Impact de la préhabilitation de la fonction pulmonaire aux complications pulmonaires postopératoires
5 mars 2025 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University
L'impact de la préhabilitation de la fonction pulmonaire aux complications pulmonaires postopératoires sur le patient subissant une chirurgie abdominale supérieure traitée dans l'unité de soins intensifs: un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'effet de la préhabilitation de la fonction pulmonaire aux complications pulmonaires postopératoires sur le patient subissant une chirurgie abdominale supérieure traitée dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- adultes 18 ans ou plus
- prévu pour la chirurgie abdominale supérieure sous anesthésie générale avec une ventilation mécanique peropératoire
- Posséder une fonction cognitive adéquate pour comprendre et suivre les instructions
- Posséder une capacité physique suffisante pour effectuer des exercices de préhabilitation structurés
- Exprimer la volonté de participer au programme d'intervention avant la chirurgie
Critères d'exclusion:
- grossesse
- Des maladies pulmonaires sévères préexistantes telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Procédures laparoscopiques planifiées
- Antécédents de troubles neuromusculaires significatifs (par exemple: AVC)
- refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Préhabilitation de la fonction pulmonaire
Les participants affectés au groupe de préhabilitation ont reçu des prescriptions d'exercices personnalisées, notamment l'entraînement aérobie, le renforcement des muscles et l'entraînement musculaire inspiratoire avec un dispositif de seuil.
Le programme de préhabilitation a été mené au domicile des participants pendant une durée minimale de deux semaines.
L'adhésion a été surveillée par des entrées de journal de bord et des évaluations d'appels vidéo pour assurer la mise en œuvre correcte des exercices prescrits.
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Les participants affectés au groupe de préhabilitation ont reçu des prescriptions d'exercices personnalisées, notamment l'entraînement aérobie, le renforcement des muscles et l'entraînement musculaire inspiratoire avec un dispositif de seuil.
Le programme de préhabilitation a été mené au domicile des participants pendant une durée minimale de deux semaines.
L'adhésion a été surveillée par des entrées de journal de bord et des évaluations d'appels vidéo pour assurer la mise en œuvre correcte des exercices prescrits.
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Aucune intervention: Standard de soins
Aucune préhabilitation n'est effectuée, les patients de ce groupe ont reçu un niveau de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Jour 1 et 3 postopératoires
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Y compris les infections pulmonaires, l'atelectasie et le dysfonctionnement diaphragmatique.
L'infection pulmonaire est évaluée en utilisant le score d'infection pulmonaire clinique (IPC) et avec un seuil de> 6, l'atelectasie en utilisant un score d'échographie pulmonaire (LUS) de ≥1 et l'échographie de diaphragme a été utilisée pour évaluer le rapport diaphragme.
Des évaluations des scores CPI et LUS ont été effectuées les jours 1 et 3 postopératoires par des enquêteurs qualifiés, l'évaluation du rapport diaphragme a été effectuée en préopératoire et au jour 1 et 3 postopératoire, toutes les résultats ont été systématiquement enregistrés.
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Jour 1 et 3 postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .