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Impatto della predabilitazione della funzione polmonare alle complicanze polmonari postoperatorie

5 marzo 2025 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University

L'impatto della funzione della funzione polmonare alle complicanze polmonari postoperatorie sui pazienti sottoposti a chirurgia addominale superiore trattata in unità di terapia intensiva: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio è di confrontare l'effetto della prehabilitazione della funzione polmonare con complicanze polmonari postoperatorie sui pazienti sottoposti a chirurgia addominale superiore trattate in unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • programmato per la chirurgia addominale superiore in anestesia generale con ventilazione meccanica intraoperatoria
  • Possedere una funzione cognitiva adeguata per comprendere e seguire le istruzioni
  • Possedere una capacità fisica sufficiente per eseguire esercizi di prehabilitazione strutturati
  • Espressità espressa di partecipare al programma di intervento prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Malattie polmonari gravi preesistenti come la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • procedure laparoscopiche pianificate
  • Storia di significativo compromissione neuromuscolare (ad esempio: ictus)
  • ha rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prehabilitazione della funzione polmonare
I partecipanti assegnati al gruppo di prehabilitazione hanno ricevuto prescrizioni di esercizi personalizzati, tra cui allenamento aerobico, rafforzamento muscolare e allenamento muscolare inspiratorio con un dispositivo di soglia. Il programma di prehabilitazione è stato condotto nelle case dei partecipanti per una durata minima di due settimane. L'adesione è stata monitorata tramite voci di registro e valutazioni di videochiamate per garantire una corretta implementazione degli esercizi prescritti.
Procedura: Prehabilitazione della funzione polmonare
I partecipanti assegnati al gruppo di prehabilitazione hanno ricevuto prescrizioni di esercizi personalizzati, tra cui allenamento aerobico, rafforzamento muscolare e allenamento muscolare inspiratorio con un dispositivo di soglia. Il programma di prehabilitazione è stato condotto nelle case dei partecipanti per una durata minima di due settimane. L'adesione è stata monitorata tramite voci di registro e valutazioni di videochiamate per garantire una corretta implementazione degli esercizi prescritti.
Nessun intervento: Standard di cura
Non viene eseguita alcuna prehabilitazione, i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Postoperatory Day 1 e 3
Tra cui infezioni polmonari, atelectasie e disfunzione diaframmatica. L'infezione polmonare viene valutata utilizzando il punteggio clinico di infezione polmonare (CPI) e con una soglia di> 6, atelectasie usando il punteggio ecografico polmonare (LUS) di ≥1 e l'ecografia del diaframma per valutare il rapporto diaframma. Le valutazioni del punteggio CPI e LUS sono state condotte sul giorno 1 e 3 postoperatorio da investigatori addestrati, la valutazione del rapporto diaframma è stata condotta in modo preoperatorio e il giorno 1 e 3 postoperatorio, tutti i risultati sono stati sistematicamente registrati.
Postoperatory Day 1 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prehabilitazione della funzione polmonare

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