A tüdőfunkció hatása az előfordulás posztoperatív pulmonális szövődményeire
2025. március 5. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University
A tüdőfunkció hatása az előfordulás posztoperatív pulmonális szövődményeire az intenzív osztályon kezelt felső hasi műtéten átesett betegekre: randomizált, kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a tüdőfunkciók prehabilitációjának a posztoperatív pulmonális szövődményekkel való hatását az intenzív osztályon kezelt felső hasi műtéten átesett betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
- A felső hasi műtétre tervezik általános érzéstelenítés alatt, intraoperatív mechanikai szellőzéssel
- rendelkezik megfelelő kognitív funkcióval az utasítások megértéséhez és követéséhez
- elegendő fizikai kapacitással rendelkezik a strukturált előzetes előkészítési gyakorlatok elvégzéséhez
- kifejezett hajlandóság a műtét előtti intervenciós programban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- már létező súlyos tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Tervezett laparoszkópos eljárások
- A szignifikáns neuromuscularis károsodás története (pl.: stroke)
- elutasította a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tüdőfunkció előfordulás
Az előzetes előszülési csoporthoz rendelt résztvevők személyre szabott testmozgási recepteket kaptak, ideértve az aerob edzést, az izom erősítését és az inspiráló izom edzést egy küszöbértékkel.
Az előszülöttségi programot a résztvevők otthonában végezték el, legalább két hétig.
A betartást a naplóbejegyzések és a videohívás értékeléseivel figyelték meg az előírt gyakorlatok helyes végrehajtásának biztosítása érdekében.
|
Az előzetes előszülési csoporthoz rendelt résztvevők személyre szabott testmozgási recepteket kaptak, ideértve az aerob edzést, az izom erősítését és az inspiráló izom edzést egy küszöbértékkel.
Az előszülöttségi programot a résztvevők otthonában végezték el, legalább két hétig.
A betartást a naplóbejegyzések és a videohívás értékeléseivel figyelték meg az előírt gyakorlatok helyes végrehajtásának biztosítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási színvonal
Nem végeznek előszabadást, a csoportban a betegek gondozást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni tüdőkomplikációk
Időkeret: Az 1. és 3. posztoperatív nap
|
Beleértve a tüdőfertőzéseket, az atelektázist és a membrán diszfunkciót.
A pulmonális fertőzést a klinikai pulmonalis fertőzés pontszáma (CPI) és a> 6 küszöbértékkel értékeljük, az Atelectasis ≥1 tüdő ultrahang -pontszámmal (LUS), és a membrán ultrahang ultrahanggal történő értékeléséhez a diafragmarány értékeléséhez.
A CPI -k és az LUS -pontszámok értékelését az 1. és 3. posztoperatív napon végezték el képzett kutatók
|
Az 1. és 3. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .