Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prehabilitacji czynności płuc na pooperacyjne powikłania płucne

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Wpływ prehabilitacji czynności płuc na pooperacyjne powikłania płucne na pacjenta poddawanego operacji górnej brzucha leczonych na oddziale intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie wpływu prehabilitacji czynności płuc z pooperacyjnymi powikłaniami płuc na leczeniu operacji górnej części brzucha leczonych na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli 18 lat lub starsi
  • zaplanowane na operację górnej części brzucha w znieczuleniu ogólnym z wewnątrzoperacyjną wentylacją mechaniczną
  • mieć odpowiednią funkcję poznawczą do zrozumienia i przestrzegania instrukcji
  • mieć wystarczającą zdolność fizyczną do wykonywania ustrukturyzowanych ćwiczeń prehabilitacji
  • wyrazić gotowość do uczestnictwa w programie interwencyjnym przed operacją

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • istniejące wcześniej ciężkie choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Planowane procedury laparoskopowe
  • Historia znacznego zaburzenia nerwowo -mięśniowego (np.: udar)
  • odmówił udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prehabilitacja funkcji płuc
Uczestnicy przydzielani do grupy prehabilitacji otrzymali spersonalizowane recepty na ćwiczenia, w tym trening aerobowy, wzmacnianie mięśni i trening mięśni wdechowych z urządzeniem progowym. Program prehabilitacji został przeprowadzony w domach uczestników przez minimalny czas trwania dwóch tygodni. Przyleganie było monitorowane za pomocą wpisów dziennika i oceny połączeń wideo, aby zapewnić prawidłowe wdrożenie określonych ćwiczeń.
Procedura: Prehabilitacja funkcji płuc
Uczestnicy przydzielani do grupy prehabilitacji otrzymali spersonalizowane recepty na ćwiczenia, w tym trening aerobowy, wzmacnianie mięśni i trening mięśni wdechowych z urządzeniem progowym. Program prehabilitacji został przeprowadzony w domach uczestników przez minimalny czas trwania dwóch tygodni. Przyleganie było monitorowane za pomocą wpisów dziennika i oceny połączeń wideo, aby zapewnić prawidłowe wdrożenie określonych ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Nie wykonuje się prehabilitacji, pacjenci w tej grupie otrzymali standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1 i 3
W tym zakażenia płucne, aelectaza i dysfunkcja przeponowa. Zakażenie płuc jest oceniane przy użyciu klinicznego oceny zakażenia płuc (CPI) i przy progu> 6, Atelectazie przy użyciu wyniku ultradźwięków płuc (LU) wynoszących ≥1, a ultradźwięki przepony zastosowano do oceny stosunku przepony. Oceny wyników CPI i LUS przeprowadzono w dniu 1 i 3 pooperacyjnym przez przeszkolonych badaczy, ocenę wskaźnika przepony przeprowadzono przedoperacyjnie i w dniu 1 i 3 pooperacyjnym, wszystkie ustalenia były systematycznie rejestrowane.
Pooperacyjny dzień 1 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prehabilitacja funkcji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj