Влияние функции легких преоперации на послеоперационные легочные осложнения
5 марта 2025 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Влияние функции легких преодолевает послеоперационные легочные осложнения на пациента, подвергающегося верхней активности брюшной полости, обработанной в отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение влияния функции легких, а также послеоперационные легочные осложнения на пациента, перенесшего верхнюю хирургию брюшной полости, обработанную в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые 18 лет и старше
- запланировано на верхнюю хирургию брюшной полости под общей анестезией с интраоперационной механической вентиляцией
- обладать адекватной когнитивной функцией для понимания и следования инструкциям
- обладать достаточными физическими способностями для выполнения структурированных предотвращающих упражнений
- Выразите готовность участвовать в программе вмешательства перед операцией
Критерии исключения:
- беременность
- Ранее существовавшие тяжелые легочные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Запланированные лапароскопические процедуры
- История значительных нервно -мышечных нарушений (например, инсульт)
- отказался участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функция легких преодолевает
Участники, назначенные в группе, получившие персонализированные рецепты упражнений, в том числе аэробные тренировки, укрепление мышц и обучение в вдохновляющих мышцах с пороговым устройством.
Программа предварительной оплаты проводилась в домах участников в течение как минимум продолжительности двух недель.
Приверженность контролировалась посредством записей журнала и оценки видеоотборений, чтобы обеспечить правильную реализацию предписанных упражнений.
|
Участники, назначенные в группе, получившие персонализированные рецепты упражнений, в том числе аэробные тренировки, укрепление мышц и обучение в вдохновляющих мышцах с пороговым устройством.
Программа предварительной оплаты проводилась в домах участников в течение как минимум продолжительности двух недель.
Приверженность контролировалась посредством записей журнала и оценки видеоотборений, чтобы обеспечить правильную реализацию предписанных упражнений.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Предварительно не проводится, пациенты в этой группе получали стандарт медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 3
|
Включая легочные инфекции, ателектаз и диафрагматическую дисфункцию.
Легочная инфекция оценивается с использованием клинической оценки легочной инфекции (CPI) и с порогом> 6, ателектаза с использованием ультразвукового показателя легких (LUS) ≥1, а ультразвуковое исследование диафрагмы использовалось для оценки отношения диафрагмы.
Оценки CPI и оценки LUS были проведены в послеоперационные дни 1 и 3 обученными исследователями, оценка отношения диафрагмы проводилась до операции, а в день 1 и 3 послеоперации были систематически записаны.
|
Послеоперационный день 1 и 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .