肺機能前肺合併症への肺機能の影響
2025年3月5日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
集中治療室で治療された上腹部手術を受けている患者に対する術後肺合併症に対する肺機能前肺合併症の影響：無作為化対照試験
この研究の目的は、集中治療室で治療された上腹部手術を受けている患者に対する肺機能前肺合併症の影響を術後肺合併症に比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- 術中の機械的換気を伴う全身麻酔下での腹部上部手術の予定
- 指示を理解して従うための適切な認知機能を持っています
- 構造化されたプレハビリテーション演習を実行するのに十分な物理能力を持っています
- 手術前に介入プログラムに参加する意欲を表明
除外基準：
- 妊娠
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの既存の重度の肺疾患
- 計画された腹腔鏡手順
- 重要な神経筋障害の歴史（例：脳卒中）
- 参加を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺機能事前ハビリテーション
就学前グループに割り当てられた参加者は、好気性トレーニング、筋肉強化、しきい値デバイスを使用した吸気筋肉トレーニングなど、パーソナライズされた運動の処方箋を受け取りました。
就学前プログラムは、2週間の最低期間、参加者の家で実施されました。
遵守は、規定された演習の正しい実装を確保するために、ログブックエントリとビデオ通話評価を通じて監視されました。
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就学前グループに割り当てられた参加者は、好気性トレーニング、筋肉強化、しきい値デバイスを使用した吸気筋肉トレーニングなど、パーソナライズされた運動の処方箋を受け取りました。
就学前プログラムは、2週間の最低期間、参加者の家で実施されました。
遵守は、規定された演習の正しい実装を確保するために、ログブックエントリとビデオ通話評価を通じて監視されました。
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介入なし：ケアの標準
住まいは行われません、このグループの患者は標準的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症
時間枠：術後1日目と3日目
|
肺感染症、無誘症、横隔膜機能障害を含む。
肺感染は、臨床肺感染スコア（CPIS）を使用して評価され、6> 6のしきい値を使用して、肺超音波スコア（LUS）が1以上、横隔膜超音波を使用してダイアフラム比を評価しました。
CPIおよびLUSスコアの評価は、術後1日目と3日目に訓練を受けた調査員によって実施され、横隔膜比評価は術前および術後1および3で実施され、すべての発見は体系的に記録されました。
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術後1日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月12日
試験登録日
最初に提出
2025年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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