular kinematics in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):227-38. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.227.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Aktas I, Unlu Ozkan F. Pectoralis minor syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):447-455. doi: 10.5606/tftrd.2023.12037. eCollection 2022 Dec.
- Yu IY, Choo YK, Kim MH, Oh JS. The effects of pressure biofeedback training on infraspinatus muscle activity and muscle thickness. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Apr;39:81-88. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.01.007. Epub 2018 Jan 31.
- Boehm TD, Kirschner S, Mueller T, Sauer U, Gohlke FE. Dynamic ultrasonography of rotator cuff muscles. J Clin Ultrasound. 2005 Jun;33(5):207-13. doi: 10.1002/jcu.20124.
- Kretic D, Turk T, Rotim T, Saric G. Reliability of Ultrasound Measurement of Muscle Thickness in Patients with Supraspinatus Tendon Pathology. Acta Clin Croat. 2018 Jun;57(2):335-341. doi: 10.20471/acc.2018.57.02.15.
- Moreira R, Teles A, Fialho R et al. Mobile Applications for Assessing Human Posture: A Systematic Literature Review. Electronics. 2020; (8):1196. https://doi.org/10.3390/electronics9081196
- McRoberts LB, Cloud RM, Black CM. Evaluation of the New York Posture Rating Chart for assessing changes in postural alignment in a garment study. Cloth Text Res J 2013;31:81-96. DOI: 10.1177/0887302X13480558
- Shadmehr A, Azarsa MH, Jalaie S. Inter- and intrarater reliability of modified lateral scapular slide test in healthy athletic men. Biomed Res Int. 2014;2014:384149. doi: 10.1155/2014/384149. Epub 2014 May 13.
- Borstad JD. Resting position variables at the shoulder: evidence to support a posture-impairment association. Phys Ther. 2006 Apr;86(4):549-57.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Rehabilitering
- Fysioterapimetoder
- Neurologisk rehabilitering
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-491421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .