Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad prehabilitace plic na pooperační plicní komplikace

5. března 2025 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Dopad prehabilitace plic na pooperační plicní komplikace na pacienta podstupujícího horní břišní chirurgii léčených na jednotce intenzivní péče: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinek prehabilitace plic s pooperační plicní komplikace na pacienta podstupujícího horní břišní chirurgii léčenou na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí 18 let a starší
  • Naplánováno na chirurgii horní břicha v celkové anestézii s intraoperační mechanickou ventilací
  • mít přiměřenou kognitivní funkci k porozumění a dodržování pokynů
  • mít dostatečnou fyzickou kapacitu pro provádění strukturovaných prehabilitačních cvičení
  • vyjádřit ochotu účastnit se intervenčního programu před operací

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství
  • První existující plicní onemocnění, jako je chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)
  • Plánované laparoskopické postupy
  • Historie významného neuromuskulárního poškození (např.: mrtvice)
  • odmítl se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní funkce prehabilitace
Účastníci přiřazeni k prehabilitační skupině obdrželi personalizované předpisy cvičení, včetně aerobního tréninku, posilování svalů a inspiračního tréninku svalů s prahovým zařízením. Program prehabilitace byl prováděn v domovech účastníků po dobu minimální trvání dvou týdnů. Dodržování bylo monitorováno prostřednictvím položek deníku a hodnocení videohovorů, aby se zajistilo správné implementaci předepsaných cvičení.
Postup: Plicní funkce prehabilitace
Účastníci přiřazeni k prehabilitační skupině obdrželi personalizované předpisy cvičení, včetně aerobního tréninku, posilování svalů a inspiračního tréninku svalů s prahovým zařízením. Program prehabilitace byl prováděn v domovech účastníků po dobu minimální trvání dvou týdnů. Dodržování bylo monitorováno prostřednictvím položek deníku a hodnocení videohovorů, aby se zajistilo správné implementaci předepsaných cvičení.
Žádný zásah: Standard péče
Žádná prehabilitace není provedena, pacienti v této skupině dostali standard péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Pooperační den 1 a 3
Včetně plicních infekcí, atelektázy a diafragmatické dysfunkce. Plicní infekce je hodnocena pomocí skóre klinické plicní infekce (CPI) a s prahem> 6 atelektáza pomocí plicního ultrazvukového skóre (LU) ≥1 a ultrazvuku bránice bylo použity k vyhodnocení poměru diafragmu. Hodnocení skóre CPIS a LUS byly provedeny v pooperačním dni 1 a 3 vyškolenými vyšetřovateli, hodnocení poměru bránice bylo prováděno předoperačně a v pooperačním dni 1 a 3, všechna zjištění byla systematicky zaznamenána.
Pooperační den 1 a 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce prehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit