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Gli effetti della riabilitazione dello scapolo -omerale sulla cinematica della scapola e sulla funzionalità degli arti superiori negli individui con malattia di Parkinson

3 settembre 2025 aggiornato da: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Gli effetti della riabilitazione scapulo -omerale sulla cinematica della scapola e sulla funzionalità degli arti superiori negli individui con malattia di Parkinson: un singolo studio randomizzato randomizzato randomizzato

Con questo studio, le persone con diagnosi di PD nella provincia di Burdur in Turchia saranno fornite un programma di fisioterapia e riabilitazione per gli arti superiori, e si pensa che il trattamento ricevuto da entrambi i gruppi avrà un effetto positivo sulla funzionalità degli individui. Secondo i risultati del nostro studio, sarà determinato se la cinematica di scapola e la funzionalità degli arti superiori degli individui con diagnosi di PD sono diversi da individui sani della stessa età e sesso. Dopo i programmi di intervento applicati agli individui, si pensa che contribuirà ai programmi di fisioterapia e riabilitazione di individui con PD determinando se il programma di riabilitazione scapolo -omerale sia superiore al programma di neurorehabilitazione della neurorehabilitazione degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Burdur
      • Burdur, Burdur, Turchia (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turchia (Türkiye), 20200
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per il gruppo di intervento:

    • Avendo diagnosticato la malattia di Parkinson
    • Essere tra 1-3 secondo la messa in scena Hoehn & Yahr

  • Per il gruppo di controllo:

    • Essere della stessa età e sesso delle persone con diagnosi di malattia di Parkinson incluse nello studio

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo di intervento:

    • Rifiutare di partecipare allo studio
    • Avere una rottura muscolare della cuffia dei rotatori a tutto spessore
    • Avere una storia di omero, clavicola, scapola o chirurgia della spalla
    • Avere una storia di omero, clavicola, scapola o frattura delle spalle
    • Avere una storia di qualsiasi altra malattia che possa influire sulla capacità di resistere in modo indipendente

  • Per il gruppo di controllo:

    • Rifiutare di partecipare allo studio
    • Avere una rottura a tutto spessore dei muscoli della cuffia dei rotatori
    • Avere una storia di omero, clavicola, scapola o chirurgia della spalla
    • Avere una storia di omero, clavicola, scapola o frattura delle spalle

Studiare i criteri di esclusione per i volontari:

  • Mancata completare i test inclusi nello studio
  • Mancato rispetto del programma dello studio, mancato completamento delle sessioni
  • Dati incompleti
  • Mancata partecipazione a 3 sessioni consecutive
  • Ritiro volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Riabilitazione Scapulohumeral
Il gruppo di riabilitazione dello scapolohumerale riceverà 20 minuti di esercizi di scapolo-omerale oltre al programma di neurorehabilitazione di 10 minuti. Esercizi di scapolo -omerale: mobilizzazione scapolare, retrazione scapolare, protrazione, elevazione del piano scapolare e facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) con il metodo delle contrazioni ripetute. Gli esercizi verranno applicati in base alle capacità funzionali degli individui nelle posizioni supine, sedute e in piedi con 10 ripetizioni all'inizio, senza pesi, usando pesi liberi e bande di resistenza e il numero di ripetizioni e set sarà progredito ogni settimana. I gruppi di intervento riceveranno un totale di 21 sessioni di trattamento, 3 giorni alla settimana per 7 settimane.
Altro: Fisioterapia e riabilitazione
In letteratura è stato riportato che la riabilitazione scapulo -omerale applicata nelle patologie della spalla primaria è efficace. Nelle malattie neurologiche, è stato riscontrato uno studio in cui è stata applicata la riabilitazione scapolo -omerale a individui con diagnosi di ictus e ha riferito che era efficace. Tuttavia, quando è stata esaminata la letteratura, non è stato riscontrato alcun studio in cui è stata applicata la riabilitazione scapolo -omerale alle persone con diagnosi di PD. Pertanto, il nostro obiettivo è quello di confrontare l'efficacia del programma di riabilitazione dello scapolohumerale da applicare per la disfunzione delle spalle, che si ritiene sia una delle prime scoperte in PD e si dice che sia correlato ad altri risultati principali nel PD, con il programma di neuroribilitazione della parte superiore.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
  • Fisioterapia
  • neuroriabilitazione
Sperimentale: Gruppo 2: neuroribilitazione degli arti superiori
Oltre al programma di neuroribilitazione di 10 minuti, verranno applicati esercizi di neurorehabilitazione degli arti superiori di 20 minuti e verranno applicati un totale di 30 minuti di fisioterapia e programma di riabilitazione. Retrazione scapolare, protrazione, movimenti di elevazione verranno eseguiti sotto forma di esercizi di bacchetta con l'aiuto di un bastone o di un bastone. Gli esercizi saranno progressi aumentando il numero di ripetizioni e set in posizioni supine, sedute e permanenti in base al livello funzionale dei partecipanti. I gruppi di intervento riceveranno un totale di 21 sessioni di trattamento, 3 giorni alla settimana per 7 settimane.
Altro: Fisioterapia e riabilitazione
In letteratura è stato riportato che la riabilitazione scapulo -omerale applicata nelle patologie della spalla primaria è efficace. Nelle malattie neurologiche, è stato riscontrato uno studio in cui è stata applicata la riabilitazione scapolo -omerale a individui con diagnosi di ictus e ha riferito che era efficace. Tuttavia, quando è stata esaminata la letteratura, non è stato riscontrato alcun studio in cui è stata applicata la riabilitazione scapolo -omerale alle persone con diagnosi di PD. Pertanto, il nostro obiettivo è quello di confrontare l'efficacia del programma di riabilitazione dello scapolohumerale da applicare per la disfunzione delle spalle, che si ritiene sia una delle prime scoperte in PD e si dice che sia correlato ad altri risultati principali nel PD, con il programma di neuroribilitazione della parte superiore.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
  • Fisioterapia
  • neuroriabilitazione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo consisterà in volontari sani della stessa età e sesso delle persone con diagnosi di malattia di Parkinson (PD). Il gruppo di controllo non riceverà alcun programma di fisioterapia o riabilitazione e riceverà solo valutazioni pertinenti da confrontare con i risultati delle persone con PD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice scapolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Viene calcolato con la formula (distanza tra tacca sternale - processo coracoide / angolo posterolaterale di acromion - distanza orizzontale tra colonna vertebrale toracica) x 100.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Pettoralis Minor Index
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Viene calcolato con la formula pettoralis Minor Index = (PECTORALIS Minor Lunghezza / Altezza del partecipante) x 100.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Test di diapositiva scapolare laterale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Nel test di diapositiva scapolare laterale, la distanza dal processo spinoso toracico corrispondente all'angolo inferiore della scapola viene misurata in tre diverse posizioni: le braccia rilassate ai lati, le mani sulla cresta iliaca e il braccio in abduzione delle spalle a 90 gradi e la rotazione interna completa. Le distanze tra i due lati vengono confrontate. Una differenza di oltre 1,5 cm tra i due lati è considerata asimmetrica.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Test di scatola e blocco
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
150 cubetti di legno vengono riempiti dalla scatola in cui la mano del paziente deve essere testata nella scatola accanto. Al paziente viene chiesto di gettare un cubo alla volta nella scatola vuota accanto. Viene conteggiato il numero di cubi lanciati in 60 secondi. Il risultato dà il punteggio. Il test viene ripetuto per entrambe le mani.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Indice funzionale degli estremi superiori
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
È una scala sviluppata da Stratford et al. nel 2001 ed è composto da venti domande di attività. La persona segna tra 0-4 in base alla difficoltà di fare l'attività. Il punteggio più basso in totale è 0, il punteggio più alto è 80. I punteggi bassi indicano che la persona ha difficoltà a fare l'attività a causa della condizione dell'estremità superiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Ultrasuoni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Durante la valutazione, il paziente sarà in posizione seduta, con il braccio accanto al corpo, l'avambraccio in supinazione e il gomito in piena estensione. La misurazione dello spessore muscolare sopraspinatus verrà eseguita posizionando la sonda sulla fossa sopraspinata della scapola, perpendicolare alla pelle, lungo le fibre muscolari. La corteccia ossea iperecogena della fossa sopraspinata sarà accettata come punto di riferimento. Quando le fibre muscolari vengono visualizzate, lo spessore del muscolo sopraspinatus verrà misurato dal livello in cui si osserva il muscolo più spesso. Per la misurazione dello spessore del muscolo infraspinatus, la corteccia ossea iperecogena della fossa infraspinata della scapola sarà accettata come punto di riferimento e la sonda sarà posizionata perpendicolare alla pelle, lungo le fibre muscolari. Dopo che le fibre muscolari sono state visualizzate, lo spessore del muscolo infraspinatus verrà misurato dal livello in cui si osserva il muscolo più spesso.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
VAS è una scala da 10 centimetri (cm) in cui 0 è definito come "nessun dolore" e 10 è definito come "dolore insopportabile". È un metodo valido e affidabile per valutare la gravità del dolore muscoloscheletrico ed è spesso usato negli studi clinici. In uno studio condotto su pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, i valori VAS inferiori a 3,4 cm sono stati classificati come dolore lieve, i valori VAS tra 3,5 e 7,4 cm sono stati classificati come dolore moderato e valori VAS superiori a 7,5 cm sono stati classificati come dolore grave. La gravità del dolore dei partecipanti sarà valutata con VAS per le condizioni di riposo e di attività.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Scala del dolore di King's Parkinson
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
È composto da 14 articoli divisi in sette diverse aree. Ogni articolo viene valutato moltiplicando la gravità (0 [nessun dolore] 3 [dolore molto grave]) (0 [mai] 4 [sempre]). Le aree e gli intervalli di punteggio sono: dolore muscoloscheletrico (0-12 punti); dolore cronico (0-24 punti); dolore associato alla fluttuazione (0-36 punti); dolore notturno (0-24 punti); dolore orofacciale (0-36 punti); Cambiamento del colore, edema (0-24 punti); dolore radicolare (0-12 punti).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
La flessione della spalla dei partecipanti, il rapimento, i movimenti di rotazione interna ed esterna saranno valutati con un goniometro manuale. Verrà registrato l'angolo in cui il dolore alla spalla si sviluppa nei movimenti attivi e passivi.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Angoli di scapola
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
La scapola sarà valutata con l'inclinometro in tre diverse posizioni: a riposo, con la spalla a 45 gradi di flessione e 90 gradi di flessione. Verrà confrontata la differenza tra i lati destra e sinistra.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Tabella di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
I cambiamenti posturali in 13 diversi segmenti del corpo in base all'osservazione sono valutati come 1 punto (deviazione marcata), 3 punti (leggera deviazione) o 5 punti (postura corretta). Il punteggio totale varia da 13 a 65 punti, con punteggi più alti che indicano un allineamento posturale corretto/normale.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
Applicazione per smartphone mobile posturescreen
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane
È un metodo basato sull'immagine che scatta fotografie di individui negli aerei sagittali e frontali. L'applicazione calcola le variabili posturali usando i punti anatomici dell'individuo che sono contrassegnati digitalmente a seconda del numero di variabili di interesse. Questo processo di segnalazione digitalmente i punti consiste nel disegnare i confini dei punti di riferimento anatomici (creste iliache pelviche, maggiore trocantere, condilo femorale e lobulo auricolare) direttamente sullo schermo del dispositivo mobile. Gli angoli del corpo vengono quindi calcolati. Di conseguenza, fornisce un file di output contenente i valori delle variabili e delle immagini posturali che mostrano i punti digitalizzati e le loro posizioni rispetto a una postura neutra.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Collaboratori

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-491421

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

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