Impacto da função pulmonar Pré -incabilitação para complicações pulmonares pós -operatórias
5 de março de 2025 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
O impacto da função pulmonar pré -sabilitação nas complicações pulmonares pós -operatórias em pacientes submetidos a cirurgia abdominal superior tratada em unidade de terapia intensiva: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da pré -reabilitação da função pulmonar com as complicações pulmonares pós -operatórias no paciente submetido a cirurgia abdominal superior tratada em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos 18 anos ou mais
- programado para a cirurgia abdominal superior sob anestesia geral com ventilação mecânica intraoperatória
- Possuir função cognitiva adequada para compreender e seguir as instruções
- Possuir capacidade física suficiente para realizar exercícios de pré -reabilitação estruturados
- Expresse vontade de participar do programa de intervenção antes da cirurgia
Critérios de exclusão:
- gravidez
- Doenças pulmonares graves pré-existentes, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Procedimentos laparoscópicos planejados
- História de comprometimento neuromuscular significativo (por exemplo: derrame)
- se recusou a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Função pulmonar pré -incabilitação
Os participantes designados para o grupo de pré -sabilação receberam prescrições de exercícios personalizadas, incluindo treinamento aeróbico, fortalecimento muscular e treinamento muscular inspiratório com um dispositivo limite.
O programa de pré -reabilitação foi realizado nas casas dos participantes por uma duração mínima de duas semanas.
A adesão foi monitorada por meio de entradas do diário de bordo e avaliações de chamadas de vídeo para garantir a implementação correta dos exercícios prescritos.
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Os participantes designados para o grupo de pré -sabilação receberam prescrições de exercícios personalizadas, incluindo treinamento aeróbico, fortalecimento muscular e treinamento muscular inspiratório com um dispositivo limite.
O programa de pré -reabilitação foi realizado nas casas dos participantes por uma duração mínima de duas semanas.
A adesão foi monitorada por meio de entradas do diário de bordo e avaliações de chamadas de vídeo para garantir a implementação correta dos exercícios prescritos.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhuma pré -reabilitação é feita, os pacientes desse grupo receberam padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: Dia 1 e 3 no pós -operatório
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Incluindo infecções pulmonares, atelectasia e disfunção diafragmática.
A infecção pulmonar é avaliada usando o escore de infecção pulmonar clínica (CPIs) e com um limiar de> 6, atelectasia usando escore de ultrassom pulmonar (LUS) de ≥1, e o ultrassom de diafragma foi usado para avaliar a razão diafragma.
As avaliações de escore CPIs e LUS foram realizadas nos dias 1 e 3 pós -operatórios por pesquisadores treinados, a avaliação da razão diafragma foi realizada no pré -operatório e, nos dias 1 e 3 pós -operatórios, todos os achados foram registrados sistematicamente.
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Dia 1 e 3 no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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