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Auswirkungen der Lungenfunktionsvorehabilitation auf postoperative Lungenkomplikationen

5. März 2025 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Der Einfluss der Lungenfunktions -Vorbeeritation auf postoperative Lungenkomplikationen auf Patienten, die in der Intensivstation behandelt wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Lungenfunktions -Vorehabilitation mit postoperativen pulmonalen Komplikationen auf Patienten zu vergleichen, die sich in der intensiven Pflegeeinheit unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Geplant für die obere Bauchoperation unter Vollnarkose mit intraoperativer mechanischer Beatmung
  • Besitzen Sie eine angemessene kognitive Funktion, um Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • verfügen
  • Ausdrucksbereitschaft, vor der Operation am Interventionsprogramm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • bereits bestehende schwere Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD)
  • Geplante laparoskopische Verfahren
  • Geschichte einer signifikanten neuromuskulären Beeinträchtigung (z. B.: Schlaganfall)
  • lehnte es ab, teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenfunktion Vorehabilitation
Die Teilnehmer, die der prehabilitierten Gruppe zugewiesen waren, erhielten personalisierte Übungsrezepte, darunter Aerobic Training, Muskelverstärkung und Inspiratory Muscle Training mit einem Schwellengerät. Das Vorbewohnungsprogramm wurde für eine mindestens zwei Wochen in den Häusern der Teilnehmer durchgeführt. Die Einhaltung wurde durch Logbucheinträge und Videoanrufbewertungen überwacht, um die korrekte Implementierung der vorgeschriebenen Übungen sicherzustellen.
Verfahren: Lungenfunktion Vorehabilitation
Die Teilnehmer, die der prehabilitierten Gruppe zugewiesen waren, erhielten personalisierte Übungsrezepte, darunter Aerobic Training, Muskelverstärkung und Inspiratory Muscle Training mit einem Schwellengerät. Das Vorbewohnungsprogramm wurde für eine mindestens zwei Wochen in den Häusern der Teilnehmer durchgeführt. Die Einhaltung wurde durch Logbucheinträge und Videoanrufbewertungen überwacht, um die korrekte Implementierung der vorgeschriebenen Übungen sicherzustellen.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Es erfolgt keine Vorberatung, die Patienten in dieser Gruppe erhielten den Versorgungsstandard.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und 3
Einschließlich Lungeninfektionen, Atelektase und Zwerchfellfunktionsstörung. Die Lungeninfektion wird unter Verwendung des klinischen Lungeninfektionswerts (CPI) und mit einem Schwellenwert von> 6 bewertet, die Atelektase unter Verwendung von Lungen -Ultraschall -Score (LUS) von ≥ 1 und Membran -Ultraschall -Ultraschall -Ultraschallverhältnis wurden zur Bewertung des Diaphragm -Verhältnisses verwendet. CPI- und LUS -Score -Bewertungen wurden am postoperativen Tag 1 und 3 von geschulten Ermittlern durchgeführt. Die Bewertung des Zwerchfellverhältnisses wurde präoperativ und am postoperativen Tag 1 und 3 durchgeführt. Alle Ergebnisse wurden systematisch erfasst.
Postoperativer Tag 1 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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