Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji łopatkowej na kinematykę łopatki i funkcjonalność kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona

3 września 2025 zaktualizowane przez: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ rehabilitacji szapulohumeralnej na kinematykę łopatki i funkcjonalność kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona: pojedyncze ślepe randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu osoby zdiagnozowane PD w prowincji Burdur w Turcji otrzymają program fizjoterapii i rehabilitacji na kończynie górnej i uważa się, że leczenie otrzymane przez obie grupy będzie miało pozytywny wpływ na funkcjonalność osób. Zgodnie z wynikami naszego badania okaże się, czy kinematyka łopatki i funkcjonalność kończyn górnych osób zdiagnozowanych PD różnią się od zdrowych osób w tym samym wieku i płci. Po programach interwencyjnych stosowanych u osób, uważa się, że przyczynią się to do programów fizjoterapii i rehabilitacji osób z PD, określając, czy program rehabilitacji Scapulohumeral jest lepszy od programu neurorehabilitacji kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Turcja (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turcja (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla grupy interwencyjnej:

    • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
    • Będąc od 1-3 według inscenizacji Hoehn i Yahr

  • Dla grupy kontrolnej:

    • Będąc w tym samym wieku i płci, co osoby zdiagnozowane choroby Parkinsona uwzględnione w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Dla grupy interwencyjnej:

    • Odmawianie udziału w badaniu
    • Posiadanie pęknięcia mięśni mankietu rotatora o pełnej grubości
    • Posiadanie historii kości ramiennej, obojczyka, łopatki lub chirurgii ramion
    • Posiadanie historii kości ramiennej, obojczyka, łopatki lub złamania barku
    • Posiadanie historii jakiejkolwiek innej choroby, która może wpłynąć na zdolność do samodzielnego stania

  • Dla grupy kontrolnej:

    • Odmawianie udziału w badaniu
    • Mając pełną grubość pęknięcia mięśni mankietu rotatora
    • Posiadanie historii kości ramiennej, obojczyka, łopatki lub chirurgii ramion
    • Posiadanie historii kości ramiennej, obojczyka, łopatki lub złamania barku

Kryteria wykluczenia badań dla wolontariuszy:

  • Brak ukończenia testów zawartych w badaniu
  • Nieprzestrzeganie harmonogramu badań, brak ukończenia sesji
  • Niekompletne dane
  • Brak uczestnictwa w 3 kolejnych sesjach
  • Dobrowolne wycofanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Rehabilitacja Scapulohumeral
Grupa rehabilitacji Scapulohumeral otrzyma 20 minut ćwiczeń z łapohumeralną oprócz 10-minutowego programu neurorehabilitacji. Ćwiczenia szapulohumeralne: mobilizacja szkaplerza, wycofanie szkaplerza, przedłużanie, podniesienie w płaszczyźnie szkaplerza i proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe (PNF) ćwiczą metodą powtarzanych skurczów. Ćwiczenia będą stosowane zgodnie z funkcjonalnymi zdolnościami osobników w pozycjach na wznak, pozycji siedzącej i stojącej z 10 powtórzeniami na początku, bez ciężarów, używając wolnych ciężarów i pasm oporowych, a liczba powtórzeń i zestawów będzie rozwijana co tydzień. Grupy interwencyjne otrzymają w sumie 21 sesji leczenia, 3 dni w tygodniu przez 7 tygodni.
Inny: Fizjoterapia i rehabilitacja
W literaturze doniesiono, że rehabilitacja łopatkowa stosowana w pierwotnych patologiach barku jest skuteczna. W chorobach neurologicznych stwierdzono badanie, w którym zastosowano rehabilitację łopatkową do osób zdiagnozowanych udaru mózgu i zgłoszono, że było skuteczne. Jednak po zbadaniu literatury nie znaleziono badań, w których rehabilitacja łopatkowa zastosowano do osób zdiagnozowanych PD. Dlatego naszym celem jest porównanie skuteczności programu rehabilitacji Scapulohumeral, który ma zostać zastosowany do dysfunkcji barku, który uważa się za jedno z wczesnych ustaleń w PD i jest powiązane z innymi głównymi ustaleniami w PD, z programem neurorehabilitacji kończyn górnych.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
  • Fizjoterapia
  • neurorehabilitacja
Eksperymentalny: Grupa 2: Neurorehabilitacja kończyn górnych
Oprócz 10-minutowego programu neurorehabilitacji, zastosowane zostaną 20-minutowe ćwiczenia neurorehabilitacji kończyny górnej oraz w sumie 30 minut fizjoterapii i programu rehabilitacyjnego. Wycofanie szkaplerza, przedłużenie, ruchy wysokościowe zostaną wykonane w postaci ćwiczeń różdżki za pomocą kija lub trzciny. Ćwiczenia zostaną rozwinięte poprzez zwiększenie liczby powtórzeń i zestawów w pozycjach na wznak, siedzących i stojących zgodnie z poziomem funkcjonalnym uczestników. Grupy interwencyjne otrzymają w sumie 21 sesji leczenia, 3 dni w tygodniu przez 7 tygodni.
Inny: Fizjoterapia i rehabilitacja
W literaturze doniesiono, że rehabilitacja łopatkowa stosowana w pierwotnych patologiach barku jest skuteczna. W chorobach neurologicznych stwierdzono badanie, w którym zastosowano rehabilitację łopatkową do osób zdiagnozowanych udaru mózgu i zgłoszono, że było skuteczne. Jednak po zbadaniu literatury nie znaleziono badań, w których rehabilitacja łopatkowa zastosowano do osób zdiagnozowanych PD. Dlatego naszym celem jest porównanie skuteczności programu rehabilitacji Scapulohumeral, który ma zostać zastosowany do dysfunkcji barku, który uważa się za jedno z wczesnych ustaleń w PD i jest powiązane z innymi głównymi ustaleniami w PD, z programem neurorehabilitacji kończyn górnych.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
  • Fizjoterapia
  • neurorehabilitacja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się ze zdrowych wolontariuszy w tym samym wieku i płci, co osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD). Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego programu fizjoterapii ani rehabilitacji i otrzyma tylko odpowiednie oceny w porównaniu z wynikami osób z PD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik szkaplerza
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Oblicza się go z wzorem (odległość między przecięciem mostkowym - procesem koronowcowym / kąt bosteroloodoopochodności akromii - pozioma odległość między kręgosłupem klatki piersiowej) x 100.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Indeks Pectoralis Minor
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Jest to obliczane za pomocą wzoru Pectoralis Minor Index = (Pectoralis Minor Długość / Wysokość uczestnika) x 100.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Boczny test szkieletowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
W teście szkiełki bocznej szkieletowej odległość do procesu kolczastego klatki piersiowej odpowiadająca dolnego kąta łopatki mierzy się w trzech różnych pozycjach: ramiona rozluźnione po bokach, ręce na grzebieniu biodrowym i ramieniu w 90 stopni uprowadzenia barku i pełnego obrotu wewnętrznego. Porównane są odległości między dwiema stronami. Różnica ponad 1,5 cm między dwiema stronami jest uważana za asymetryczną.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Pudełko i test blokowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
150 małych drewnianych kostek jest wypełnionych z pudełka, w którym ręka pacjenta ma być testowana na pudełku obok niego. Pacjent jest proszony o wrzucenie jednej kostki na raz do pustego pudełka obok. Liczba kostek w 60 sekund jest liczona. Wynik daje wynik. Test jest powtarzany dla obu rąk.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Wskaźnik funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Jest to skala opracowana przez Stratford i in. w 2001 r. I składa się z dwudziestu pytań dotyczących aktywności. Osoba ocenia od 0 do 4 zgodnie z trudnością wykonywania działalności. W sumie najniższy wynik wynosi 0, najwyższy wynik to 80. Niskie wyniki wskazują, że osoba ma trudności z wykonywaniem aktywności ze względu na stan kończyny górnej.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Podczas oceny pacjent będzie w pozycji siedzącej, z ramieniem obok ciała, przedramieniem w supinacji i łokciem w pełnym przedłużeniu. Pomiar grubości mięśni supraspinatus zostanie wykonany przez ustawienie sondy na fossa supraspinata łopatki, prostopadle do skóry, wzdłuż włókien mięśniowych. Hiperechogeniczna kora kości Fossa supraspinata zostanie zaakceptowana jako punkt orientacyjny. Po wizualizowaniu włókien mięśni grubość mięśnia supraspinatus będzie mierzona na poziomie, w którym zaobserwowano, że mięsień jest najgrubszy. W przypadku pomiaru grubości mięśni infraspinatus hiperechogeniczna kora kostna fassa infraspinata łopatki zostanie zaakceptowana jako punkt orientacyjny, a sonda zostanie umieszczona prostopadła do skóry, wzdłuż włókien mięśniowych. Po wizualizacji włókien mięśni grubość mięśnia infraspinatus będzie mierzona na poziomie, w którym zaobserwowano, że mięsień jest najgrubszy.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
VAS to skala 10-centymetrowa (cm), w której 0 jest zdefiniowane jako „brak bólu”, a 10 jest definiowane jako „nie do zniesienia ból”. Jest to ważna i wiarygodna metoda oceny nasilenia bólu mięśniowo -szkieletowego i jest często stosowana w badaniach klinicznych. W badaniu przeprowadzonym na pacjentach z przewlekłym bólem mięśniowo -szkieletowym wartości VAS mniejsze niż 3,4 cm sklasyfikowano jako łagodny ból, wartości VAS od 3,5 do 7,4 cm zostały sklasyfikowane jako umiarkowany ból, a wartości VAS większe niż 7,5 cm zostały sklasyfikowane jako ból silny. Ciężkość bólu uczestników zostanie oceniona z VAS pod kątem warunków odpoczynku i aktywności.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Skala bólu King's Parkinson
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Składa się z 14 pozycji podzielonych na siedem różnych obszarów. Każdy element jest oceniany przez pomnożenie nasilenia (0 [bez bólu] 3 [bardzo silny ból]) (0 [nigdy] 4 [zawsze]). Obszary i zakresy wyników to: ból mięśniowo-szkieletowy (0-12 punktów); Przewlekły ból (0-24 punktów); ból związany z fluktuacją (0-36 punktów); Ból nocny (0-24 punktów); Ból ofrofasowy (0-36 punktów); Zmiana koloru, obrzęk (0-24 punktów); ból promieniowania (0-12 punktów).
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Zgrywanie ramion uczestników, porwanie, wewnętrzne i zewnętrzne ruchy obrotowe zostaną ocenione za pomocą ręcznego goniometru. Kąt, przy którym bóle barku rozwija się w ruchach aktywnych i pasywnych, zostanie zarejestrowany.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Kąty łopatki
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Łotka zostanie oceniona za pomocą inklinometru w trzech różnych pozycjach: w spoczynku, z ramieniem na poziomie 45 stopni zgięcia i 90 stopni zgięcia. Różnica między prawą i lewą boką zostanie porównana.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Wykres oceny pozycji w Nowym Jorku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Zmiany postawy w 13 różnych segmentach ciała oparte na obserwacji są oceniane jako 1 punkt (zaznaczone odchylenie), 3 punkty (niewielkie odchylenie) lub 5 punktów (poprawna postawa). Całkowity wynik wynosi od 13 do 65 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na prawidłowe/normalne wyrównanie postawy.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Aplikacja na smartfony Mobilne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
Jest to metoda oparta na obrazie, która robi zdjęcia osób w samolotach strzałkowych i czołowych. Aplikacja oblicza zmienne posturalne za pomocą anatomicznych punktów jednostki, które są cyfrowo oznaczone w zależności od liczby interesujących zmiennych. Ten proces cyfrowego oznaczania punktów polega na narysowaniu granic anatomicznych punktów odniesienia (herba biodrowego miednicy, Greater Trochanter, Cadyle kości udowej i płatku do uszu) bezpośrednio na ekranie urządzenia mobilnego. Następnie obliczane są kąty ciała. W rezultacie zapewnia plik wyjściowy zawierający wartości zmiennych postawy i obrazów pokazujących zdigitalizowane punkty i ich pozycje w stosunku do neutralnej postawy.
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Współpracownicy

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-491421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Badania kliniczne na Fizjoterapia i rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj