Effekt av lungefunksjonsprehabilitering til postoperative lungekomplikasjoner
5. mars 2025 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Effekten av lungefunksjonsprehabilitering til postoperative lungekomplikasjoner på pasienten som gjennomgår øvre abdominal kirurgi behandlet på intensivavdeling: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av lungefunksjonsprehabilitering med postoperative lungekomplikasjoner på pasienten som gjennomgår øvre abdominal kirurgi behandlet på intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Planlagt for øvre abdominal kirurgi under generell anestesi med intraoperativ mekanisk ventilasjon
- Har tilstrekkelig kognitiv funksjon for å forstå og følge instruksjonene
- ha tilstrekkelig fysisk kapasitet til å utføre strukturerte prehabiliteringsøvelser
- uttrykke vilje til å delta i intervensjonsprogrammet før operasjonen
Eksklusjonskriterier:
- svangerskap
- eksisterende alvorlige lungesykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- planlagte laparoskopiske prosedyrer
- Historie med betydelig nevromuskulær svekkelse (f.eks: hjerneslag)
- avviste å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungfunksjon prehabilitering
Deltakere som ble tildelt den prehabiliteringsgruppen, mottok personaliserte treningsresepter, inkludert aerob trening, muskelforsterkning og inspirerende muskeltrening med en terskelenhet.
Prehabiliteringsprogrammet ble gjennomført i deltakernes hjem i en minimums varighet på to uker.
Adherence ble overvåket gjennom loggbokoppføringer og evalueringer av videosamtaler for å sikre riktig implementering av de foreskrevne øvelsene.
|
Deltakere som ble tildelt den prehabiliteringsgruppen, mottok personaliserte treningsresepter, inkludert aerob trening, muskelforsterkning og inspirerende muskeltrening med en terskelenhet.
Prehabiliteringsprogrammet ble gjennomført i deltakernes hjem i en minimums varighet på to uker.
Adherence ble overvåket gjennom loggbokoppføringer og evalueringer av videosamtaler for å sikre riktig implementering av de foreskrevne øvelsene.
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Ingen prehabilitering er gjort, pasienter i denne gruppen fikk standard for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 3
|
Inkludert lungeinfeksjoner, atelektase og membrandysfunksjon.
Lungeinfeksjon blir vurdert ved bruk av den kliniske lungeinfeksjonsscore (CPI) og med en terskel på> 6, atelektase ved bruk av lunge -ultralydscore (LUS) på ≥1, og membran -ultralyd ble brukt til å evaluere membranforhold.
KPI -er og LUS -poengsumvurderinger ble utført på postoperativ dag 1 og 3 av trente etterforskere, membranforholdsvurdering ble gjennomført preoperativt og på postoperativ dag 1 og 3 ble alle funn systematisk registrert.
|
Postoperativ dag 1 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .